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自我护理支持计划对子宫内膜异位症妇女的影响

2024年4月4日 更新者:Marmara University

适用于子宫内膜异位症妇女的自我护理支持计划对生活质量、自我护理行为、抑郁、焦虑和压力水平的影响

本研究旨在评估自我护理支持计划(子宫内膜异位症自我护理培训+动机访谈)对子宫内膜异位症女性的生活质量、自我护理行为、抑郁、焦虑和压力水平的影响。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照实验研究,旨在评估应用于子宫内膜异位症女性的自我护理支持计划对生活质量、自我护理行为、抑郁、焦虑和压力水平的影响。两组。 子宫内膜异位症自我护理支持计划-ESSP(干预组)将应用于其中一组,而另一组(对照组)将在医院方案范围内接受标准治疗。 然后,将评估女性的生活质量、自我保健行为、抑郁、焦虑和压力水平。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Başıbüyük
      • Istanbul、Başıbüyük、火鸡、34854
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 生育年龄(18-49岁之间),
  • 诊断为子宫内膜异位症(有症状的患者),
  • 除子宫内膜异位症外,没有其他医学或妇科问题,
  • 识字,
  • 手机用户,
  • 未怀孕,
  • 无沟通障碍
  • 没有被诊断出患有精神疾病,
  • 谁自愿参加研究,
  • 会说和听懂土耳其语的女性将被包括在内。

排除标准:

  • 谁不能参加 ESSP 的任何会议(仅在干预组),
  • 填写数据收集表格不完整,
  • 研究时怀孕并且
  • 因妇科和医疗原因住院和/或接受过外科手术的女性将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
子宫内膜异位症自我护理支持计划(子宫内膜异位症培训和动机访谈)将应用于干预组的妇女。
ESSP 将分四次应用于干预组的女性,间隔一周。 在第一节和第二节中,将应用自我护理培训计划。 在第三和第四节中,将通过电话联系女性进行动机访谈。
无干预:控制组
对照组中的女性将接受标准治疗。 培训和动机面试将不适用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜异位症的自我护理行为量表
大体时间:将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估自理行为。将评估各组之间在自我护理行为方面的差异随时间的变化。
本量表将用于测量子宫内膜异位症女性的自我保健行为。通过对量表的信度和效度分析,确定量表的子维度、条目数和总分。
将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估自理行为。将评估各组之间在自我护理行为方面的差异随时间的变化。
子宫内膜异位症健康概况
大体时间:将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估生活质量。将评估各组之间在生活质量方面的差异随时间的变化。
子宫内膜异位症健康概况由 11 个问题组成。 整份问卷的最低得分为0分(健康状况最好),最高得分为100分(健康状况最差)。 从问卷中获得的分数越高,生活质量越低。
将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估生活质量。将评估各组之间在生活质量方面的差异随时间的变化。
抑郁、焦虑和压力量表
大体时间:将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估抑郁、焦虑和压力水平。将评估各组之间在抑郁、焦虑和压力水平方面的差异随时间的变化。
该量表将评估参与者的抑郁、焦虑和压力水平。该量表由 21 个项目和 3 个子维度(抑郁、焦虑和压力)组成。 每个子维度都有一个单独的总分。 随着从子量表获得的分数增加,抑郁、焦虑和压力水平增加。
将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估抑郁、焦虑和压力水平。将评估各组之间在抑郁、焦虑和压力水平方面的差异随时间的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估疼痛程度。将评估各组之间在疼痛水平方面的差异随时间的变化。
它将用于确定参与者的疼痛程度。它从数字量表上没有疼痛 (0) 开始,达到难以忍受的疼痛水平 (10)。
将在第一次面谈、第 1 个月和第 4 个月评估疼痛程度。将评估各组之间在疼痛水平方面的差异随时间的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nurdan Demirci, Prof.、Marmara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月14日

首次发布 (实际的)

2023年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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子宫内膜异位症自我护理支持计划的临床试验

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