O efeito do programa de apoio ao autocuidado em mulheres com endometriose
23 de agosto de 2025 atualizado por: Marmara University
O Efeito do Programa de Apoio ao Autocuidado Aplicado a Mulheres com Endometriose na Qualidade de Vida, Comportamentos de Autocuidado, Depressão, Ansiedade e Nível de Estresse
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do programa de apoio ao autocuidado (treinamento de autocuidado em endometriose + entrevista motivacional) aplicado a mulheres com endometriose na qualidade de vida, comportamentos de autocuidado, depressão, ansiedade e níveis de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado conduzido para avaliar o efeito do programa de apoio ao autocuidado aplicado a mulheres com endometriose na qualidade de vida, comportamentos de autocuidado, depressão, ansiedade e níveis de estresse. A pesquisa foi realizada com a participação de dois grupos.
A um dos grupos será aplicado o programa Endometriosis Selfcare Support-ESSP (grupo intervenção), enquanto o outro grupo (grupo de controlo) receberá tratamento padrão no âmbito do protocolo hospitalar.
Em seguida, serão avaliados a qualidade de vida das mulheres, comportamentos de autocuidado, depressão, ansiedade e níveis de estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Başıbüyük
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Istanbul, Başıbüyük, Turquia (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade reprodutiva (entre 18-49 anos),
- Diagnosticada com endometriose (pacientes sintomáticas),
- Não ter problemas médicos ou ginecológicos além da endometriose,
- Alfabetizado,
- usuário de celular,
- Não grávida,
- Sem barreira de comunicação
- Não diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
- Quem se ofereceu para participar da pesquisa,
- Mulheres que falam e entendem turco serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Quem não pôde comparecer a alguma sessão do ESSP (somente no grupo de intervenção),
- Preenchimento incompleto dos formulários de coleta de dados,
- Grávida no momento do estudo e
- Serão excluídas as mulheres que tenham sido hospitalizadas e/ou submetidas a operações cirúrgicas por motivos médicos e ginecológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O Programa de Apoio ao Autocuidado em Endometriose (Treinamento em Endometriose e Entrevista Motivacional) será aplicado às mulheres do grupo de intervenção.
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O ESSP será aplicado às mulheres do grupo intervenção em quatro sessões, com intervalo de uma semana.
Na primeira e segunda sessões, será aplicado um programa de treinamento de autocuidado.
Na terceira e quarta sessões, será feita entrevista motivacional por meio de contato telefônico com as mulheres.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo de controle receberão tratamento padrão.
Não serão aplicados treinamentos e entrevistas motivacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comportamentos de autocuidado na endometriose
Prazo: Os comportamentos de autocuidado serão avaliados na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a mudança na diferença entre os grupos em termos de comportamentos de autocuidado ao longo do tempo.
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Essa escala será desenvolvida para medir os comportamentos de autocuidado de mulheres com endometriose. Após as análises de confiabilidade e validade da escala, serão determinadas as subdimensões da escala, o número de itens e o escore total.
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Os comportamentos de autocuidado serão avaliados na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a mudança na diferença entre os grupos em termos de comportamentos de autocuidado ao longo do tempo.
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Perfil de saúde da endometriose
Prazo: A qualidade de vida será avaliada na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a variação da diferença entre os grupos em termos de qualidade de vida ao longo do tempo.
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O Perfil de Saúde da Endometriose é composto por 11 perguntas.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de todo o questionário é 0 (melhor condição de saúde), a pontuação mais alta é 100 (pior condição de saúde).
Quanto maior a pontuação obtida no questionário, menor a qualidade de vida.
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A qualidade de vida será avaliada na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a variação da diferença entre os grupos em termos de qualidade de vida ao longo do tempo.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Os níveis de depressão, ansiedade e estresse serão avaliados na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a variação da diferença entre os grupos quanto aos níveis de depressão, ansiedade e estresse ao longo do tempo.
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Nesta escala serão avaliados os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos participantes. A escala é composta por 21 itens e 3 sub-dimensões (depressão, ansiedade e estresse).
Há uma pontuação total separada para cada subdimensão.
À medida que aumenta a pontuação obtida na subescala, aumenta o nível de depressão, ansiedade e estresse.
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Os níveis de depressão, ansiedade e estresse serão avaliados na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a variação da diferença entre os grupos quanto aos níveis de depressão, ansiedade e estresse ao longo do tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor será avaliado na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a variação da diferença entre os grupos quanto ao nível de dor ao longo do tempo.
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Será utilizado para determinar os níveis de dor dos participantes. Começa com a ausência de dor (0) em escalas numéricas e atinge o nível de dor insuportável (10).
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O nível de dor será avaliado na primeira entrevista, 1º e 4º meses. Será avaliada a variação da diferença entre os grupos quanto ao nível de dor ao longo do tempo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .