Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Lipoedema Tissue Transcriptome

25. juli 2023 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Lipødem er en kronisk smertefuld sygdom med en fedtfordelingsforstyrrelse, der rammer kvinder. Det forværres sandsynligvis af hormonelle ændringer. Det diskuteres også, at en genetisk disposition kan være en risikofaktor for at udvikle lipødem. Mekanismerne, der fører til lipødem, er for det meste ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at identificere molekylære mekanismer og ændringer af RNA-ekspressionsmønsteret, der forårsager lipødem, ved at sammenligne transkriptomet af subkutant væv hos lipødempatienter vs. sundt subkutant væv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lipødem er en fedtfordelingsforstyrrelse, der hovedsageligt rammer kvinder. Denne kroniske sygdom er karakteriseret ved, at smertefuldt fedtvæv ophobes især ved lemmerne. Ætiopatogenesen af ​​denne sygdom er usikker. Det er observeret, at en familiær disposition kan øge risikoen for at udvikle lipødem. Hormonelle variationer under puberteten, graviditeten eller klimakteriet diskuteres også som hovedfaktor for lipødem. Molekylære og genetiske ændringer identificeres sjældent. Formålet med denne undersøgelse er at identificere ændringer i ekspressionsmønsteret af fedtceller, der forårsager lipødem. En mulighed for at medicinere denne sygdom er at reducere det subkutane fedtvæv ved fedtsugning. Mens denne kirurgiske procedure bruges en tumescerende opløsning til at reducere blødning og smerte. Denne undersøgelse forsøger også at identificere effekten af ​​tumescerende opløsning på fedtvæv.

Dette forsøg er en eksplorativ undersøgelse, hvor der anvendes udskåret væv ved kirurgi til at sammenligne genekspressionsmønsteret af subkutant væv hos patienter med lipødem med sundt subkutant væv. Derfor er lipødempatienter af let stadie, moderat stadie og svær stadie samt raske patienter med lipohypertrofi som kontrolgruppe inkluderet i undersøgelsen. Deltagelsen var på frivillig basis. Kun patienter, der nåede myndig alder, og som er i stand til at give samtykke, blev inkluderet.

Studiegruppens patienter er karakteriseret ved den typiske, symmetriske og smertefulde fedtfordeling især ved lemmerne. Formålet med den kirurgiske behandling via fedtsugning af lipødempatienter er at reducere fedtvævet, som forårsager udviklingen af ​​ødem, de vedvarende smerter og dannelsen af ​​hæmatom. Kontrolgruppens patienter bestemmes ved at have et sundt subkutant fedtvæv, som blev kirurgisk reduceret forårsaget af kosmetiske effekter. Det subkutane væv blev derfor reduceret via fedtsugning efter de standardiserede operationsprocedurer. Ved at starte proceduren udtages en lille naturligt vævsprøve uden yderligere invasiv procedure. Efter installation af en tumescerende anæstesiopløsning indeholdende adrenalin og lokalbedøvelse subkutant vil fedtsugning blive udført. Fedtsugningen udføres i kraftassisteret fedtsugningsteknik. En ekstra prøve af fedtsuget fedtvæv behandlet med tumescerende opløsning vil blive indsamlet. Fedtvævets RNA-ekspressionsmønster vil blive analyseret ved at udføre en NGS-analyse. Ændringer i RNA-udtrykket af lipødem i forskellige stadier sammenlignet med normalt fedtvæv vil blive påvist. Ydermere kan virkningen af ​​den intra-kirurgiske anvendte tumescerende opløsning på fedtceller påvises ved at sammenligne native og behandlede vævsprøver.

Et andet formål med undersøgelsen er at indsamle data vedrørende anamnestiske aspekter, symptomer og faktorer, der kan føre til udvikling og udvikling af sygdommen. Disse data vil blive analyseret for at identificere risikofaktorer for lipødem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • University of Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tobias Kisch, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindepatienter ≥18 år med samtykke, med enten lipohypertrofi eller lipoødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lipohypertrofi: væv fra raske patienter (n=20): Kvindepatienter, der kan samtykke, ≥18 år med lipohypertrofi
  2. Lipødem mildt stadium: væv fra Lipødem-patienter med mildt stadium 1 (n=20): Kvindepatienter, der kan samtykke, ≥18 år med Lipødem (stadie 1)
  3. Lipødem moderat stadium: væv fra Lipødem-patienter med moderat stadium 2 (n=20): Kvindepatienter ≥18 år med lipødem i stand til samtykke (stadie 2)
  4. Lipødem svær stadium: væv fra Lipødem patienter med svær stadium 3 (n=20): Kvindepatienter ≥18 år med lipødem, der er i stand til at give samtykke (stadium 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Betændelse i området af interesse, HIV, Hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lipohypertrofi
Active Comparator Væv fra raske patienter med lipohypertrofi,
fedtvævsprøve indsamlet under kosmetisk fedtsugning
Lipødem mildt stadium
Eksperimentelt væv fra lipødempatienter med mildt stadium (stadie 1)
lipoødem vævsprøve (stadie 1) indsamlet under medicinsk fedtsugning
Lipødem moderat stadium
Eksperimentelt væv fra lipødempatienter med moderat stadium (stadie 2)
lipoødem vævsprøve (stadie 2) indsamlet under medicinsk fedtsugning
Lipødem alvorligt stadium
Eksperimentelt væv fra lipødempatienter i svær stadium (stadie 3)
lipoødem vævsprøve (stadie 3) indsamlet under medicinsk fedtsugning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i RNA-ekspressionsmønster
Tidsramme: 1 dag
Forskelle i RNA-ekspressionsmønster mellem lipoødemvæv og lipohypertrofivæv
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lipo2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fedtvæv

Abonner