Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av självvårdsstödprogrammet på kvinnor med endometrios

4 april 2024 uppdaterad av: Marmara University

Effekten av stödprogrammet för egenvård som tillämpas på kvinnor med endometrios på livskvalitet, egenvårdsbeteende, depression, ångest och stressnivå

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av stödprogram för egenvård (egenvårdsträning i endometrios + motiverande intervju) tillämpat på kvinnor med endometrios på livskvalitet, egenvårdsbeteenden, depression, ångest och stressnivåer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie utförd för att utvärdera effekten av stödprogram för egenvård som tillämpas på kvinnor med endometrios på livskvalitet, egenvårdsbeteenden, depression, ångest och stressnivåer. Forskningen genomfördes med deltagande av två grupper. Endometriosis Self-care Support program-ESSP (interventionsgrupp) kommer att tillämpas på en av grupperna, medan den andra gruppen (kontrollgruppen) kommer att få standardbehandling inom ramen för sjukhusprotokollet. Därefter ska kvinnors livskvalitet, egenvårdsbeteenden, depression, ångest och stressnivåer utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Başıbüyük
      • Istanbul, Başıbüyük, Kalkon, 34854
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reproduktiv ålder (mellan 18-49 år),
  • Diagnostiserats med endometrios (symptomatiska patienter),
  • Har inga andra medicinska eller gynekologiska problem än endometrios,
  • Läskunnig,
  • Mobiltelefonanvändare,
  • Inte gravid,
  • Ingen kommunikationsbarriär
  • Inte diagnostiserad med en psykiatrisk sjukdom,
  • Som frivilligt deltog i forskningen,
  • Kvinnor som kan tala och förstå turkiska kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Vem kunde inte delta i någon session av ESSP (endast i interventionsgruppen),
  • Att fylla i datainsamlingsformulären ofullständigt,
  • Gravid vid tidpunkten för studien och
  • Kvinnor som har varit inlagda på sjukhus och/eller genomgått kirurgiska operationer av gynekologiska och medicinska skäl kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Endometrios Self Care Support Program (endometrios utbildning och motiverande intervju) kommer att tillämpas på kvinnorna i interventionsgruppen.
Beteende: Endometrios stödprogram för självvård
ESSP kommer att tillämpas på kvinnorna i interventionsgruppen i fyra sessioner med en veckas mellanrum. Under det första och andra passet kommer ett egenvårdsutbildningsprogram att tillämpas. Under den tredje och fjärde sessionen kommer motiverande intervju att göras genom att kontakta kvinnorna per telefon.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standardbehandling. Utbildning och motiverande intervjuer kommer inte att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Care Behaviors Scale i Endometrios
Tidsram: Egenvårdsbeteenden kommer att utvärderas vid den första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Förändringen i skillnaden mellan grupperna när det gäller egenvårdsbeteenden över tid kommer att utvärderas.
Denna skala kommer att utvecklas för att mäta egenvårdsbeteendet hos kvinnor med endometrios. Efter tillförlitlighets- och validitetsanalyserna av skalan kommer skalans underdimensioner, antalet föremål och totalpoängen att fastställas.
Egenvårdsbeteenden kommer att utvärderas vid den första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Förändringen i skillnaden mellan grupperna när det gäller egenvårdsbeteenden över tid kommer att utvärderas.
Endometrios hälsoprofil
Tidsram: Livskvalitet kommer att utvärderas vid första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Variationen av skillnaden mellan grupperna vad gäller livskvalitet över tid kommer att utvärderas.
Endometrioshälsoprofilen, består av 11 frågor. Det lägsta betyget som kan erhållas från hela frågeformuläret är 0 (bästa hälsotillstånd), det högsta betyget är 100 (sämsta hälsotillstånd). Ju högre poäng erhålls från enkäten, desto lägre livskvalitet.
Livskvalitet kommer att utvärderas vid första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Variationen av skillnaden mellan grupperna vad gäller livskvalitet över tid kommer att utvärderas.
Skala för depression, ångest och stress
Tidsram: Depression, ångest och stressnivåer kommer att utvärderas vid första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Variationen av skillnaden mellan grupperna vad gäller depression, ångest och stressnivåer över tid kommer att utvärderas.
Denna skala, deltagarnas depression, ångest och stressnivåer kommer att utvärderas. Skalan består av 21 poster och 3 underdimensioner (depression, ångest och stress). Det finns ett separat totalpoäng för varje underdimension. När poängen som erhålls från subskalan ökar, ökar nivån av depression, ångest och stress.
Depression, ångest och stressnivåer kommer att utvärderas vid första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Variationen av skillnaden mellan grupperna vad gäller depression, ångest och stressnivåer över tid kommer att utvärderas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Smärtnivån kommer att utvärderas vid första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Variationen av skillnaden mellan grupperna vad gäller smärtnivå över tid kommer att utvärderas.
Den kommer att användas för att fastställa deltagarnas smärtnivåer. Den börjar med frånvaron av smärta (0) på numeriska skalor och når nivån av outhärdlig smärta (10).
Smärtnivån kommer att utvärderas vid första intervjun, 1:a och 4:e månaden. Variationen av skillnaden mellan grupperna vad gäller smärtnivå över tid kommer att utvärderas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Endometrios stödprogram för självvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera