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Post-COVID-19-Syndrom-Studie mit Fragebögen und Instrumentenmessungen

16. Mai 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Post-COVID-19-Syndrom – die Korrelation mit einem suboptimalen Gesundheitszustand und seinen Veränderungen der Pulsdiagnose und des autonomen Nervensystems

COVID-19 hat verschiedene Langzeitsymptome verursacht, die unterschiedliche Körperfunktionen beeinträchtigen. Eine Studie zeigt, dass die traditionelle chinesische Medizin die Störung des menschlichen Körpers nach einer Virusinfektion ausgleichen und die Gesundheit wiederherstellen kann. Die Studie schlägt vor, Pulsdiagnose- und Herzrhythmusinstrumente für die Krankheitsdiagnose und -analyse zu verwenden, Pulswellensignale im Zeitbereich in verschiedene Frequenzbereiche zu zerlegen und das „spektrale Energieverhältnis“ und die EP zu berechnen, um den pathologischen Puls des Patienten zu quantifizieren. Die Methode wurde auf die Pulswellenanalyse von Menschen mit suboptimalem Gesundheitszustand angewendet und ihre Wirksamkeit wurde vorläufig bestätigt. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen diesen Parametern und klinischen subjektiven Skalenwerten herauszufinden, um eine objektive Datenbrücke für die Diagnose der chinesischen und westlichen Medizin zu schaffen. Zukünftig wird die Analysemethode mehr Subjektdaten umfassen, um die Vollständigkeit der Methode zu überprüfen und ein praktikables Vorhersagemodell zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Pneumonie-Epidemie (COVID-19) hat seit 2019 große globale Auswirkungen. Bisher sind aufgrund des kontinuierlichen Auftretens mutierter Virusstämme neben unterschiedlichen klinischen Symptomen auch die Krankheitsursachen und die Prognose infizierter Patienten unterschiedlich. Angesichts des raschen Anstiegs der Zahl bestätigter Fälle in Taiwan können wir erkennen, dass es viele Folgeerscheinungen durch COVID-19 gibt. Obwohl sich die meisten infizierten Patienten vollständig erholen können, treten bei einigen Menschen verschiedene mittel- und langfristige Symptome auf, die als „Long COVID oder Post COVID“ bezeichnet werden. COVID-19 verursacht nicht nur Schäden und Entzündungen des Lungengewebes, sondern wirkt sich auch auf das Verdauungssystem aus, was bei den Patienten zu Symptomen wie Durchfall, Erbrechen und Appetitlosigkeit führt. schädigt das Nervensystem und führt zu Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen sowie Geschmacks- und Geruchsverlust; beeinträchtigt die Nierenfunktion und verursacht Ödeme usw.; oder sogar die Anzahl der Spermien bei Männern verringern und dadurch die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen. Klinisch ist zu erkennen, dass einige Symptome lange anhalten oder wiederholt auftreten. Diese Symptome können zum Zeitpunkt der Erstinfektion vorhanden sein, nach der Genesung auftreten oder im Laufe der Zeit erneut auftreten und das tägliche Leben des Patienten beeinträchtigen. Aus unserer Studie geht hervor, dass durch die konditionierende Diagnose und Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin die Störung des menschlichen Körpers nach einer Virusinfektion so schnell wie möglich ausgeglichen und die Gesundheit wiederhergestellt werden kann.

Diese Forschung schlägt vor, Pulsdiagnoseinstrumente und Herzrhythmusinstrumente für die Krankheitsdiagnose und -analyse zu verwenden, Zeitbereichs-Pulswellensignale in Zeitbereichssignale verschiedener Frequenzbereiche zu zerlegen und 0–10 Hz-Niederfrequenzwellen, 0–50 Hz globale Wellen, 13–10 Hz zu extrahieren. Die 50-Hz-Hochfrequenzwellenform berechnet das „Spektrale Energieverhältnis (SER)“ und den EP, um den pathologischen Puls des Patienten zu quantifizieren. Versuchen Sie, die Beziehung zwischen diesem Parametersatz und den klinischen subjektiven Skalenwerten herauszufinden. Die in dieser Studie vorgeschlagene Analysemethode wurde auf die Pulswellenanalyse von Menschen mit suboptimalem Gesundheitszustand (SHS) angewendet und ihre Wirksamkeit vorläufig bestätigt. Korrespondierender Zusammenhang mit Hoch- und Niederfrequenzparametern der Herzfrequenzvariabilität (Herzfrequenzvariabilität, HRV), um den Aktivierungsstatus des sympathischen Nervs und des parasympathischen Nervs weiter zu verknüpfen und eine objektive Datenbrücke für die Diagnose der chinesischen und westlichen Medizin zu schaffen. Zukünftig werden weitere Subjektdaten einbezogen, um die Vollständigkeit der Analysemethode zu überprüfen und ein praktikables Vorhersagemodell zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Ansteckung mit Covid-19 mindestens ein Symptom haben, das nicht durch andere Diagnosen erklärbar ist und mindestens 2 Monate anhält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter zwischen 20 und 70 Jahren mit einer Covid-19-Infektion in der Vorgeschichte, die seit dem Tag, an dem der Schnelltest negativ ausfiel, drei Monate lang ungeklärte Symptome hatten, nachdem sie sich mit Covid-19 infiziert hatten und andauern mindestens 2 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Patientenmerkmale: innerhalb von sieben Tagen eine Covid-19-Diagnose erhalten haben, positiv im Schnelltest, schwangere Frauen oder Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz leicht beeinflussen können, wie z. B. β-Blocker usw., oder einen Herzschrittmacher haben.
  2. Krankheitsmerkmale: Personen, bei denen von Ärzten eine psychische Erkrankung oder Krankheiten wie Krebs diagnostiziert wurden, die in den Bereich der schweren Krankheiten fallen, die von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitszustand
Normale Untersuchung in den letzten sechs Monaten und nicht den Einschlusskriterien eines suboptimalen Gesundheitszustands entsprechend.
Palpation der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi), gemessen mit dem Pulsdiagnosegerät.
Post-Covid-Syndrom
(A) Alter zwischen 20 und 70 Jahren, männlich oder weiblich. (B) Sie haben eine Vorgeschichte einer Covid-19-Infektion. (C) Seit dem Tag, an dem der Schnelltest negativ ausfiel, sind 3 Monate vergangen. Antigen positiv wird negativ (D) Mindestens ein Symptom, das nicht durch andere Diagnosen erklärt werden kann und mindestens 2 Monate nach einer Infektion mit Covid-19 anhält.
Palpation der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi), gemessen mit dem Pulsdiagnosegerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsanalysesystem „Skylark“.
Zeitfenster: 6 Sekunden
Die vom Pulsdiagnosegerät gemessenen Palpationen der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi) werden in das Verarbeitungsprogramm eingelesen und anschließend das Zeitbereichssignal jeder Pulsposition analysiert der Reihe nach .
6 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zum postakuten Covid-19-Syndrom
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zum suboptimalen Gesundheitszustand-25, SHSQ-25;Körper. Fragebogen zur Verfassung, BCQ; Fragebogen zur Verfassung und Lebensqualität der chinesischen Medizin nach COVID-19
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01-023AC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HRV- und Pulsdiagnose

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