子宮内膜症の女性に対するセルフケア支援プログラムの効果
2025年8月23日 更新者：Marmara University
子宮内膜症の女性に適用されたセルフケア支援プログラムが生活の質、セルフケア行動、うつ病、不安、ストレスレベルに及ぼす影響
この研究は、子宮内膜症の女性に適用されたセルフケア支援プログラム（子宮内膜症のセルフケアトレーニング + 動機付け面接）が生活の質、セルフケア行動、うつ病、不安、ストレスレベルに及ぼす効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、子宮内膜症の女性に適用されたセルフケア支援プログラムが生活の質、セルフケア行動、うつ病、不安、ストレスレベルに及ぼす影響を評価するために実施されたランダム化対照実験研究です。この研究は、以下の参加を得て実施されました。 2つのグループ。
子宮内膜症セルフケア支援プログラム-ESSP（介入群）は一方のグループに適用され、もう一方のグループ（対照群）は病院のプロトコールの範囲内で標準治療を受けることになります。
次に、女性の生活の質、セルフケア行動、うつ病、不安、ストレスレベルが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Başıbüyük
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Istanbul、Başıbüyük、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生殖年齢（18～49歳）、
- 子宮内膜症と診断された（症状のある患者）、
- 子宮内膜症以外の医学的または婦人科的な問題がない、
- 読み書きができる、
- 携帯電話ユーザーの皆様、
- 妊娠していない、
- コミュニケーションの壁がない
- 精神疾患とは診断されていませんが、
- 研究に自発的に参加してくれた人は、
- トルコ語を話し理解できる女性も含まれます。
除外基準:
- ESSP のセッションに参加できなかった人 (介入グループのみ)、
- データ収集フォームへの記入が不完全な場合、
- 研究時点で妊娠しており、
- 婦人科および医学的理由で入院および/または外科手術を受けた女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
子宮内膜症セルフケアサポートプログラム（子宮内膜症トレーニングと動機付け面接）が介入グループの女性に適用されます。
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ESSPは、介入グループの女性に1週間間隔で4回のセッションで適用されます。
1回目と2回目ではセルフケアトレーニングプログラムを実施します。
3回目と4回目は、女性たちと電話で連絡をとり、モチベーション面談を行います。
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介入なし：対照群
対照群の女性は標準治療を受けることになります。
研修や動機づけ面接は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症におけるセルフケア行動のスケール
時間枠：セルフケア行動は、最初の面接、1 か月目と 4 か月目に評価されます。セルフケア行動に関するグループ間の差異の時間の経過に伴う変化が評価されます。
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この尺度は、子宮内膜症の女性のセルフケア行動を測定するために開発されます。尺度の信頼性と妥当性を分析した後、尺度のサブディメンション、項目数、および合計スコアが決定されます。
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セルフケア行動は、最初の面接、1 か月目と 4 か月目に評価されます。セルフケア行動に関するグループ間の差異の時間の経過に伴う変化が評価されます。
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子宮内膜症の健康プロフィール
時間枠：生活の質は最初の面接、1ヶ月目と4ヶ月目に評価されます。生活の質に関するグループ間の差の時間の経過に伴う変動が評価されます。
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子宮内膜症の健康プロファイルは 11 の質問で構成されています。
アンケート全体から得られる最低スコアは 0 (最高の健康状態)、最高スコアは 100 (最悪の健康状態) です。
アンケートから得られたスコアが高いほど、生活の質は低くなります。
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生活の質は最初の面接、1ヶ月目と4ヶ月目に評価されます。生活の質に関するグループ間の差の時間の経過に伴う変動が評価されます。
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うつ病、不安、ストレスのスケール
時間枠：うつ病、不安、ストレスのレベルは、最初の面接、1か月目と4か月目に評価されます。うつ病、不安、ストレスのレベルに関するグループ間の差異の時間の経過に伴う変化が評価されます。
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この尺度は、参加者のうつ病、不安、ストレスのレベルを評価します。この尺度は、21 項目と 3 つの下位次元 (うつ病、不安、ストレス) で構成されます。
各サブディメンションには個別の合計スコアがあります。
下位尺度から得られるスコアが増加するにつれて、うつ病、不安、ストレスのレベルが増加します。
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うつ病、不安、ストレスのレベルは、最初の面接、1か月目と4か月目に評価されます。うつ病、不安、ストレスのレベルに関するグループ間の差異の時間の経過に伴う変化が評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みのスケール
時間枠：痛みのレベルは、最初の面接、1か月目と4か月目に評価されます。時間の経過に伴う痛みのレベルに関するグループ間の差異の変動が評価されます。
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これは参加者の痛みのレベルを決定するために使用されます。数値スケールでは痛みのない状態 (0) から始まり、耐えられない痛みのレベル (10) に達します。
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痛みのレベルは、最初の面接、1か月目と4か月目に評価されます。時間の経過に伴う痛みのレベルに関するグループ間の差異の変動が評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nurdan Demirci, Prof.、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月16日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月14日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月23日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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