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- 임상시험 NCT05861739
자궁내막증 여성에 대한 자기관리 지원 프로그램의 효과
2025년 8월 23일 업데이트: Marmara University
자궁내막증 여성의 자기관리 지원 프로그램 적용이 삶의 질, 자기관리행동, 우울, 불안 및 스트레스 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 자궁내막증 여성을 대상으로 한 자가간호 지원 프로그램(자궁내막증 자가간호 훈련 + 동기부여 면접)이 삶의 질, 자가간호행동, 우울, 불안, 스트레스 수준에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 자궁내막증 여성을 대상으로 자가간호 지원 프로그램을 적용하여 삶의 질, 자가간호행동, 우울, 불안, 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시한 무작위대조 실험연구이다. 두 그룹.
자궁내막증 셀프케어 지원 프로그램-ESSP(개입군)는 한 군에 적용하고 다른 군(대조군)은 병원 프로토콜 범위 내에서 표준 치료를 받게 된다.
그런 다음 여성의 삶의 질, 자기 관리 행동, 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Başıbüyük
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Istanbul, Başıbüyük, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생식 연령(18-49세 사이),
- 자궁내막증 진단(증상이 있는 환자),
- 자궁내막증 이외의 의학적 또는 부인과적 문제가 없고,
- 교양 있는,
- 휴대폰 사용자,
- 비 임신,
- 통신 장벽 없음
- 정신병으로 진단되지 않은,
- 연구에 참여하기로 자원한 사람,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- ESSP 세션에 참석할 수 없는 사람(개입 그룹에서만),
- 데이터 수집 양식을 불완전하게 작성,
- 연구 당시 임신 및
- 부인과 및 의학적 이유로 입원 및/또는 수술을 받은 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
자궁내막증 자가 관리 지원 프로그램(자궁내막증 교육 및 동기 부여 인터뷰)은 중재 그룹의 여성에게 적용됩니다.
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ESSP는 중재 그룹의 여성에게 1주일 간격으로 4회에 걸쳐 적용될 것입니다.
1차와 2차에는 자기관리 교육 프로그램이 적용된다.
세 번째와 네 번째 세션에서는 여성에게 전화로 연락하여 동기 부여 인터뷰가 이루어집니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 여성은 표준 치료를 받게 됩니다.
교육 및 동기 부여 인터뷰는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증의 자가 관리 행동 척도
기간: 자기 관리 행동은 첫 번째 인터뷰, 1개월 및 4개월에서 평가됩니다. 시간이 지남에 따라 자기 관리 행동 측면에서 그룹 간의 차이 변화를 평가할 것입니다.
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이 척도는 자궁내막증 여성의 자기관리 행동을 측정하기 위해 개발될 예정이다. 척도의 신뢰도 및 타당도 분석 후 척도의 하위 차원, 항목 수 및 총점을 결정한다.
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자기 관리 행동은 첫 번째 인터뷰, 1개월 및 4개월에서 평가됩니다. 시간이 지남에 따라 자기 관리 행동 측면에서 그룹 간의 차이 변화를 평가할 것입니다.
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자궁내막증 건강 프로필
기간: 삶의 질은 1차 면접, 1개월, 4개월에 평가됩니다. 시간 경과에 따른 삶의 질 측면에서 그룹 간 차이의 변화를 평가할 것입니다.
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자궁내막증 건강 프로필은 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
전체 설문지에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0(최고의 건강 상태)이고, 가장 높은 점수는 100(최악의 건강 상태)입니다.
설문지에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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삶의 질은 1차 면접, 1개월, 4개월에 평가됩니다. 시간 경과에 따른 삶의 질 측면에서 그룹 간 차이의 변화를 평가할 것입니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도
기간: 우울증, 불안 및 스트레스 수준은 첫 번째 인터뷰, 1개월 및 4개월에 평가됩니다. 시간 경과에 따른 우울증, 불안 및 스트레스 수준 측면에서 그룹 간 차이의 변화를 평가합니다.
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이 척도는 참가자의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가합니다. 척도는 21개 항목과 3개의 하위 차원(우울, 불안 및 스트레스)으로 구성됩니다.
각 하위 차원에 대해 별도의 총 점수가 있습니다.
하위 척도에서 얻은 점수가 높을수록 우울, 불안 및 스트레스 수준이 높아집니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 수준은 첫 번째 인터뷰, 1개월 및 4개월에 평가됩니다. 시간 경과에 따른 우울증, 불안 및 스트레스 수준 측면에서 그룹 간 차이의 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도
기간: 통증 정도는 1차 면접, 1개월, 4개월에 평가하게 됩니다. 시간 경과에 따른 통증 수준 측면에서 그룹 간 차이의 변화를 평가할 것입니다.
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참가자의 통증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 숫자 척도에서 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증 수준(10)에 도달합니다.
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통증 정도는 1차 면접, 1개월, 4개월에 평가하게 됩니다. 시간 경과에 따른 통증 수준 측면에서 그룹 간 차이의 변화를 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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