Влияние программы поддержки самопомощи на женщин с эндометриозом
23 августа 2025 г. обновлено: Marmara University
Влияние программы поддержки самопомощи, применяемой к женщинам с эндометриозом, на качество жизни, самопомощь, депрессию, тревогу и уровень стресса
Это исследование было направлено на оценку влияния программы поддержки самопомощи (обучение самопомощи при эндометриозе + мотивационное интервью), применяемой к женщинам с эндометриозом, на качество жизни, поведение по уходу за собой, уровень депрессии, тревоги и стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное для оценки влияния программы поддержки самопомощи, применяемой к женщинам с эндометриозом, на качество жизни, поведение по уходу за собой, депрессию, уровень тревоги и стресса. Исследование проводилось с участием две группы.
Программа поддержки самопомощи при эндометриозе - ESSP (группа вмешательства) будет применяться к одной из групп, а другая группа (контрольная группа) будет получать стандартное лечение в рамках больничного протокола.
Затем будут оцениваться качество жизни женщин, их поведение по уходу за собой, уровень депрессии, тревоги и стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Турция (Туркие), 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Репродуктивный возраст (от 18 до 49 лет),
- Диагноз эндометриоз (симптоматические больные),
- Отсутствие медицинских или гинекологических проблем, кроме эндометриоза,
- Грамотный,
- Пользователь мобильного телефона,
- Не беременна,
- Отсутствие коммуникативного барьера
- Психическое заболевание не диагностировано,
- Кто вызвался участвовать в исследовании,
- Будут включены женщины, которые могут говорить и понимать по-турецки.
Критерий исключения:
- Кто не смог посетить ни одно из занятий ESSP (только в интервенционной группе),
- Неполное заполнение форм сбора данных,
- Беременность на момент исследования и
- Женщины, которые были госпитализированы и/или перенесли хирургические операции по гинекологическим и медицинским показаниям, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа поддержки самопомощи при эндометриозе (тренинг по эндометриозу и мотивационное интервью) будет применяться к женщинам в группе вмешательства.
|
ESSP будет применяться к женщинам в группе вмешательства в течение четырех сеансов с интервалом в одну неделю.
На первом и втором занятиях будет применяться программа обучения уходу за собой.
На третьей и четвертой сессиях будет проведено мотивационное интервью, связавшись с женщинами по телефону.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины контрольной группы будут получать стандартное лечение.
Обучение и мотивационное интервью не применяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самообслуживания при эндометриозе
Временное ограничение: Поведение по уходу за собой будет оцениваться на первом собеседовании, в 1-й и 4-й месяцы. Будет оцениваться изменение различий между группами с точки зрения поведения по уходу за собой с течением времени.
|
Эта шкала будет разработана для измерения поведения женщин с эндометриозом в отношении ухода за собой. После анализа надежности и валидности шкалы будут определены ее подпараметры, количество пунктов и общий балл.
|
Поведение по уходу за собой будет оцениваться на первом собеседовании, в 1-й и 4-й месяцы. Будет оцениваться изменение различий между группами с точки зрения поведения по уходу за собой с течением времени.
|
|
Профиль здоровья при эндометриозе
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться при первом интервью, 1-м и 4-м месяцах. Будет оцениваться изменение разницы между группами с точки зрения качества жизни с течением времени.
|
Профиль здоровья при эндометриозе состоит из 11 вопросов.
Наименьший балл, который можно получить по всей анкете, равен 0 (наилучшее состояние здоровья), наивысший балл — 100 (наихудшее состояние здоровья).
Чем выше балл, полученный по опроснику, тем ниже качество жизни.
|
Качество жизни будет оцениваться при первом интервью, 1-м и 4-м месяцах. Будет оцениваться изменение разницы между группами с точки зрения качества жизни с течением времени.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Уровни депрессии, тревоги и стресса будут оцениваться на первом собеседовании, в 1-й и 4-й месяцы. Будет оцениваться изменение разницы между группами с точки зрения уровней депрессии, тревоги и стресса с течением времени.
|
По этой шкале будут оцениваться уровни депрессии, тревоги и стресса участников. Шкала состоит из 21 пункта и 3 подпараметров (депрессия, тревога и стресс).
Для каждого подпараметра выставляется отдельный общий балл.
По мере увеличения балла, полученного по подшкале, повышается уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
Уровни депрессии, тревоги и стресса будут оцениваться на первом собеседовании, в 1-й и 4-й месяцы. Будет оцениваться изменение разницы между группами с точки зрения уровней депрессии, тревоги и стресса с течением времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: Уровень боли будет оцениваться на первом собеседовании, в 1-й и 4-й месяцы. Будет оцениваться изменение разницы между группами с точки зрения уровня боли с течением времени.
|
Он будет использоваться для определения уровня боли участников. Он начинается с отсутствия боли (0) по числовой шкале и достигает уровня невыносимой боли (10).
|
Уровень боли будет оцениваться на первом собеседовании, в 1-й и 4-й месяцы. Будет оцениваться изменение разницы между группами с точки зрения уровня боли с течением времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .