L'effetto del programma di supporto per la cura di sé sulle donne con endometriosi
23 agosto 2025 aggiornato da: Marmara University
L'effetto del programma di supporto per la cura di sé applicato alle donne con endometriosi sulla qualità della vita, i comportamenti di cura di sé, la depressione, l'ansia e il livello di stress
Questo studio, aveva lo scopo di valutare l'effetto del programma di supporto alla cura di sé (allenamento alla cura di sé nell'endometriosi + colloquio motivazionale) applicato alle donne con endometriosi sulla qualità della vita, comportamenti di cura di sé, depressione, ansia e livelli di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto per valutare l'effetto del programma di supporto alla cura di sé applicato alle donne con endometriosi sulla qualità della vita, sui comportamenti di cura di sé, sulla depressione, sull'ansia e sui livelli di stress. La ricerca è stata condotta con la partecipazione di due gruppi.
Il programma di supporto per l'auto-cura dell'endometriosi-ESSP (gruppo di intervento) verrà applicato a uno dei gruppi, mentre l'altro gruppo (gruppo di controllo) riceverà un trattamento standard nell'ambito del protocollo ospedaliero.
Successivamente, verranno valutati la qualità della vita delle donne, i comportamenti di cura di sé, la depressione, l'ansia e i livelli di stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Başıbüyük
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Istanbul, Başıbüyük, Turchia (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età riproduttiva (tra 18 e 49 anni),
- Diagnosi di endometriosi (pazienti sintomatici),
- Non avere problemi medici o ginecologici diversi dall'endometriosi,
- letterato,
- Utente di telefonia mobile,
- Non incinta,
- Nessuna barriera di comunicazione
- Non diagnosticato con una malattia psichiatrica,
- Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca,
- Saranno incluse donne che possono parlare e capire il turco.
Criteri di esclusione:
- Chi non ha potuto partecipare a nessuna sessione di ESSP (solo nel gruppo di intervento),
- Compilazione incompleta dei moduli di raccolta dati,
- Incinta al momento dello studio e
- Saranno escluse le donne ricoverate e/o sottoposte ad interventi chirurgici per motivi ginecologici e medici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Alle donne del gruppo di intervento verrà applicato il programma di supporto per la cura personale dell'endometriosi (formazione sull'endometriosi e colloquio motivazionale).
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L'ESSP verrà applicato alle donne nel gruppo di intervento in quattro sessioni, a distanza di una settimana.
Nella prima e nella seconda sessione verrà applicato un programma di formazione sulla cura di sé.
Nella terza e quarta sessione verrà effettuato il colloquio motivazionale contattando telefonicamente le donne.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento standard.
La formazione e il colloquio motivazionale non saranno applicati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei comportamenti di auto-cura nell'endometriosi
Lasso di tempo: I comportamenti di cura di sé saranno valutati al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutato il cambiamento nella differenza tra i gruppi in termini di comportamenti di cura di sé nel tempo.
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Questa scala sarà sviluppata per misurare i comportamenti di auto-cura delle donne con endometriosi. Dopo le analisi di affidabilità e validità della scala, saranno determinate le sottodimensioni della scala, il numero di item e il punteggio totale.
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I comportamenti di cura di sé saranno valutati al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutato il cambiamento nella differenza tra i gruppi in termini di comportamenti di cura di sé nel tempo.
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Profilo di salute dell'endometriosi
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutata la variazione della differenza tra i gruppi in termini di qualità della vita nel tempo.
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Il profilo sanitario dell'endometriosi è composto da 11 domande.
Il punteggio più basso ottenibile dall'intero questionario è 0 (migliore stato di salute), il punteggio più alto è 100 (peggiore stato di salute).
Maggiore è il punteggio ottenuto dal questionario, minore è la qualità della vita.
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La qualità della vita sarà valutata al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutata la variazione della differenza tra i gruppi in termini di qualità della vita nel tempo.
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutata la variazione della differenza tra i gruppi in termini di livelli di depressione, ansia e stress nel tempo.
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Questa scala, i livelli di depressione, ansia e stress dei partecipanti saranno valutati. La scala è composta da 21 elementi e 3 sotto-dimensioni (depressione, ansia e stress).
C'è un punteggio totale separato per ogni sottodimensione.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla sottoscala, aumenta il livello di depressione, ansia e stress.
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I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutata la variazione della differenza tra i gruppi in termini di livelli di depressione, ansia e stress nel tempo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Il livello di dolore sarà valutato al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutata la variazione della differenza tra i gruppi in termini di livello di dolore nel tempo.
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Verrà utilizzato per determinare i livelli di dolore dei partecipanti. Inizia con l'assenza di dolore (0) su scale numeriche e raggiunge il livello di dolore insopportabile (10).
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Il livello di dolore sarà valutato al primo colloquio, 1° e 4° mese. Verrà valutata la variazione della differenza tra i gruppi in termini di livello di dolore nel tempo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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