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L'effet du programme de soutien aux soins personnels sur les femmes atteintes d'endométriose

4 avril 2024 mis à jour par: Marmara University

L'effet du programme de soutien aux soins personnels appliqué aux femmes atteintes d'endométriose sur la qualité de vie, les comportements de soins personnels, la dépression, l'anxiété et le niveau de stress

Cette étude visait à évaluer l'effet d'un programme de soutien aux soins personnels (formation aux soins personnels en endométriose + entretien motivationnel) appliqué aux femmes atteintes d'endométriose sur la qualité de vie, les comportements de soins personnels, la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée menée pour évaluer l'effet du programme de soutien aux soins personnels appliqué aux femmes atteintes d'endométriose sur la qualité de vie, les comportements de soins personnels, la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress. La recherche a été réalisée avec la participation de deux groupes. Le programme de soutien à l'autogestion de l'endométriose-ESSP (groupe d'intervention) sera appliqué à l'un des groupes, tandis que l'autre groupe (groupe témoin) recevra un traitement standard dans le cadre du protocole hospitalier. Ensuite, la qualité de vie des femmes, les comportements d'auto-soins, la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Başıbüyük
      • Istanbul, Başıbüyük, Turquie, 34854
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de reproduction (entre 18 et 49 ans),
  • Diagnostiqué avec l'endométriose (patients symptomatiques),
  • Ne pas avoir de problèmes médicaux ou gynécologiques autres que l'endométriose,
  • Alphabétisé,
  • Utilisateur de téléphone portable,
  • Pas enceinte,
  • Aucune barrière de communication
  • Non diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
  • Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
  • Les femmes qui peuvent parler et comprendre le turc seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Qui n'a pu assister à aucune séance de l'ESSP (uniquement dans le groupe d'intervention),
  • Remplir les formulaires de collecte de données de manière incomplète,
  • Enceinte au moment de l'étude et
  • Les femmes hospitalisées et/ou opérées pour des raisons gynécologiques et médicales seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme de soutien à l'auto-prise en charge de l'endométriose (formation à l'endométriose et entretien motivationnel) sera appliqué aux femmes du groupe d'intervention.
Comportemental: Programme de soutien à l'autogestion de l'endométriose
L'ESSP sera appliqué aux femmes du groupe d'intervention en quatre séances, à une semaine d'intervalle. Lors des première et deuxième sessions, un programme de formation aux soins personnels sera appliqué. Lors des troisième et quatrième séances, un entretien motivationnel sera réalisé en contactant les femmes par téléphone.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin recevront un traitement standard. La formation et l'entretien de motivation ne seront pas appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des comportements d'auto-soins dans l'endométriose
Délai: Les comportements d'auto-prise en charge seront évalués lors du premier entretien, 1er et 4ème mois. L'évolution de la différence entre les groupes en termes de comportements d'auto-soins au fil du temps sera évaluée.
Cette échelle sera développée pour mesurer les comportements d'auto-soins des femmes atteintes d'endométriose. Après les analyses de fiabilité et de validité de l'échelle, les sous-dimensions de l'échelle, le nombre d'items et le score total seront déterminés.
Les comportements d'auto-prise en charge seront évalués lors du premier entretien, 1er et 4ème mois. L'évolution de la différence entre les groupes en termes de comportements d'auto-soins au fil du temps sera évaluée.
Profil de santé de l'endométriose
Délai: La qualité de vie sera évaluée au premier entretien, 1er et 4ème mois. La variation de la différence entre les groupes en termes de qualité de vie dans le temps sera évaluée.
Le profil de santé de l'endométriose comprend 11 questions. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'ensemble du questionnaire est 0 (meilleur état de santé), le score le plus élevé est 100 (pire état de santé). Plus le score obtenu au questionnaire est élevé, plus la qualité de vie est faible.
La qualité de vie sera évaluée au premier entretien, 1er et 4ème mois. La variation de la différence entre les groupes en termes de qualité de vie dans le temps sera évaluée.
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress seront évalués lors du premier entretien, 1er et 4ème mois. La variation de la différence entre les groupes en termes de niveaux de dépression, d'anxiété et de stress dans le temps sera évaluée.
Cette échelle, les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des participants seront évalués. L'échelle se compose de 21 items et de 3 sous-dimensions (dépression, anxiété et stress). Il y a un score total distinct pour chaque sous-dimension. À mesure que le score obtenu à partir de la sous-échelle augmente, le niveau de dépression, d'anxiété et de stress augmente.
Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress seront évalués lors du premier entretien, 1er et 4ème mois. La variation de la différence entre les groupes en termes de niveaux de dépression, d'anxiété et de stress dans le temps sera évaluée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique de la douleur
Délai: Le niveau de douleur sera évalué au premier entretien, 1er et 4ème mois. La variation de la différence entre les groupes en termes de niveau de douleur dans le temps sera évaluée.
Il sera utilisé pour déterminer les niveaux de douleur des participants. Il commence par l'absence de douleur (0) sur des échelles numériques et atteint le niveau de douleur insupportable (10).
Le niveau de douleur sera évalué au premier entretien, 1er et 4ème mois. La variation de la différence entre les groupes en termes de niveau de douleur dans le temps sera évaluée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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