Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка транскриптома ткани липоэдемы

25 июля 2023 г. обновлено: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Липедема — хроническое болезненное заболевание с нарушением распределения жира, поражающее женщин. Вероятно, это усугубляется гормональными изменениями. Также обсуждается, что генетическая предрасположенность может быть фактором риска развития липедемы. Механизмы, приводящие к липедеме, в основном неизвестны. Целью данного исследования является выявление молекулярных механизмов и изменений паттерна экспрессии РНК, вызывающих липедему, путем сравнения транскриптома подкожной ткани пациентов с липедемой и здоровой подкожной ткани.

Обзор исследования

Подробное описание

Липедема — это нарушение распределения жира, поражающее преимущественно женщин. Это хроническое заболевание характеризуется накоплением болезненной жировой ткани, особенно на конечностях. Этиопатогенез этого заболевания неясен. Отмечено, что семейная предрасположенность может увеличить риск развития липедемы. Гормональные изменения во время полового созревания, беременности или климактерического периода также рассматриваются как основной фактор липедемы. Молекулярные и генетические изменения выявляются редко. Целью данного исследования является выявление изменений в характере экспрессии жировых клеток, вызывающих липедему. Одной из возможностей лечения этого заболевания является уменьшение подкожной жировой клетчатки путем липосакции. Во время этой хирургической процедуры используется тумесцентный раствор для уменьшения кровотечения и боли. В этом исследовании также делается попытка определить влияние тумесцентного раствора на жировую ткань.

Это исследование представляет собой предварительное исследование с использованием ткани, иссеченной хирургическим путем, для сравнения паттерна экспрессии генов в подкожной ткани пациентов с липедемой и здоровой подкожной ткани. Таким образом, в исследование включены пациенты с липедемой легкой, средней и тяжелой степени, а также здоровые пациенты с липогипертрофией в качестве контрольной группы. Участие было на добровольной основе. В исследование включались только пациенты, достигшие совершеннолетия и способные дать согласие.

Для пациентов основной группы характерно типичное, симметричное и болезненное распределение жира, особенно на конечностях. Цель хирургического лечения с помощью липосакции у больных липоэдемой состоит в уменьшении жировой ткани, которая вызывает развитие отека, стойких болей и образование гематомы. У больных контрольной группы определяется наличие здоровой подкожной жировой клетчатки, которая была хирургически уменьшена за счет косметического воздействия. Таким образом, подкожная ткань была уменьшена с помощью липосакции в соответствии со стандартными операционными процедурами. В начале процедуры берется небольшой образец нативной ткани без какой-либо дополнительной инвазивной процедуры. После введения тумесцентного анестезирующего раствора, содержащего адреналин и местные анестетики, подкожно будет проведена липосакция. Липосакция проводится методом силовой липосакции. Будет взят дополнительный образец липосакции жировой ткани, обработанной тумесцентным раствором. Характер экспрессии РНК жировой ткани будет проанализирован путем проведения NGS-анализа. Будут обнаружены изменения экспрессии РНК липедемы разных стадий по сравнению с нормальной жировой тканью. Далее влияние интраоперационно использованного тумесцентного раствора на жировые клетки может быть выявлено путем сравнения нативных и обработанных образцов тканей.

Другой целью исследования является сбор данных об анамнестических аспектах, симптомах и факторах, которые могут привести к развитию и прогрессированию заболевания. Эти данные будут проанализированы для выявления факторов риска липедемы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Рекрутинг
        • University of Schleswig-Holstein
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tobias Kisch, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, с липогипертрофией или липедемой

Описание

Критерии включения:

  1. Липогипертрофия: ткани здоровых пациентов (n = 20): пациентки ≥18 лет, способные дать согласие, с липогипертрофией
  2. Легкая стадия липедемы: ткань от пациентов с липедемой легкой степени 1 (n = 20): пациентки ≥18 лет, способные дать согласие, с липедемой (стадия 1)
  3. Средняя стадия липедемы: ткани от пациентов с липедемой средней степени тяжести 2 (n = 20): пациентки в возрасте ≥18 лет с липедемой (стадия 2), способные дать согласие.
  4. Тяжелая стадия липедемы: ткани пациентов с липедемой тяжелой степени 3 (n = 20): пациентки ≥18 лет, способные дать согласие, с липедемой (стадия 3)

Критерий исключения:

  • Воспаление в интересующей области, ВИЧ, Гепатит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Липогипертрофия
Активный компаратор Ткань от здоровых пациентов с липогипертрофией,
образец жировой ткани, собранный во время косметической липосакции
Липедема легкой степени
Экспериментальная ткань пациентов с липедемой легкой степени (стадия 1)
образец ткани липедемы (стадия 1), полученный во время медицинской липосакции
Липедема средней стадии
Экспериментальная ткань пациентов с липедемой средней степени (стадия 2)
образец ткани липедемы (этап 2), полученный во время медицинской липосакции
Липоэдема тяжелая стадия
Экспериментальная ткань пациентов с липедемой тяжелой степени (стадия 3)
образец ткани липедемы (стадия 3), полученный во время медицинской липосакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в характере экспрессии РНК
Временное ограничение: 1 день
Различия в характере экспрессии РНК между тканью липедемы и тканью липогипертрофии
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lipo2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования жировая ткань

Подписаться