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Étude post-syndrome COVID-19 avec questionnaires et mesures d'instruments

16 mai 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Syndrome post-COVID-19 - la corrélation avec l'état de santé sous-optimal et ses modifications du diagnostic du pouls et du système nerveux autonome

COVID-19 a provoqué divers symptômes à long terme affectant différentes fonctions corporelles. Une étude montre que la médecine traditionnelle chinoise peut équilibrer les troubles du corps humain après une infection virale et rétablir la santé. L'étude propose d'utiliser des instruments de diagnostic du pouls et de rythme cardiaque pour le diagnostic et l'analyse des maladies, de décomposer les signaux d'onde de pouls dans le domaine temporel en différentes plages de fréquences et de calculer le "rapport d'énergie spectrale" et l'EP pour quantifier le pouls pathologique du patient. La méthode a été appliquée à l'analyse des ondes de pouls de personnes ayant un état de santé sous-optimal, et son efficacité a été confirmée de manière préliminaire. L'étude vise à trouver la relation entre ces paramètres et les scores de l'échelle subjective clinique, afin d'établir un pont de données objectif pour le diagnostic de la médecine chinoise et occidentale. À l'avenir, la méthode d'analyse inclura davantage de données sur le sujet pour vérifier l'exhaustivité de la méthode et établir un modèle de prédiction réalisable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L’épidémie de pneumonie à coronavirus (COVID-19) a un impact mondial majeur depuis 2019. Jusqu'à présent, en raison de l'émergence continue de souches mutées du virus, en plus de différents symptômes cliniques, les causes de la maladie et le pronostic des patients infectés sont également différents. Avec l'augmentation rapide du nombre de cas confirmés à Taïwan, on constate qu'il existe de nombreuses séquelles causées par le COVID-19. Bien que la plupart des patients infectés puissent se rétablir complètement, certaines personnes présentent divers symptômes à moyen et long terme, appelés "Long COVID ou Post COVID". En plus de provoquer des lésions et une inflammation des tissus pulmonaires, le COVID-19 affecte également le système digestif, provoquant chez les patients des symptômes tels que diarrhée, vomissements et perte d'appétit ; endommage le système nerveux, provoquant de l'insomnie, une mauvaise mémoire et une perte de goût et d'odorat; affecte la fonction rénale et provoque un œdème, etc.; ou même réduire le nombre de spermatozoïdes chez les hommes, affectant ainsi la fonction de reproduction. On peut voir cliniquement que certains symptômes dureront longtemps ou apparaîtront à plusieurs reprises. Ces symptômes peuvent être présents au moment de l'infection initiale, peuvent apparaître après la guérison ou réapparaître avec le temps, affectant la vie quotidienne du patient. De notre étude, il révèle que grâce au diagnostic et au traitement de conditionnement de la médecine traditionnelle chinoise, le trouble du corps humain après une infection virale peut être équilibré dès que possible et la santé peut être restaurée.

Cette recherche propose d'utiliser un instrument de diagnostic d'impulsions et un instrument de rythme cardiaque pour le diagnostic et l'analyse des maladies, de décomposer le signal d'onde de pouls dans le domaine temporel en signaux de domaine temporel de différentes plages de fréquences et d'extraire l'onde basse fréquence 0-10Hz, l'onde globale 0-50Hz, 13- La forme d'onde haute fréquence de 50 Hz calcule le "rapport d'énergie spectrale (SER)" et EP pour quantifier le pouls pathologique du patient. Essayez de trouver la relation entre cet ensemble de paramètres et les scores de l'échelle clinique subjective. La méthode d'analyse proposée dans cette étude a été appliquée à l'analyse des ondes de pouls des personnes ayant un état de santé sous-optimal (SHS), et son efficacité a été confirmée de manière préliminaire. Relation correspondante avec la variabilité de la fréquence cardiaque (variabilité de la fréquence cardiaque, HRV) paramètres haute et basse fréquence, pour lier davantage l'état d'activation du nerf sympathique et du nerf parasympathique, et établir un pont de données objectif pour le diagnostic de la médecine chinoise et occidentale. À l'avenir, davantage de données sur les sujets seront incluses pour vérifier l'exhaustivité de la méthode d'analyse et établir un modèle de prédiction réalisable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yen-Ying KUNG, doctor
  • Numéro de téléphone: 333 886-2-28757453
  • E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei county, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui présentent au moins un symptôme qui ne peut être expliqué par d'autres diagnostics et qui dure depuis au moins 2 mois après avoir été infecté par le Covid-19.

La description

Critère d'intégration:

Les adultes âgés de 20 à 70 ans ayant des antécédents d'infection à Covid-19, ont eu un intervalle de 3 mois à partir du jour où le test de dépistage rapide a été négatif et présentent des symptômes inexpliqués après avoir été infectés par Covid-19 et durent pendant au moins 2 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Caractéristiques des patients : avoir reçu un diagnostic de Covid-19 dans les sept jours, positif au test rapide, femmes enceintes ou prendre des médicaments pouvant facilement affecter le rythme cardiaque, comme le β-Blocker, etc., ou avoir installé un stimulateur cardiaque.
  2. Caractéristiques de la maladie : Sujets ayant fait l'objet d'un diagnostic de maladie mentale par des médecins ou de maladies telles que le cancer entrant dans le champ des principales maladies couvertes par l'assurance maladie nationale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État de santé
Examen normal au cours des six derniers mois et non conforme aux critères d'inclusion d'un état de santé sous-optimal.
Palpation des 6 positions du pouls (cun ​​droit, guan droit, chi droit, cun gauche, guan gauche, chi gauche) mesurées par l'instrument de diagnostic du pouls.
Syndrome post-Covid
(A) Âge entre 20 et 70 ans, homme ou femme. (B) Avoir des antécédents d'infection au Covid-19. (C) Cela fait 3 mois depuis le jour où le test de dépistage rapide a été négatif. Antigène positif virant au négatif (D) Au moins un symptôme qui ne peut être expliqué par d'autres diagnostics et qui dure depuis au moins 2 mois après avoir été infecté par le Covid-19.
Palpation des 6 positions du pouls (cun ​​droit, guan droit, chi droit, cun gauche, guan gauche, chi gauche) mesurées par l'instrument de diagnostic du pouls.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'analyse d'impulsion "Skylark"
Délai: 6 secondes
La palpation des 6 positions d'impulsion (cun ​​droit, guan droit, chi droit, cun gauche, guan gauche, chi gauche) mesurée par l'instrument de diagnostic d'impulsion est lue dans le programme de traitement, puis le signal de domaine temporel de chaque position d'impulsion est analysé en séquence .
6 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires Syndrome Post-Aigu Covid-19
Délai: Un jour
questionnaire sur l'état de santé sous-optimal-25, SHSQ-25 ; Corps. Questionnaire sur la constitution, BCQ; Questionnaire sur la constitution et la qualité de vie de la médecine chinoise post-COVID-19
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

14 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01-023AC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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