- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862597
Post-COVID-19-Syndrom-Studie mit Fragebögen und Instrumentenmessungen
Post-COVID-19-Syndrom – die Korrelation mit einem suboptimalen Gesundheitszustand und seinen Veränderungen der Pulsdiagnose und des autonomen Nervensystems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Pneumonie-Epidemie (COVID-19) hat seit 2019 große globale Auswirkungen. Bisher sind aufgrund des kontinuierlichen Auftretens mutierter Virusstämme neben unterschiedlichen klinischen Symptomen auch die Krankheitsursachen und die Prognose infizierter Patienten unterschiedlich. Angesichts des raschen Anstiegs der Zahl bestätigter Fälle in Taiwan können wir erkennen, dass es viele Folgeerscheinungen durch COVID-19 gibt. Obwohl sich die meisten infizierten Patienten vollständig erholen können, treten bei einigen Menschen verschiedene mittel- und langfristige Symptome auf, die als „Long COVID oder Post COVID“ bezeichnet werden. COVID-19 verursacht nicht nur Schäden und Entzündungen des Lungengewebes, sondern wirkt sich auch auf das Verdauungssystem aus, was bei den Patienten zu Symptomen wie Durchfall, Erbrechen und Appetitlosigkeit führt. schädigt das Nervensystem und führt zu Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen sowie Geschmacks- und Geruchsverlust; beeinträchtigt die Nierenfunktion und verursacht Ödeme usw.; oder sogar die Anzahl der Spermien bei Männern verringern und dadurch die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen. Klinisch ist zu erkennen, dass einige Symptome lange anhalten oder wiederholt auftreten. Diese Symptome können zum Zeitpunkt der Erstinfektion vorhanden sein, nach der Genesung auftreten oder im Laufe der Zeit erneut auftreten und das tägliche Leben des Patienten beeinträchtigen. Aus unserer Studie geht hervor, dass durch die konditionierende Diagnose und Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin die Störung des menschlichen Körpers nach einer Virusinfektion so schnell wie möglich ausgeglichen und die Gesundheit wiederhergestellt werden kann.
Diese Forschung schlägt vor, Pulsdiagnoseinstrumente und Herzrhythmusinstrumente für die Krankheitsdiagnose und -analyse zu verwenden, Zeitbereichs-Pulswellensignale in Zeitbereichssignale verschiedener Frequenzbereiche zu zerlegen und 0–10 Hz-Niederfrequenzwellen, 0–50 Hz globale Wellen, 13–10 Hz zu extrahieren. Die 50-Hz-Hochfrequenzwellenform berechnet das „Spektrale Energieverhältnis (SER)“ und den EP, um den pathologischen Puls des Patienten zu quantifizieren. Versuchen Sie, die Beziehung zwischen diesem Parametersatz und den klinischen subjektiven Skalenwerten herauszufinden. Die in dieser Studie vorgeschlagene Analysemethode wurde auf die Pulswellenanalyse von Menschen mit suboptimalem Gesundheitszustand (SHS) angewendet und ihre Wirksamkeit vorläufig bestätigt. Korrespondierender Zusammenhang mit Hoch- und Niederfrequenzparametern der Herzfrequenzvariabilität (Herzfrequenzvariabilität, HRV), um den Aktivierungsstatus des sympathischen Nervs und des parasympathischen Nervs weiter zu verknüpfen und eine objektive Datenbrücke für die Diagnose der chinesischen und westlichen Medizin zu schaffen. Zukünftig werden weitere Subjektdaten einbezogen, um die Vollständigkeit der Analysemethode zu überprüfen und ein praktikables Vorhersagemodell zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-Mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mei-Chen Lo, researcher
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-Mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taipei county, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Yenying kung, doctor
- Telefonnummer: 333 0228757453
- E-Mail: yykung@vghtpe.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter zwischen 20 und 70 Jahren mit einer Covid-19-Infektion in der Vorgeschichte, die seit dem Tag, an dem der Schnelltest negativ ausfiel, drei Monate lang ungeklärte Symptome hatten, nachdem sie sich mit Covid-19 infiziert hatten und andauern mindestens 2 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Patientenmerkmale: innerhalb von sieben Tagen eine Covid-19-Diagnose erhalten haben, positiv im Schnelltest, schwangere Frauen oder Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz leicht beeinflussen können, wie z. B. β-Blocker usw., oder einen Herzschrittmacher haben.
- Krankheitsmerkmale: Personen, bei denen von Ärzten eine psychische Erkrankung oder Krankheiten wie Krebs diagnostiziert wurden, die in den Bereich der schweren Krankheiten fallen, die von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesundheitszustand
Normale Untersuchung in den letzten sechs Monaten und nicht den Einschlusskriterien eines suboptimalen Gesundheitszustands entsprechend.
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Palpation der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi), gemessen mit dem Pulsdiagnosegerät.
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Post-Covid-Syndrom
(A) Alter zwischen 20 und 70 Jahren, männlich oder weiblich.
(B) Sie haben eine Vorgeschichte einer Covid-19-Infektion.
(C) Seit dem Tag, an dem der Schnelltest negativ ausfiel, sind 3 Monate vergangen.
Antigen positiv wird negativ (D) Mindestens ein Symptom, das nicht durch andere Diagnosen erklärt werden kann und mindestens 2 Monate nach einer Infektion mit Covid-19 anhält.
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Palpation der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi), gemessen mit dem Pulsdiagnosegerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsanalysesystem „Skylark“.
Zeitfenster: 6 Sekunden
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Die vom Pulsdiagnosegerät gemessenen Palpationen der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi) werden in das Verarbeitungsprogramm eingelesen und anschließend das Zeitbereichssignal jeder Pulsposition analysiert der Reihe nach .
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6 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebögen zum postakuten Covid-19-Syndrom
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragebogen zum suboptimalen Gesundheitszustand-25, SHSQ-25;Körper.
Fragebogen zur Verfassung, BCQ; Fragebogen zur Verfassung und Lebensqualität der chinesischen Medizin nach COVID-19
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-01-023AC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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