Effekten af selvplejestøtteprogrammet på kvinder med endometriose
23. august 2025 opdateret af: Marmara University
Effekten af egenomsorgsstøtteprogrammet anvendt til kvinder med endometriose på livskvalitet, egenomsorgsadfærd, depression, angst og stressniveau
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af støtteprogram til egenomsorg (egenomsorgstræning i endometriose + motiverende samtale) anvendt til kvinder med endometriose på livskvalitet, egenomsorgsadfærd, depression, angst og stressniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført for at evaluere effekten af egenomsorgsstøtteprogram anvendt til kvinder med endometriose på livskvalitet, egenomsorgsadfærd, depression, angst og stressniveauer. Forskningen blev udført med deltagelse af to grupper.
Endometriose Self-care Support program-ESSP (interventionsgruppe) vil blive anvendt på en af grupperne, mens den anden gruppe (kontrolgruppe) vil modtage standardbehandling inden for rammerne af hospitalsprotokollen.
Derefter vil kvinders livskvalitet, egenomsorgsadfærd, depression, angst og stressniveau blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Tyrkiet (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reproduktiv alder (mellem 18-49 år),
- Diagnosticeret med endometriose (symptomatiske patienter),
- Har ingen andre medicinske eller gynækologiske problemer end endometriose,
- læsefærdige,
- Mobiltelefonbruger,
- Ikke-gravid,
- Ingen kommunikationsbarriere
- Ikke diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- Kvinder, der kan tale og forstå tyrkisk, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem kunne ikke deltage i nogen session af ESSP (kun i interventionsgruppen),
- At udfylde dataindsamlingsformularerne ufuldstændigt,
- Gravid på tidspunktet for undersøgelsen og
- Kvinder, der har været indlagt og/eller fået foretaget kirurgiske indgreb af gynækologiske og medicinske årsager, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Endometriose Self Care Support Program (endometriosetræning og motiverende samtale) vil blive anvendt på kvinderne i interventionsgruppen.
|
ESSP vil blive anvendt på kvinderne i interventionsgruppen i fire sessioner med en uges mellemrum.
I den første og anden session vil der blive anvendt et egenomsorgstræningsprogram.
I tredje og fjerde session vil der blive lavet motiverende samtale ved at kontakte kvinderne telefonisk.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Træning og motiverende samtale vil ikke blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Behaviors Scale i Endometriose
Tidsramme: Egenomsorgsadfærd vil blive evalueret ved den første samtale, 1. og 4. måned. Ændringen i forskellen mellem grupperne med hensyn til egenomsorgsadfærd over tid vil blive evalueret.
|
Denne skala vil blive udviklet til at måle egenomsorgsadfærden hos kvinder med endometriose. Efter reliabilitets- og validitetsanalyserne af skalaen vil underdimensionerne af skalaen, antallet af emner og den samlede score blive bestemt.
|
Egenomsorgsadfærd vil blive evalueret ved den første samtale, 1. og 4. måned. Ændringen i forskellen mellem grupperne med hensyn til egenomsorgsadfærd over tid vil blive evalueret.
|
|
Endometriose sundhedsprofil
Tidsramme: Livskvalitet vil blive evalueret ved første samtale, 1. og 4. måned. Variationen af forskellen mellem grupperne med hensyn til livskvalitet over tid vil blive vurderet.
|
Endometriose Sundhedsprofilen, består af 11 spørgsmål.
Den laveste score, der kan opnås fra hele spørgeskemaet, er 0 (bedste helbredstilstand), den højeste score er 100 (værste helbredstilstand).
Jo højere score opnået fra spørgeskemaet, jo lavere er livskvaliteten.
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved første samtale, 1. og 4. måned. Variationen af forskellen mellem grupperne med hensyn til livskvalitet over tid vil blive vurderet.
|
|
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: Depression, angst og stressniveau vil blive evalueret ved første samtale, 1. og 4. måned. Variationen af forskellen mellem grupperne mht. depression, angst og stressniveau over tid vil blive evalueret.
|
Denne skala, deltagernes depression, angst og stressniveau vil blive evalueret. Skalaen består af 21 punkter og 3 underdimensioner (depression, angst og stress).
Der er en separat totalscore for hver underdimension.
Efterhånden som den opnåede score fra underskalaen stiger, stiger niveauet af depression, angst og stress.
|
Depression, angst og stressniveau vil blive evalueret ved første samtale, 1. og 4. måned. Variationen af forskellen mellem grupperne mht. depression, angst og stressniveau over tid vil blive evalueret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive evalueret ved første samtale, 1. og 4. måned. Variationen af forskellen mellem grupperne mht. smerteniveau over tid vil blive vurderet.
|
Det vil blive brugt til at bestemme smerteniveauet for deltagerne. Det starter med fravær af smerte (0) på numeriske skalaer og når niveauet af uudholdelig smerte (10).
|
Smerteniveauet vil blive evalueret ved første samtale, 1. og 4. måned. Variationen af forskellen mellem grupperne mht. smerteniveau over tid vil blive vurderet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .