不特定の腎腫瘤または再発性腎明細胞癌が疑われる中国人患者における 89Zr-TLX250 PET/CT の評価 (ZIRDOSE-CP)

包含基準:

1. 自発的に署名した書面によるインフォームドコンセント
2. 18歳以上の中国人男性または女性。
3. -90日目から-1日目までのプレスクリーニング画像検査で、不定の腎腫瘤、腎細胞癌の疑い、または以前に診断されたccRCC、再発の疑いがある。
4. スクリーニング時に妊娠の可能性がある女性被験者の血清妊娠検査が陰性。 治験薬投与前24時間以内に尿妊娠検査が陰性であることが確認された。
5. 予想生存期間は 6 か月以上。
6. 89Zr-TLX250の投与後、少なくとも35日間は適切で効果の高い避妊法に従うことに同意する。

除外基準:

1. 腎腫瘤は、別の原発腫瘍の転移であることが知られています。
2. 治療が必要な他の悪性腫瘍がある。
3. 計画された抗腫瘍療法（89Zr-TLX250のIV投与と画像検査の間の期間）。
4. 89Zr-TLX250の計画的投与前4週間以内に化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けたことがある、またはそのような療法により持続的な有害事象（>グレード1）が発生した（国立がん研究所共通毒性基準バージョン5.0による[NCICTCAE v5.0]） ]）。
5. 過去5年以内のマウス抗体またはキメラ抗体への曝露。
6. 半減期が10未満の間隔で放射性核種を以前に使用したこと。
7. 89Zr-TLX250の計画投与から最初の4週間または5半減期（どちらか長い方）以内に治験中の診断薬または治療薬に曝露した。
8. 糸球体濾過量（GFR）≤ 60 mL/min/1.73の腎不全 平方メートル。
9. 制御不能な精神障害。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. ギレンツキシマブまたはDFO（デフェロキサミン）に対する既知の過敏症。
12. -研究者の意見では、研究の目的または被験者の安全性またはコンプライアンスを妨げる可能性がある重篤な非悪性疾患（感染症、自己免疫疾患、または代謝性疾患など）を患っている。
13. 弱い立場にある人々（例：拘留されている）。