Itsehoitotukiohjelman vaikutus endometrioosia sairastaviin naisiin
lauantai 23. elokuuta 2025 päivittänyt: Marmara University
Endometrioosia sairastavien naisten itsehoitotukiohjelman vaikutus elämänlaatuun, itsehoitokäyttäytymiseen, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida endometrioosia sairastavien naisten omahoidon tukiohjelman (itsehoitokoulutus endometrioosissa + motivaatiohaastattelu) vaikutusta elämänlaatuun, itsehoitokäyttäytymiseen, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida endometrioosia sairastavien naisten omahoidon tukiohjelman vaikutusta elämänlaatuun, itsehoitokäyttäytymiseen, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin. Tutkimukseen osallistuivat kaksi ryhmää.
Endometrioosin itsehoidon tukiohjelma-ESSP (interventioryhmä) sovelletaan toiseen ryhmään, kun taas toinen ryhmä (verrokkiryhmä) saa normaalia hoitoa sairaalan protokollan puitteissa.
Sitten arvioidaan naisten elämänlaatua, itsehoitokäyttäytymistä, masennusta, ahdistusta ja stressitasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikä (18-49 vuotta),
- Diagnoosi endometrioosi (oireiset potilaat),
- Sinulla ei ole muita lääketieteellisiä tai gynekologisia ongelmia kuin endometrioosi,
- Lukutaito,
- matkapuhelimen käyttäjä,
- Ei-raskaana,
- Ei kommunikaatioesteitä
- jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
- Mukaan otetaan naiset, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei voinut osallistua mihinkään ESSP-istuntoon (vain interventioryhmässä),
- Tiedonkeruulomakkeiden täyttäminen epätäydellisesti,
- Raskaana tutkimuksen aikana ja
- Naiset, jotka ovat joutuneet sairaalaan ja/tai joille on tehty leikkaus gynekologisista tai lääketieteellisistä syistä, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän naisiin sovelletaan endometrioosin itsehoidon tukiohjelmaa (Endometrioosikoulutus ja motivaatiohaastattelu).
|
ESSP:tä sovelletaan interventioryhmän naisiin neljässä istunnossa viikon välein.
Ensimmäisellä ja toisella istunnolla sovelletaan itsehoitokoulutusohjelmaa.
Kolmannella ja neljännellä istunnolla tehdään motivaatiohaastattelu ottamalla yhteyttä naisiin puhelimitse.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset saavat tavanomaista hoitoa.
Koulutusta ja motivoivaa haastattelua ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokäyttäytymisasteikko endometrioosissa
Aikaikkuna: Itsehoitokäyttäytyminen arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukaudessa. Arvioidaan ryhmien välisen eron muutosta itsehoitokäyttäytymisessä ajan myötä.
|
Tämä asteikko kehitetään mittaamaan endometrioosia sairastavien naisten itsehoitokäyttäytymistä. Asteikon luotettavuus- ja validiteettianalyysien jälkeen määritetään asteikon alamitat, esineiden lukumäärä ja kokonaispistemäärä.
|
Itsehoitokäyttäytyminen arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukaudessa. Arvioidaan ryhmien välisen eron muutosta itsehoitokäyttäytymisessä ajan myötä.
|
|
Endometrioosin terveysprofiili
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukaudessa. Arvioidaan ryhmien välisen elämänlaadun eron vaihtelua ajan myötä.
|
Endometrioosin terveysprofiili koostuu 11 kysymyksestä.
Pienin koko kyselystä saatava pistemäärä on 0 (paras terveydentila), korkein pistemäärä 100 (huonoin terveydentila).
Mitä korkeampi pistemäärä kyselystä saatiin, sitä huonompi elämänlaatu.
|
Elämänlaatua arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukaudessa. Arvioidaan ryhmien välisen elämänlaadun eron vaihtelua ajan myötä.
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukauden aikana. Arvioidaan ryhmien välisen eron vaihtelua masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressitasojen suhteen ajan kuluessa.
|
Tällä asteikolla arvioidaan osallistujien masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot. Asteikko koostuu 21 osasta ja 3 alaulotteesta (masennus, ahdistus ja stressi).
Jokaiselle alamittasuhteelle on erillinen kokonaispistemäärä.
Ala-asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa masennuksen, ahdistuksen ja stressin taso nousee.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukauden aikana. Arvioidaan ryhmien välisen eron vaihtelua masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressitasojen suhteen ajan kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Kivun taso arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukaudella. Ryhmien välisen eron vaihtelua kiputason suhteen ajan kuluessa arvioidaan.
|
Sitä käytetään osallistujien kiputason määrittämiseen. Se alkaa kivun puuttumisesta (0) numeerisilla asteikoilla ja saavuttaa sietämättömän kivun tason (10).
|
Kivun taso arvioidaan ensimmäisessä haastattelussa, 1. ja 4. kuukaudella. Ryhmien välisen eron vaihtelua kiputason suhteen ajan kuluessa arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .