Effekten av egenomsorgsstøtteprogrammet på kvinner med endometriose
23. august 2025 oppdatert av: Marmara University
Effekten av egenomsorgsstøtteprogrammet brukt på kvinner med endometriose på livskvalitet, egenomsorgsatferd, depresjon, angst og stressnivå
Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av støtteprogram for egenomsorg (egenomsorgstrening i endometriose + motiverende intervju) brukt på kvinner med endometriose på livskvalitet, egenomsorgsatferd, depresjon, angst og stressnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å evaluere effekten av støtteprogram for egenomsorg brukt på kvinner med endometriose på livskvalitet, egenomsorgsatferd, depresjon, angst og stressnivåer. Forskningen ble utført med deltakelse av to grupper.
Endometriose Self-care Support program-ESSP (intervensjonsgruppe) vil bli brukt på en av gruppene, mens den andre gruppen (kontrollgruppen) vil motta standardbehandling innenfor rammen av sykehusprotokollen.
Deretter vil kvinners livskvalitet, egenomsorgsatferd, depresjon, angst og stressnivå bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Tyrkia (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Reproduktiv alder (mellom 18-49 år),
- Diagnostisert med endometriose (symptomatiske pasienter),
- Har ingen andre medisinske eller gynekologiske problemer enn endometriose,
- lesekyndige,
- Mobiltelefonbruker,
- Ikke-gravid,
- Ingen kommunikasjonsbarriere
- Ikke diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
- Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen,
- Kvinner som kan snakke og forstå tyrkisk vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem kunne ikke delta på noen økt med ESSP (bare i intervensjonsgruppen),
- Ufullstendig utfylling av datainnsamlingsskjemaene,
- Gravid på tidspunktet for studien og
- Kvinner som har vært innlagt på sykehus og/eller gjennomgått kirurgiske inngrep av gynekologiske og medisinske årsaker vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Endometriose Self Care Support Program (endometriose trening og motiverende intervju) vil bli brukt på kvinnene i intervensjonsgruppen.
|
ESSP vil bli brukt på kvinnene i intervensjonsgruppen i fire økter med en ukes mellomrom.
I den første og andre økten vil et treningsprogram for egenomsorg bli brukt.
I tredje og fjerde økt vil det bli foretatt motiverende intervju ved å kontakte kvinnene på telefon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil få standardbehandling.
Trening og motiverende intervju vil ikke bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for egenomsorgsadferd ved endometriose
Tidsramme: Egenomsorgsatferd vil bli evaluert ved første intervju, 1. og 4. måned. Endringen i forskjellen mellom gruppene når det gjelder egenomsorgsatferd over tid vil bli evaluert.
|
Denne skalaen vil bli utviklet for å måle egenomsorgsatferden til kvinner med endometriose. Etter reliabilitets- og validitetsanalysene av skalaen vil underdimensjonene til skalaen, antall elementer og totalskåren bli bestemt.
|
Egenomsorgsatferd vil bli evaluert ved første intervju, 1. og 4. måned. Endringen i forskjellen mellom gruppene når det gjelder egenomsorgsatferd over tid vil bli evaluert.
|
|
Endometriose helseprofil
Tidsramme: Livskvalitet vil bli evaluert ved første intervju, 1. og 4. måned. Variasjonen av forskjellen mellom gruppene når det gjelder livskvalitet over tid vil bli evaluert.
|
Endometriosehelseprofilen består av 11 spørsmål.
Den laveste skåren som kan oppnås fra hele spørreskjemaet er 0 (beste helsetilstand), høyeste skår er 100 (dårligste helsetilstand).
Jo høyere poengsum man oppnår fra spørreskjemaet, jo lavere blir livskvaliteten.
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved første intervju, 1. og 4. måned. Variasjonen av forskjellen mellom gruppene når det gjelder livskvalitet over tid vil bli evaluert.
|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Depresjon, angst og stressnivå vil bli evaluert ved første intervju, 1. og 4. måned. Variasjonen av forskjellen mellom gruppene når det gjelder depresjon, angst og stressnivå over tid vil bli evaluert.
|
Denne skalaen, deltakernes depresjon, angst og stressnivå vil bli evaluert. Skalaen består av 21 elementer og 3 underdimensjoner (depresjon, angst og stress).
Det er en egen totalscore for hver underdimensjon.
Når poengsummen oppnådd fra underskalaen øker, øker nivået av depresjon, angst og stress.
|
Depresjon, angst og stressnivå vil bli evaluert ved første intervju, 1. og 4. måned. Variasjonen av forskjellen mellom gruppene når det gjelder depresjon, angst og stressnivå over tid vil bli evaluert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Smertenivået vil bli evaluert ved første samtale, 1. og 4. måned. Variasjonen av forskjellen mellom gruppene når det gjelder smertenivå over tid vil bli evaluert.
|
Det vil bli brukt til å bestemme smertenivået til deltakerne. Det starter med fravær av smerte (0) på numeriske skalaer og når nivået av uutholdelig smerte (10).
|
Smertenivået vil bli evaluert ved første samtale, 1. og 4. måned. Variasjonen av forskjellen mellom gruppene når det gjelder smertenivå over tid vil bli evaluert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .