Het effect van het zelfzorgondersteuningsprogramma op vrouwen met endometriose
23 augustus 2025 bijgewerkt door: Marmara University
Het effect van het zelfzorgondersteuningsprogramma toegepast op vrouwen met endometriose op levenskwaliteit, zelfzorggedrag, depressie, angst en stressniveau
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van een zelfzorgondersteuningsprogramma (zelfzorgtraining bij endometriose + motivatiegesprek) toegepast op vrouwen met endometriose op kwaliteit van leven, zelfzorggedrag, depressie, angst en stressniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect te evalueren van een programma voor zelfzorgondersteuning bij vrouwen met endometriose op de kwaliteit van leven, zelfzorggedrag, depressie, angst en stressniveaus. Het onderzoek werd uitgevoerd met deelname van twee groepen.
Endometriose Zelfzorg Ondersteuningsprogramma-ESSP (interventiegroep) wordt toegepast op één van de groepen, terwijl de andere groep (controlegroep) een standaardbehandeling krijgt binnen de reikwijdte van het ziekenhuisprotocol.
Vervolgens worden de levenskwaliteit van vrouwen, zelfzorggedrag, depressie, angst en stressniveaus geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Başıbüyük
-
Istanbul, Başıbüyük, Turkije (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reproductieve leeftijd (tussen 18-49 jaar oud),
- Gediagnosticeerd met endometriose (symptomatische patiënten),
- Geen andere medische of gynaecologische problemen hebben dan endometriose,
- Geletterd,
- Mobiele telefoon gebruiker,
- Niet zwanger,
- Geen communicatiebarrière
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte,
- Wie vrijwillig meewerkte aan het onderzoek,
- Vrouwen die Turks kunnen spreken en verstaan, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Wie kon geen enkele sessie van ESSP bijwonen (enkel in de interventiegroep),
- Het onvolledig invullen van de gegevensverzamelingsformulieren,
- Zwanger ten tijde van het onderzoek en
- Vrouwen die om gynaecologische en medische redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen en/of chirurgische ingrepen hebben ondergaan, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Endometriosis Self Care Support Program (endometriosetraining en motivatiegesprek) zal worden toegepast op de vrouwen in de interventiegroep.
|
ESSP wordt toegepast op de vrouwen in de interventiegroep in vier sessies, met een tussenpoos van een week.
In de eerste en tweede sessie wordt een zelfzorgtrainingsprogramma toegepast.
In de derde en vierde sessie wordt een motivatiegesprek gehouden door telefonisch contact op te nemen met de vrouwen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in de controlegroep krijgen standaardbehandeling.
Trainingen en motiverende gespreksvoering worden niet toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor zelfzorggedrag bij endometriose
Tijdsspanne: Zelfzorggedrag zal worden geëvalueerd tijdens het eerste interview, de 1e en 4e maand. De verandering in het verschil tussen de groepen in termen van zelfzorggedrag in de loop van de tijd zal worden geëvalueerd.
|
Deze schaal wordt ontwikkeld om het zelfzorggedrag van vrouwen met endometriose te meten. Na de betrouwbaarheids- en validiteitsanalyses van de schaal worden de subdimensies van de schaal, het aantal items en de totaalscore bepaald.
|
Zelfzorggedrag zal worden geëvalueerd tijdens het eerste interview, de 1e en 4e maand. De verandering in het verschil tussen de groepen in termen van zelfzorggedrag in de loop van de tijd zal worden geëvalueerd.
|
|
Endometriose Gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd tijdens het eerste interview, de 1e en 4e maand. De variatie van het verschil tussen de groepen in termen van kwaliteit van leven in de tijd zal worden geëvalueerd.
|
Het Endometriose Gezondheidsprofiel bestaat uit 11 vragen.
De laagste score die uit de gehele vragenlijst kan worden gehaald is 0 (beste gezondheidstoestand), de hoogste score is 100 (slechtste gezondheidstoestand).
Hoe hoger de score op de vragenlijst, hoe lager de kwaliteit van leven.
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd tijdens het eerste interview, de 1e en 4e maand. De variatie van het verschil tussen de groepen in termen van kwaliteit van leven in de tijd zal worden geëvalueerd.
|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: Depressie-, angst- en stressniveaus worden geëvalueerd tijdens het eerste interview, 1e en 4e maand. De variatie van het verschil tussen de groepen in termen van depressie, angst en stressniveaus in de tijd zal worden geëvalueerd.
|
Op deze schaal worden de depressie-, angst- en stressniveaus van de deelnemers geëvalueerd. De schaal bestaat uit 21 items en 3 subdimensies (depressie, angst en stress).
Voor elke subdimensie is er een aparte totaalscore.
Naarmate de score van de subschaal hoger wordt, neemt het niveau van depressie, angst en stress toe.
|
Depressie-, angst- en stressniveaus worden geëvalueerd tijdens het eerste interview, 1e en 4e maand. De variatie van het verschil tussen de groepen in termen van depressie, angst en stressniveaus in de tijd zal worden geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het pijnniveau wordt geëvalueerd tijdens het eerste interview, 1e en 4e maand. De variatie van het verschil tussen de groepen in termen van pijnniveau in de tijd zal worden geëvalueerd.
|
Het zal worden gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te bepalen. Het begint met de afwezigheid van pijn (0) op numerieke schalen en bereikt het niveau van ondraaglijke pijn (10).
|
Het pijnniveau wordt geëvalueerd tijdens het eerste interview, 1e en 4e maand. De variatie van het verschil tussen de groepen in termen van pijnniveau in de tijd zal worden geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nurdan Demirci, Prof., Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .