Vliv programu podpory sebeobsluhy na ženy s endometriózou
23. srpna 2025 aktualizováno: Marmara University
Vliv programu podpory sebeobsluhy u žen s endometriózou na kvalitu života, sebeobslužné chování, deprese, úzkost a úroveň stresu
Tato studie byla zaměřena na zhodnocení vlivu programu podpory sebepéče (nácvik sebepéče u endometriózy + motivační rozhovor) aplikovaného u žen s endometriózou na kvalitu života, sebeobslužné chování, deprese, úzkost a stres.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií prováděnou za účelem vyhodnocení vlivu programu podpory sebeobsluhy u žen s endometriózou na kvalitu života, sebeobslužné chování, depresi, úzkost a hladinu stresu. Výzkum byl proveden za účasti dvě skupiny.
U jedné ze skupin bude aplikován program podpory sebeobsluhy endometriózy-ESSP (intervenční skupina), druhé skupině (kontrolní skupině) bude standardní léčba v rámci nemocničního protokolu.
Poté bude hodnocena kvalita života žen, sebeobsluha, deprese, úzkost a úroveň stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Turecko (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Reprodukční věk (mezi 18-49 lety),
- Diagnóza endometriózy (symptomatické pacientky),
- nemá žádné jiné zdravotní nebo gynekologické problémy než endometriózu,
- Gramotný,
- uživatel mobilního telefonu,
- Není těhotná,
- Žádná komunikační bariéra
- Není diagnostikováno psychiatrické onemocnění,
- Kdo se dobrovolně zúčastnil výzkumu,
- Budou zahrnuty ženy, které umí mluvit a rozumět turecky.
Kritéria vyloučení:
- Kdo se nemohl zúčastnit žádného zasedání ESSP (pouze v intervenční skupině),
- neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat,
- Těhotná v době studie a
- Ženy, které byly hospitalizovány a/nebo podstoupily chirurgický zákrok z gynekologických a zdravotních důvodů, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Na ženy v intervenční skupině bude aplikován Program podpory sebeobsluhy endometriózy (Endometriosis Training and Motivation Interview).
|
ESSP bude ženám v intervenční skupině aplikováno ve čtyřech sezeních s týdenním odstupem.
V prvním a druhém sezení bude aplikován tréninkový program sebeobsluhy.
Ve třetím a čtvrtém sezení proběhne motivační pohovor s telefonickým kontaktováním žen.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině dostanou standardní léčbu.
Školení a motivační pohovory nebudou uplatněny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeobsluhy u endometriózy
Časové okno: Samoobslužné chování bude hodnoceno při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude hodnocena změna rozdílu mezi skupinami z hlediska sebeobslužného chování v průběhu času.
|
Tato škála bude vyvinuta pro měření sebeobslužného chování žen s endometriózou. Po analýze spolehlivosti a validity škály budou určeny subdimenze škály, počet položek a celkové skóre.
|
Samoobslužné chování bude hodnoceno při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude hodnocena změna rozdílu mezi skupinami z hlediska sebeobslužného chování v průběhu času.
|
|
Zdravotní profil endometriózy
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude hodnocena změna rozdílu mezi skupinami z hlediska kvality života v čase.
|
Zdravotní profil endometriózy se skládá z 11 otázek.
Nejnižší skóre, které lze z celého dotazníku získat, je 0 (nejlepší zdravotní stav), nejvyšší skóre je 100 (nejhorší zdravotní stav).
Čím vyšší je skóre získané z dotazníku, tím nižší je kvalita života.
|
Kvalita života bude hodnocena při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude hodnocena změna rozdílu mezi skupinami z hlediska kvality života v čase.
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Míra deprese, úzkosti a stresu bude hodnocena při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude vyhodnoceno kolísání rozdílu mezi skupinami z hlediska úrovně deprese, úzkosti a stresu v průběhu času.
|
Na této škále bude hodnocena míra deprese, úzkosti a stresu účastníků. Škála se skládá z 21 položek a 3 subdimenzí (deprese, úzkost a stres).
Pro každou subdimenzi existuje samostatné celkové skóre.
S narůstajícím skórem získaným ze subškály se zvyšuje míra deprese, úzkosti a stresu.
|
Míra deprese, úzkosti a stresu bude hodnocena při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude vyhodnoceno kolísání rozdílu mezi skupinami z hlediska úrovně deprese, úzkosti a stresu v průběhu času.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Míra bolesti bude hodnocena při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude hodnocena změna rozdílu mezi skupinami z hlediska úrovně bolesti v průběhu času.
|
Bude použita ke stanovení úrovně bolesti účastníků. Začíná nepřítomností bolesti (0) na numerických škálách a dosahuje úrovně nesnesitelné bolesti (10).
|
Míra bolesti bude hodnocena při prvním pohovoru, 1. a 4. měsíci. Bude hodnocena změna rozdílu mezi skupinami z hlediska úrovně bolesti v průběhu času.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .