Wpływ programu samoopieki na kobiety z endometriozą
23 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Marmara University
Wpływ programu samoopieki stosowanego u kobiet z endometriozą na jakość życia, zachowania samoopiekowe, depresję, lęk i poziom stresu
Celem pracy była ocena wpływu programu wsparcia samoopieki (trening samoopieki w endometriozie + wywiad motywacyjny) zastosowanego u kobiet z endometriozą na jakość życia, zachowania samoopiekowe, depresję, lęk i poziom stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym prowadzonym w celu oceny wpływu programu wsparcia samoopieki stosowanego u kobiet z endometriozą na jakość życia, zachowania samoopiekowe, poziom depresji, lęku i stresu. dwie grupy.
Jedna z grup zostanie objęta Programem Samoopieki Endometriozy – ESSP (grupa interwencyjna), natomiast druga grupa (grupa kontrolna) otrzyma standardowe leczenie w ramach protokołu szpitalnego.
Następnie oceniana będzie jakość życia kobiet, zachowania związane z samoopieką, depresja, lęk i poziom stresu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Turcja (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek rozrodczy (między 18-49 rokiem życia),
- Z rozpoznaniem endometriozy (pacjentki objawowe),
- Nie mając żadnych problemów medycznych ani ginekologicznych innych niż endometrioza,
- Piśmienny,
- Użytkownik telefonu komórkowego,
- nie w ciąży,
- Brak bariery komunikacyjnej
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
- Kto zgłosił chęć udziału w badaniu,
- Uwzględnione zostaną kobiety, które mówią i rozumieją język turecki.
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie mógł uczestniczyć w żadnej sesji ESSP (tylko w grupie interwencyjnej),
- Niekompletne wypełnianie formularzy zbierania danych,
- Ciąża w czasie badania i
- Kobiety, które były hospitalizowane i/lub miały operacje chirurgiczne z powodów ginekologiczno-medycznych, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program Samoopieki Endometriozy (Szkolenie Endometriozy i Wywiad Motywacyjny) zostanie zastosowany do kobiet w grupie interwencyjnej.
|
ESSP zostanie zastosowany wobec kobiet z grupy interwencyjnej w czterech sesjach, w odstępie jednego tygodnia.
Podczas pierwszej i drugiej sesji zostanie zastosowany program treningu samoopieki.
W trzeciej i czwartej sesji zostanie przeprowadzony wywiad motywacyjny poprzez kontakt telefoniczny z kobietami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie.
Szkolenia i rozmowy motywacyjne nie będą stosowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań samoobsługowych w endometriozie
Ramy czasowe: Zachowania związane z samoopieką zostaną ocenione podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Oceniona zostanie zmiana różnicy między grupami pod względem zachowań związanych z samoopieką w czasie.
|
Skala ta zostanie opracowana w celu pomiaru zachowań samoopieki kobiet z endometriozą. Po analizie rzetelności i trafności skali zostaną określone podwymiary skali, liczba pozycji i łączny wynik.
|
Zachowania związane z samoopieką zostaną ocenione podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Oceniona zostanie zmiana różnicy między grupami pod względem zachowań związanych z samoopieką w czasie.
|
|
Profil zdrowotny endometriozy
Ramy czasowe: Jakość życia zostanie oceniona podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Oceniona zostanie zmienność różnicy między grupami pod względem jakości życia w czasie.
|
Profil Zdrowotny Endometriozy składa się z 11 pytań.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całego kwestionariusza, to 0 (najlepszy stan zdrowia), najwyższy wynik to 100 (najgorszy stan zdrowia).
Im wyższy wynik uzyskany w kwestionariuszu, tym niższa jakość życia.
|
Jakość życia zostanie oceniona podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Oceniona zostanie zmienność różnicy między grupami pod względem jakości życia w czasie.
|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Poziomy depresji, lęku i stresu zostaną ocenione podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Ocenione zostanie zróżnicowanie różnic między grupami pod względem poziomu depresji, lęku i stresu w czasie.
|
Ta skala, poziom depresji, lęku i stresu uczestników zostanie oceniony. Skala składa się z 21 pozycji i 3 podwymiarów (depresja, lęk i stres).
Dla każdego podwymiaru przypisany jest osobny wynik całkowity.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z podskali wzrasta poziom depresji, lęku i stresu.
|
Poziomy depresji, lęku i stresu zostaną ocenione podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Ocenione zostanie zróżnicowanie różnic między grupami pod względem poziomu depresji, lęku i stresu w czasie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Poziom bólu zostanie oceniony podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Oceniona zostanie zmiana różnicy między grupami pod względem poziomu bólu w czasie.
|
Posłuży do określenia poziomu bólu uczestników. Rozpoczyna się od braku bólu (0) na skalach numerycznych i osiąga poziom bólu nie do zniesienia (10).
|
Poziom bólu zostanie oceniony podczas pierwszego wywiadu, w 1. i 4. miesiącu. Oceniona zostanie zmiana różnicy między grupami pod względem poziomu bólu w czasie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .