アンケートと機器測定による新型コロナウイルス感染症後の研究
新型コロナウイルス感染症後症候群 - 最適ではない健康状態と脈拍診断および自律神経系の変化との相関関係
調査の概要
詳細な説明
2019 年以来、コロナウイルス肺炎 (COVID-19) の流行は世界的に大きな影響を与えています。 これまでのところ、ウイルスの変異株の継続的な出現により、異なる臨床症状に加えて、病気の原因や感染患者の予後も異なります。 台湾での感染者数の急増により、新型コロナウイルス感染症による多くの後遺症が発生していることがわかります。 感染者のほとんどは完全に回復しますが、中には「ロングコロナまたはポストコロナ」と呼ばれるさまざまな中長期的な症状が続く人もいます。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、肺組織の損傷や炎症を引き起こすだけでなく、消化器系にも影響を及ぼし、患者に下痢、嘔吐、食欲不振などの症状を引き起こします。神経系に損傷を与え、不眠症、記憶力の低下、味覚と嗅覚の喪失を引き起こします。腎臓の機能に影響を及ぼし、浮腫などを引き起こします。あるいは男性の精細胞の数が減少し、それによって生殖機能に影響を与えることさえあります。 臨床的には、一部の症状が長期間持続したり、繰り返し出現したりすることが確認されています。 これらの症状は、最初の感染時に現れることもあれば、回復後に現れることも、時間の経過とともに再発して、患者の日常生活に影響を与えることもあります。 私たちの研究から、漢方によるコンディション診断と治療を通じて、ウイルス感染後の人体の不調をできるだけ早くバランスを整え、健康を回復できることが明らかになりました。
この研究は、疾患の診断と分析に脈拍診断機器と心調律機器を使用し、時間領域の脈波信号をさまざまな周波数範囲の時間領域信号に分解し、0〜10Hzの低周波波、0〜50Hzのグローバル波、13-を抽出することを提案しています。 50 Hz の高周波波形は「スペクトル エネルギー比 (SER)」と EP を計算して、患者の病理学的脈拍を定量化します。 この一連のパラメーターと臨床主観スケール スコアとの関係を見つけてみてください。 本研究で提案した解析手法は、健康状態が最適ではない人の脈波解析（SHS）に適用され、その有効性が事前に確認されています。 心拍数変動（心拍数変動、HRV）の高周波および低周波パラメータとの対応関係により、交感神経と副交感神経の活性状態をさらに関連付け、中国医学および西洋医学の診断のための客観的なデータブリッジを確立します。 今後はさらに多くの対象データを追加し、解析手法の完全性を検証し、実現可能な予測モデルを確立する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yen-Ying KUNG, doctor
- 電話番号：333 886-2-28757453
- メール：yykung@vghtpe.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mei-Chen Lo, researcher
- 電話番号：333 886-2-28757453
- メール：meichen.md10@nycu.edu.tw
研究場所
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Taipei county、台湾、112
- 募集
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Yenying kung, doctor
- 電話番号：333 0228757453
- メール：yykung@vghtpe.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
新型コロナウイルス感染症の既往歴がある20～70歳の成人で、迅速スクリーニング検査で陰性となった日から3か月の間隔があり、新型コロナウイルス感染後に何らかの原因不明の症状があり、それが長期間続いている。少なくとも2か月。
除外基準:
- 患者の特徴：7日以内に新型コロナウイルス感染症と診断された、迅速検査で陽性反応が出た、妊婦、またはβ遮断薬など心拍数に影響を与えやすい薬剤を服用している、またはペースメーカーを装着している。
- 疾病の特徴：医師により精神疾患、またはがん等の国民健康保険の主な疾病に該当すると診断された者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康状態
最近 6 か月以内に正常な検査を受けているが、健康状態が最適ではないという包含基準を満たしていない。
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脈診器によって測定された6つの脈の位置（右脈、右関、右気、左脈、左関、左気）の触診。
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新型コロナウイルス感染症後症候群
(A) 年齢は20～70歳、男女問わず。
(B) 新型コロナウイルス感染症の既往歴がある。
(C) 迅速スクリーニング検査で陰性となった日から 3 か月が経過しました。
抗原陽性から陰性への変化 (D) 他の診断では説明できない少なくとも 1 つの症状があり、Covid-19 感染後少なくとも 2 か月間持続する。
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脈診器によって測定された6つの脈の位置（右脈、右関、右気、左脈、左関、左気）の触診。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍解析システム「すかいらーく」
時間枠：6秒
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脈拍診断器で測定した6つの脈拍位置（右脈、右関、右氣、左脈、左関、左氣）の触診を処理プログラムに読み込み、各脈拍位置の時間領域信号を解析します。順番通りに 。
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6秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症後急性症候群に関するアンケート
時間枠：1日
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次善の健康状態アンケート-25、SHSQ-25;本体。
体質アンケート、BCQ;新型コロナウイルス感染症以降の中医学体質と生活の質アンケート
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yen-Ying KUNG, doctor、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-01-023AC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。