- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862597
Исследование синдрома после COVID-19 с помощью анкет и инструментальных измерений
Пост-COVID-19-синдром - корреляция с субоптимальным состоянием здоровья и его изменениями пульсовой диагностики и вегетативной нервной системы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемия коронавирусной пневмонии (COVID-19) оказывает серьезное глобальное воздействие с 2019 года. До сих пор в связи с постоянным появлением мутантных штаммов вируса, помимо различных клинических симптомов, различаются и причины заболевания и прогноз инфицированных пациентов. С быстрым ростом числа подтвержденных случаев на Тайване мы видим, что COVID-19 имеет множество последствий. Хотя большинство инфицированных пациентов могут полностью выздороветь, у некоторых людей наблюдаются различные средне- и долгосрочные симптомы, которые называются «длительный COVID или пост-COVID». Помимо повреждения и воспаления легочной ткани, COVID-19 также влияет на пищеварительную систему, вызывая у пациентов такие симптомы, как диарея, рвота и потеря аппетита; повреждает нервную систему, вызывая бессонницу, ухудшение памяти, потерю вкуса и обоняния; влияет на функцию почек и вызывает отеки и др.; или даже уменьшить количество сперматозоидов у мужчин, тем самым влияя на репродуктивную функцию. Клинически видно, что некоторые симптомы сохраняются длительное время или проявляются неоднократно. Эти симптомы могут присутствовать во время первоначального заражения, могут появиться после выздоровления или повторяться с течением времени, влияя на повседневную жизнь пациента. Наше исследование показывает, что с помощью диагностики и лечения традиционной китайской медициной расстройство человеческого организма после вирусной инфекции может быть уравновешено как можно скорее, и здоровье может быть восстановлено.
В этом исследовании предлагается использовать прибор для диагностики пульса и прибор сердечного ритма для диагностики и анализа заболеваний, разложить сигнал пульсовой волны во временной области на сигналы во временной области различных частотных диапазонов и извлечь низкочастотную волну 0-10 Гц, глобальную волну 0-50 Гц, 13- Высокочастотный сигнал с частотой 50 Гц рассчитывает «спектральное отношение энергии (SER)» и EP для количественной оценки патологического пульса пациента. Попытайтесь найти взаимосвязь между этим набором параметров и баллами по клинической субъективной шкале. Метод анализа, предложенный в данном исследовании, был применен к анализу пульсовой волны людей с субоптимальным состоянием здоровья (СВС), и его эффективность была предварительно подтверждена. Соответствующая связь с вариабельностью сердечного ритма (вариабельность сердечного ритма, ВСР) высокочастотными и низкочастотными параметрами, чтобы дополнительно связать статус активации симпатического нерва и парасимпатического нерва и установить объективный мост данных для диагностики китайской и западной медицины. В будущем будет включено больше предметных данных, чтобы проверить полноту метода анализа и создать осуществимую модель прогнозирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yen-Ying KUNG, doctor
- Номер телефона: 333 886-2-28757453
- Электронная почта: yykung@vghtpe.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mei-Chen Lo, researcher
- Номер телефона: 333 886-2-28757453
- Электронная почта: meichen.md10@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Yenying kung, doctor
- Номер телефона: 333 0228757453
- Электронная почта: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 20 до 70 лет с инфекцией Covid-19 в анамнезе, которые прошли через 3 месяца со дня, когда экспресс-тест был отрицательным, и имеют некоторые необъяснимые симптомы после заражения Covid-19 и последние в течение минимум 2 месяца.
Критерий исключения:
- Характеристика пациентов: у них диагностирован Covid-19 в течение семи дней, положительный результат экспресс-теста, беременные женщины или принимают препараты, которые могут легко повлиять на частоту сердечных сокращений, такие как β-блокаторы и т. д., или им установлен кардиостимулятор.
- Характеристики заболевания: Субъекты, у которых врачи диагностировали психическое заболевание или такие заболевания, как рак, подпадающие под категорию основных заболеваний, покрываемых национальным медицинским страхованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Состояние здоровья
Нормальное обследование за последние шесть месяцев и не соответствует критериям включения субоптимального состояния здоровья.
|
Пальпация 6 положений пульса (правый цунь, правый гуань, правый ци, левый цунь, левый гуань, левый ци), измеренных с помощью прибора для диагностики пульса.
|
|
Постковидный синдром
(A) Возраст от 20 до 70 лет, мужчина или женщина.
(B) Наличие в анамнезе инфекции Covid-19.
(C) Прошло 3 месяца с того дня, когда экспресс-тест был отрицательным.
Положительный антиген превращается в отрицательный (D) По крайней мере один симптом, который не может быть объяснен другими диагнозами и длится не менее 2 месяцев после заражения Covid-19.
|
Пальпация 6 положений пульса (правый цунь, правый гуань, правый ци, левый цунь, левый гуань, левый ци), измеренных с помощью прибора для диагностики пульса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система анализа пульса "Жаворонок"
Временное ограничение: 6 секунд
|
Пальпация 6 положений пульса (правый цунь, правый гуань, правый ци, левый цунь, левый гуань, левый ци), измеренные прибором для диагностики пульса, считываются в программу обработки, а затем анализируется сигнал во временной области каждого положения пульса. в последовательности .
|
6 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники пост-острого синдрома Covid-19
Временное ограничение: 1 день
|
опросник субоптимального состояния здоровья-25, SHSQ-25;Тело.
Анкета конституции, BCQ; Анкета конституции китайской медицины и качества жизни после COVID-19
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01-023AC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .