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Die Wirkung des Selbstpflege-Unterstützungsprogramms auf Frauen mit Endometriose

23. August 2025 aktualisiert von: Marmara University

Die Auswirkung des Selbstfürsorge-Unterstützungsprogramms für Frauen mit Endometriose auf Lebensqualität, Selbstfürsorgeverhalten, Depression, Angstzustände und Stressniveau

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Selbstpflege-Unterstützungsprogramms (Selbstpflege-Schulung bei Endometriose + Motivationsinterview) bei Frauen mit Endometriose auf die Lebensqualität, das Selbstpflegeverhalten, Depressionen, Angstzustände und das Stressniveau zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung eines Selbstpflege-Unterstützungsprogramms bei Frauen mit Endometriose auf die Lebensqualität, das Selbstpflegeverhalten, Depressionen, Angstzustände und Stressniveaus zu bewerten. Die Forschung wurde unter Beteiligung von durchgeführt zwei Gruppen. Das Endometriose-Selbstpflege-Unterstützungsprogramm-ESSP (Interventionsgruppe) wird auf eine der Gruppen angewendet, während die andere Gruppe (Kontrollgruppe) eine Standardbehandlung im Rahmen des Krankenhausprotokolls erhält. Anschließend werden die Lebensqualität, das Selbstfürsorgeverhalten, die Depression, die Angstzustände und das Stressniveau der Frauen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Başıbüyük
      • Istanbul, Başıbüyük, Türkei (türkiye), 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortpflanzungsfähiges Alter (zwischen 18 und 49 Jahren),
  • Diagnose einer Endometriose (symptomatische Patienten),
  • Keine anderen medizinischen oder gynäkologischen Probleme als Endometriose haben,
  • Lesen und Schreiben,
  • Handynutzer,
  • Nicht schwanger,
  • Keine Kommunikationsbarriere
  • Keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert,
  • Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
  • Eingeschlossen werden Frauen, die Türkisch sprechen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Wer konnte an keiner ESSP-Sitzung teilnehmen (nur in der Interventionsgruppe),
  • Unvollständiges Ausfüllen der Datenerfassungsformulare,
  • Zum Zeitpunkt der Studie schwanger und
  • Frauen, die aus gynäkologischen und medizinischen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert und/oder operiert wurden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Das Endometriose-Selbstpflege-Unterstützungsprogramm (Endometriose-Schulung und Motivationsinterview) wird auf die Frauen in der Interventionsgruppe angewendet.
Verhalten: Programm zur Selbsthilfe bei Endometriose
ESSP wird bei den Frauen in der Interventionsgruppe in vier Sitzungen im Abstand von einer Woche angewendet. In der ersten und zweiten Sitzung wird ein Selbstpflege-Trainingsprogramm angewendet. In der dritten und vierten Sitzung wird ein Motivationsgespräch geführt, bei dem die Frauen telefonisch kontaktiert werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardbehandlung. Schulungen und motivierende Interviews werden nicht angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflegeverhaltensskala bei Endometriose
Zeitfenster: Das Selbstfürsorgeverhalten wird beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Bewertet wird die Veränderung des Unterschieds zwischen den Gruppen im Hinblick auf das Selbstfürsorgeverhalten im Laufe der Zeit.
Diese Skala wird entwickelt, um das Selbstfürsorgeverhalten von Frauen mit Endometriose zu messen. Nach den Zuverlässigkeits- und Validitätsanalysen der Skala werden die Unterdimensionen der Skala, die Anzahl der Elemente und die Gesamtpunktzahl bestimmt.
Das Selbstfürsorgeverhalten wird beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Bewertet wird die Veränderung des Unterschieds zwischen den Gruppen im Hinblick auf das Selbstfürsorgeverhalten im Laufe der Zeit.
Endometriose-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Bewertet wird die Variation des Unterschieds zwischen den Gruppen hinsichtlich der Lebensqualität im Laufe der Zeit.
Das Endometriose-Gesundheitsprofil besteht aus 11 Fragen. Der niedrigste Wert, der aus dem gesamten Fragebogen ermittelt werden kann, ist 0 (bester Gesundheitszustand), der höchste Wert ist 100 (schlechtester Gesundheitszustand). Je höher die im Fragebogen ermittelte Punktzahl, desto geringer ist die Lebensqualität.
Die Lebensqualität wird beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Bewertet wird die Variation des Unterschieds zwischen den Gruppen hinsichtlich der Lebensqualität im Laufe der Zeit.
Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Depressionen, Angstzustände und Stresslevel werden beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Die Variation des Unterschieds zwischen den Gruppen in Bezug auf Depressionen, Angstzustände und Stress im Laufe der Zeit wird ausgewertet.
Auf dieser Skala werden die Depressions-, Angst- und Stressniveaus der Teilnehmer bewertet. Die Skala besteht aus 21 Elementen und 3 Unterdimensionen (Depression, Angst und Stress). Für jede Subdimension gibt es einen eigenen Gesamtscore. Mit zunehmender Punktzahl auf der Subskala nimmt das Ausmaß an Depression, Angst und Stress zu.
Depressionen, Angstzustände und Stresslevel werden beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Die Variation des Unterschieds zwischen den Gruppen in Bezug auf Depressionen, Angstzustände und Stress im Laufe der Zeit wird ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Das Schmerzniveau wird beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Die Variation des Unterschieds zwischen den Gruppen hinsichtlich des Schmerzniveaus im Laufe der Zeit wird ausgewertet.
Es wird verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer zu bestimmen. Es beginnt mit der Schmerzfreiheit (0) auf numerischen Skalen und erreicht das Niveau unerträglicher Schmerzen (10).
Das Schmerzniveau wird beim ersten Interview im 1. und 4. Monat bewertet. Die Variation des Unterschieds zwischen den Gruppen hinsichtlich des Schmerzniveaus im Laufe der Zeit wird ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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