- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05861583
Оценка транскриптома ткани липоэдемы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Липедема — это нарушение распределения жира, поражающее преимущественно женщин. Это хроническое заболевание характеризуется накоплением болезненной жировой ткани, особенно на конечностях. Этиопатогенез этого заболевания неясен. Отмечено, что семейная предрасположенность может увеличить риск развития липедемы. Гормональные изменения во время полового созревания, беременности или климактерического периода также рассматриваются как основной фактор липедемы. Молекулярные и генетические изменения выявляются редко. Целью данного исследования является выявление изменений в характере экспрессии жировых клеток, вызывающих липедему. Одной из возможностей лечения этого заболевания является уменьшение подкожной жировой клетчатки путем липосакции. Во время этой хирургической процедуры используется тумесцентный раствор для уменьшения кровотечения и боли. В этом исследовании также делается попытка определить влияние тумесцентного раствора на жировую ткань.
Это исследование представляет собой предварительное исследование с использованием ткани, иссеченной хирургическим путем, для сравнения паттерна экспрессии генов в подкожной ткани пациентов с липедемой и здоровой подкожной ткани. Таким образом, в исследование включены пациенты с липедемой легкой, средней и тяжелой степени, а также здоровые пациенты с липогипертрофией в качестве контрольной группы. Участие было на добровольной основе. В исследование включались только пациенты, достигшие совершеннолетия и способные дать согласие.
Для пациентов основной группы характерно типичное, симметричное и болезненное распределение жира, особенно на конечностях. Цель хирургического лечения с помощью липосакции у больных липоэдемой состоит в уменьшении жировой ткани, которая вызывает развитие отека, стойких болей и образование гематомы. У больных контрольной группы определяется наличие здоровой подкожной жировой клетчатки, которая была хирургически уменьшена за счет косметического воздействия. Таким образом, подкожная ткань была уменьшена с помощью липосакции в соответствии со стандартными операционными процедурами. В начале процедуры берется небольшой образец нативной ткани без какой-либо дополнительной инвазивной процедуры. После введения тумесцентного анестезирующего раствора, содержащего адреналин и местные анестетики, подкожно будет проведена липосакция. Липосакция проводится методом силовой липосакции. Будет взят дополнительный образец липосакции жировой ткани, обработанной тумесцентным раствором. Характер экспрессии РНК жировой ткани будет проанализирован путем проведения NGS-анализа. Будут обнаружены изменения экспрессии РНК липедемы разных стадий по сравнению с нормальной жировой тканью. Далее влияние интраоперационно использованного тумесцентного раствора на жировые клетки может быть выявлено путем сравнения нативных и обработанных образцов тканей.
Другой целью исследования является сбор данных об анамнестических аспектах, симптомах и факторах, которые могут привести к развитию и прогрессированию заболевания. Эти данные будут проанализированы для выявления факторов риска липедемы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tobias Kisch, MD
- Номер телефона: 004945150040512
- Электронная почта: tobias.kisch@uni-luebeck.de
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Рекрутинг
- University of Schleswig-Holstein
-
Контакт:
- Tobias Kisch, MD
- Номер телефона: 004945150040512
- Электронная почта: tobias.kisch@uni-luebeck.de
-
Главный следователь:
- Tobias Kisch, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Липогипертрофия: ткани здоровых пациентов (n = 20): пациентки ≥18 лет, способные дать согласие, с липогипертрофией
- Легкая стадия липедемы: ткань от пациентов с липедемой легкой степени 1 (n = 20): пациентки ≥18 лет, способные дать согласие, с липедемой (стадия 1)
- Средняя стадия липедемы: ткани от пациентов с липедемой средней степени тяжести 2 (n = 20): пациентки в возрасте ≥18 лет с липедемой (стадия 2), способные дать согласие.
- Тяжелая стадия липедемы: ткани пациентов с липедемой тяжелой степени 3 (n = 20): пациентки ≥18 лет, способные дать согласие, с липедемой (стадия 3)
Критерий исключения:
- Воспаление в интересующей области, ВИЧ, Гепатит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Липогипертрофия
Активный компаратор Ткань от здоровых пациентов с липогипертрофией,
|
образец жировой ткани, собранный во время косметической липосакции
|
Липедема легкой степени
Экспериментальная ткань пациентов с липедемой легкой степени (стадия 1)
|
образец ткани липедемы (стадия 1), полученный во время медицинской липосакции
|
Липедема средней стадии
Экспериментальная ткань пациентов с липедемой средней степени (стадия 2)
|
образец ткани липедемы (этап 2), полученный во время медицинской липосакции
|
Липоэдема тяжелая стадия
Экспериментальная ткань пациентов с липедемой тяжелой степени (стадия 3)
|
образец ткани липедемы (стадия 3), полученный во время медицинской липосакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в характере экспрессии РНК
Временное ограничение: 1 день
|
Различия в характере экспрессии РНК между тканью липедемы и тканью липогипертрофии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lipo2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования жировая ткань
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineAbbVieПрекращеноДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
Guna S.p.aПрекращеноБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
RTI SurgicalBright Research Partners; MCRAЕще не набирают
-
Zimmer BiometОтозван
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты