89Zr-TLX250 PET/CT 在中国肾肿块不明或疑似复发性肾透明细胞癌患者中的评估 (ZIRDOSE-CP)

纳入标准：

1. 自愿签署书面知情同意书
2. 中国男性或女性≥18岁。
3. 有不确定的肾脏肿块，疑似肾细胞癌，或先前诊断为 ccRCC，从第 -90 天到第 -1 天的预筛查成像疑似复发
4. 筛选时具有生育潜力的女性受试者的血清妊娠试验阴性。 在研究产品给药前 24 小时内确认尿妊娠试验阴性。
5. 预期生存期≥ 6 个月。
6. 同意在施用 89Zr-TLX250 后至少 35 天遵循适当且高效的避孕方法。

排除标准：

1. 已知肾肿块是另一种原发性肿瘤的转移。
2. 患有其他需要治疗的恶性肿瘤。
3. 计划的抗肿瘤治疗（在静脉注射 89Zr-TLX250 和成像之间的期间）。
4. 在计划给予 89Zr-TLX250 之前的 4 周内接受过化学疗法、放射疗法或免疫疗法，或此类疗法导致持续不良事件（> 1 级）（根据美国国家癌症研究所-通用毒性标准 5.0 版 [NCICTCAE v5.0 ]).
5. 在过去 5 年内接触过鼠类或嵌合抗体。
6. 以前使用过间隔少于 10 个半衰期的放射性核素。
7. 在计划施用 89Zr-TLX250 的前 4 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内接触任何研究性诊断或治疗剂。
8. 肾小球滤过率 (GFR) ≤ 60 mL/min/1.73 的肾功能不全 平方米。
9. 不受控制的精神障碍。
10. 怀孕或哺乳的妇女。
11. 已知对 girentuximab 或 DFO（去铁胺）过敏。
12. 患有严重的非恶性疾病（例如，传染病、自身免疫性疾病或代谢性疾病），在研究者看来，可能会干扰研究的目的或受试者的安全或依从性。
13. 弱势群体（例如，被拘留）。