Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po studii syndromu COVID-19 s dotazníky a měřeními pomocí přístrojů

16. května 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Po syndromu COVID-19 – korelace se suboptimálním zdravotním stavem a jeho změnami pulsové diagnostiky a autonomního nervového systému

COVID-19 způsobil různé dlouhodobé příznaky ovlivňující různé tělesné funkce. Studie ukazuje, že tradiční čínská medicína dokáže vyrovnat poruchy lidského těla po virové infekci a obnovit zdraví. Studie navrhuje použití pulzní diagnostiky a nástrojů srdečního rytmu pro diagnostiku a analýzu onemocnění, rozklad signálů pulzních vln v časové doméně do různých frekvenčních rozsahů a výpočet "poměru spektrální energie" a EP pro kvantifikaci patologického pulzu pacienta. Metoda byla aplikována na analýzu pulzních vln u osob se suboptimálním zdravotním stavem a její účinnost byla předběžně potvrzena. Cílem studie je najít vztah mezi těmito parametry a skóre klinické subjektivní škály, vytvořit objektivní datový most pro diagnostiku čínské a západní medicíny. V budoucnu bude metoda analýzy zahrnovat více subjektových dat pro ověření úplnosti metody a vytvoření proveditelného predikčního modelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Epidemie koronavirové pneumonie (COVID-19) má od roku 2019 velký globální dopad. Vzhledem k kontinuálnímu výskytu mutovaných kmenů viru se kromě rozdílných klinických příznaků liší i příčiny onemocnění a prognóza infikovaných pacientů. S rychlým nárůstem počtu potvrzených případů na Tchaj-wanu můžeme vidět, že existuje mnoho následků způsobených COVID-19. Přestože se většina infikovaných pacientů může plně uzdravit, někteří lidé mají různé střednědobé a dlouhodobé příznaky, které se nazývají „Dlouhý COVID nebo Post COVID“. Kromě toho, že COVID-19 způsobuje poškození a zánět plicní tkáně, ovlivňuje také trávicí systém, což u pacientů způsobuje příznaky, jako je průjem, zvracení a ztráta chuti k jídlu; poškozuje nervový systém, způsobuje nespavost, špatnou paměť a ztrátu chuti a čichu; ovlivňuje funkci ledvin a způsobuje otoky atd.; nebo dokonce snížit počet spermií u mužů, a tím ovlivnit reprodukční funkci. Klinicky lze pozorovat, že některé příznaky budou trvat dlouhou dobu nebo se objevují opakovaně. Tyto příznaky mohou být přítomny v době počáteční infekce, mohou se objevit po uzdravení nebo se v průběhu času opakovat, což ovlivňuje každodenní život pacienta. Z naší studie vyplývá, že kondiční diagnostikou a léčbou tradiční čínské medicíny lze poruchu lidského těla po virové infekci co nejdříve vyrovnat a obnovit zdraví.

Tento výzkum navrhuje použít nástroj pro diagnostiku pulzu a nástroj pro srdeční rytmus pro diagnostiku a analýzu onemocnění, rozložit signál pulzní vlny v časové doméně na signály v časové oblasti různých frekvenčních rozsahů a extrahovat 0-10Hz nízkofrekvenční vlnu, 0-50Hz globální vlnu, 13- Vysokofrekvenční křivka 50 Hz vypočítává „poměr spektrální energie (SER)“ a EP pro kvantifikaci patologického pulzu pacienta. Pokuste se najít vztah mezi tímto souborem parametrů a skóre klinické subjektivní škály. Metoda analýzy navržená v této studii byla aplikována na analýzu pulzních vln u lidí se suboptimálním zdravotním stavem (SHS) a její účinnost byla předběžně potvrzena. Odpovídající vztah s variabilitou srdeční frekvence (variabilita srdeční frekvence, HRV) vysokofrekvenčními a nízkofrekvenčními parametry, aby se dále propojil stav aktivace sympatického nervu a parasympatiku a vytvořil se objektivní datový most pro diagnostiku čínské a západní medicíny. V budoucnu bude zahrnuto více údajů o subjektech pro ověření úplnosti metody analýzy a vytvoření proveditelného predikčního modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei county, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají alespoň jeden příznak, který nelze vysvětlit jinými diagnózami a přetrvává alespoň 2 měsíce po nakažení Covid-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku mezi 20-70 lety s anamnézou infekce Covid-19 byli 3 měsíce ode dne, kdy byl rychlý screeningový test negativní, a mají nějaké nevysvětlitelné symptomy po infekci Covid-19 a trvají po dobu minimálně 2 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  1. Charakteristika pacienta: byl diagnostikován Covid-19 do sedmi dnů, pozitivní v rychlém testu, těhotné ženy nebo užívající léky, které by mohly snadno ovlivnit srdeční frekvenci, jako je β-blokátor atd., nebo nainstalovaný kardiostimulátor.
  2. Charakteristika onemocnění: Subjekty, kterým lékaři diagnostikovali duševní onemocnění, nebo onemocnění, jako je rakovina, která spadají do rozsahu hlavních onemocnění hrazených národním zdravotním pojištěním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotní stav
Normální vyšetření v posledních šesti měsících a neodpovídající zařazovacím kritériím suboptimálního zdravotního stavu.
Palpace 6 pozic pulsu (pravý cun, pravý guan, pravý chi, levý cun, levý guan, levý chi) měřených pulzním diagnostickým přístrojem.
Post-Covid syndrom
(A) Věk mezi 20-70 lety, muž nebo žena. (B) Máte v anamnéze infekci Covid-19. (C) Ode dne, kdy byl rychlý screeningový test negativní, uplynuly 3 měsíce. Antigen pozitivní obrat na negativní (D) Alespoň jeden příznak, který nelze vysvětlit jinými diagnózami a trvá minimálně 2 měsíce po nakažení Covid-19.
Palpace 6 pozic pulsu (pravý cun, pravý guan, pravý chi, levý cun, levý guan, levý chi) měřených pulzním diagnostickým přístrojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém pulsní analýzy "Skylark".
Časové okno: 6 sekund
Palpace 6 pozic pulsu (pravý cun, pravý guan, pravý chi, levý cun, levý guan, levý chi) měřených pulzním diagnostickým přístrojem jsou načteny do zpracovatelského programu a poté je analyzován signál v časové doméně každé polohy pulsu. v pořadí .
6 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky po akutním syndromu Covid-19
Časové okno: 1 den
suboptimální zdravotní stav dotazník-25, SHSQ-25;Tělo. Constitution Questionaire, BCQ; Post-COVID-19 Chinese Medicine Constitution and Quality of Life Questionnaire
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

14. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01-023AC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce

Klinické studie na HRV a Pulzní diagnostika

Předplatit