El efecto del programa de apoyo al autocuidado en mujeres con endometriosis
23 de agosto de 2025 actualizado por: Marmara University
Efecto del Programa de Apoyo al Autocuidado Aplicado a Mujeres con Endometriosis en la Calidad de Vida, Conductas de Autocuidado, Depresión, Ansiedad y Nivel de Estrés
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del programa de apoyo al autocuidado (entrenamiento en autocuidado en endometriosis + entrevista motivacional) aplicado a mujeres con endometriosis sobre la calidad de vida, conductas de autocuidado, depresión, ansiedad y niveles de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorizado realizado para evaluar el efecto del programa de apoyo al autocuidado aplicado a mujeres con endometriosis sobre la calidad de vida, las conductas de autocuidado, la depresión, la ansiedad y los niveles de estrés. La investigación se llevó a cabo con la participación de dos grupos.
A uno de los grupos se le aplicará el programa de Apoyo al Autocuidado de la Endometriosis-ESSP (grupo de intervención), mientras que el otro grupo (grupo de control) recibirá el tratamiento estándar dentro del alcance del protocolo del hospital.
Luego, se evaluará la calidad de vida de las mujeres, las conductas de autocuidado, la depresión, la ansiedad y los niveles de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Başıbüyük
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Istanbul, Başıbüyük, Turquía (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad reproductiva (entre 18 y 49 años),
- Diagnosticadas con endometriosis (pacientes sintomáticas),
- No tener problemas médicos o ginecológicos distintos de la endometriosis,
- Alfabetizado,
- usuario de teléfono móvil,
- No embarazada,
- Sin barrera de comunicación
- No diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
- Que se ofreció a participar en la investigación,
- Se incluirán mujeres que puedan hablar y entender turco.
Criterio de exclusión:
- Que no pudieron asistir a ninguna sesión de ESSP (solo en el grupo de intervención),
- Rellenar los formularios de recogida de datos de forma incompleta,
- Embarazada en el momento del estudio y
- Serán excluidas las mujeres que hayan sido hospitalizadas y/o intervenidas quirúrgicamente por motivos ginecológicos y médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El Programa de apoyo para el autocuidado de la endometriosis (entrenamiento en endometriosis y entrevista motivacional) se aplicará a las mujeres del grupo de intervención.
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El ESSP se aplicará a las mujeres del grupo de intervención en cuatro sesiones, con una semana de diferencia.
En la primera y segunda sesión se aplicará un programa de entrenamiento en autocuidado.
En la tercera y cuarta sesión se realizará entrevista motivacional contactando telefónicamente a las mujeres.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo de control recibirán el tratamiento estándar.
No se aplicarán capacitaciones y entrevistas motivacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conductas de Autocuidado en Endometriosis
Periodo de tiempo: Las conductas de autocuidado se evaluarán en la primera entrevista, 1° y 4° mes. Se evaluará el cambio en la diferencia entre los grupos en cuanto a las conductas de autocuidado a lo largo del tiempo.
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Esta escala se desarrollará para medir los comportamientos de autocuidado de las mujeres con endometriosis. Después de los análisis de confiabilidad y validez de la escala, se determinarán las subdimensiones de la escala, el número de ítems y la puntuación total.
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Las conductas de autocuidado se evaluarán en la primera entrevista, 1° y 4° mes. Se evaluará el cambio en la diferencia entre los grupos en cuanto a las conductas de autocuidado a lo largo del tiempo.
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Perfil de salud de la endometriosis
Periodo de tiempo: Se evaluará la calidad de vida en la primera entrevista, 1° y 4° mes. Se evaluará la variación de la diferencia entre los grupos en términos de calidad de vida a lo largo del tiempo.
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El perfil de salud de la endometriosis consta de 11 preguntas.
La puntuación más baja que se puede obtener de todo el cuestionario es 0 (mejor estado de salud), la puntuación más alta es 100 (peor estado de salud).
A mayor puntuación obtenida del cuestionario, menor calidad de vida.
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Se evaluará la calidad de vida en la primera entrevista, 1° y 4° mes. Se evaluará la variación de la diferencia entre los grupos en términos de calidad de vida a lo largo del tiempo.
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Los niveles de depresión, ansiedad y estrés serán evaluados en la primera entrevista, 1° y 4° mes. Se evaluará la variación de la diferencia entre los grupos en cuanto a los niveles de depresión, ansiedad y estrés a lo largo del tiempo.
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En esta escala se evaluarán los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los participantes. La escala consta de 21 ítems y 3 subdimensiones (depresión, ansiedad y estrés).
Hay una puntuación total separada para cada subdimensión.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la subescala, aumenta el nivel de depresión, ansiedad y estrés.
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Los niveles de depresión, ansiedad y estrés serán evaluados en la primera entrevista, 1° y 4° mes. Se evaluará la variación de la diferencia entre los grupos en cuanto a los niveles de depresión, ansiedad y estrés a lo largo del tiempo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: El nivel de dolor se evaluará en la primera entrevista, 1er y 4to mes. Se evaluará la variación de la diferencia entre los grupos en cuanto al nivel de dolor a lo largo del tiempo.
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Se utilizará para determinar los niveles de dolor de los participantes. Comienza con la ausencia de dolor (0) en escalas numéricas y llega al nivel de dolor insoportable (10).
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El nivel de dolor se evaluará en la primera entrevista, 1er y 4to mes. Se evaluará la variación de la diferencia entre los grupos en cuanto al nivel de dolor a lo largo del tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .