- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862597
Étude post-syndrome COVID-19 avec questionnaires et mesures d'instruments
Syndrome post-COVID-19 - la corrélation avec l'état de santé sous-optimal et ses modifications du diagnostic du pouls et du système nerveux autonome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’épidémie de pneumonie à coronavirus (COVID-19) a un impact mondial majeur depuis 2019. Jusqu'à présent, en raison de l'émergence continue de souches mutées du virus, en plus de différents symptômes cliniques, les causes de la maladie et le pronostic des patients infectés sont également différents. Avec l'augmentation rapide du nombre de cas confirmés à Taïwan, on constate qu'il existe de nombreuses séquelles causées par le COVID-19. Bien que la plupart des patients infectés puissent se rétablir complètement, certaines personnes présentent divers symptômes à moyen et long terme, appelés "Long COVID ou Post COVID". En plus de provoquer des lésions et une inflammation des tissus pulmonaires, le COVID-19 affecte également le système digestif, provoquant chez les patients des symptômes tels que diarrhée, vomissements et perte d'appétit ; endommage le système nerveux, provoquant de l'insomnie, une mauvaise mémoire et une perte de goût et d'odorat; affecte la fonction rénale et provoque un œdème, etc.; ou même réduire le nombre de spermatozoïdes chez les hommes, affectant ainsi la fonction de reproduction. On peut voir cliniquement que certains symptômes dureront longtemps ou apparaîtront à plusieurs reprises. Ces symptômes peuvent être présents au moment de l'infection initiale, peuvent apparaître après la guérison ou réapparaître avec le temps, affectant la vie quotidienne du patient. De notre étude, il révèle que grâce au diagnostic et au traitement de conditionnement de la médecine traditionnelle chinoise, le trouble du corps humain après une infection virale peut être équilibré dès que possible et la santé peut être restaurée.
Cette recherche propose d'utiliser un instrument de diagnostic d'impulsions et un instrument de rythme cardiaque pour le diagnostic et l'analyse des maladies, de décomposer le signal d'onde de pouls dans le domaine temporel en signaux de domaine temporel de différentes plages de fréquences et d'extraire l'onde basse fréquence 0-10Hz, l'onde globale 0-50Hz, 13- La forme d'onde haute fréquence de 50 Hz calcule le "rapport d'énergie spectrale (SER)" et EP pour quantifier le pouls pathologique du patient. Essayez de trouver la relation entre cet ensemble de paramètres et les scores de l'échelle clinique subjective. La méthode d'analyse proposée dans cette étude a été appliquée à l'analyse des ondes de pouls des personnes ayant un état de santé sous-optimal (SHS), et son efficacité a été confirmée de manière préliminaire. Relation correspondante avec la variabilité de la fréquence cardiaque (variabilité de la fréquence cardiaque, HRV) paramètres haute et basse fréquence, pour lier davantage l'état d'activation du nerf sympathique et du nerf parasympathique, et établir un pont de données objectif pour le diagnostic de la médecine chinoise et occidentale. À l'avenir, davantage de données sur les sujets seront incluses pour vérifier l'exhaustivité de la méthode d'analyse et établir un modèle de prédiction réalisable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yen-Ying KUNG, doctor
- Numéro de téléphone: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mei-Chen Lo, researcher
- Numéro de téléphone: 333 886-2-28757453
- E-mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei county, Taïwan, 112
- Recrutement
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yenying kung, doctor
- Numéro de téléphone: 333 0228757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les adultes âgés de 20 à 70 ans ayant des antécédents d'infection à Covid-19, ont eu un intervalle de 3 mois à partir du jour où le test de dépistage rapide a été négatif et présentent des symptômes inexpliqués après avoir été infectés par Covid-19 et durent pendant au moins 2 mois.
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques des patients : avoir reçu un diagnostic de Covid-19 dans les sept jours, positif au test rapide, femmes enceintes ou prendre des médicaments pouvant facilement affecter le rythme cardiaque, comme le β-Blocker, etc., ou avoir installé un stimulateur cardiaque.
- Caractéristiques de la maladie : Sujets ayant fait l'objet d'un diagnostic de maladie mentale par des médecins ou de maladies telles que le cancer entrant dans le champ des principales maladies couvertes par l'assurance maladie nationale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
État de santé
Examen normal au cours des six derniers mois et non conforme aux critères d'inclusion d'un état de santé sous-optimal.
|
Palpation des 6 positions du pouls (cun droit, guan droit, chi droit, cun gauche, guan gauche, chi gauche) mesurées par l'instrument de diagnostic du pouls.
|
Syndrome post-Covid
(A) Âge entre 20 et 70 ans, homme ou femme.
(B) Avoir des antécédents d'infection au Covid-19.
(C) Cela fait 3 mois depuis le jour où le test de dépistage rapide a été négatif.
Antigène positif virant au négatif (D) Au moins un symptôme qui ne peut être expliqué par d'autres diagnostics et qui dure depuis au moins 2 mois après avoir été infecté par le Covid-19.
|
Palpation des 6 positions du pouls (cun droit, guan droit, chi droit, cun gauche, guan gauche, chi gauche) mesurées par l'instrument de diagnostic du pouls.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système d'analyse d'impulsion "Skylark"
Délai: 6 secondes
|
La palpation des 6 positions d'impulsion (cun droit, guan droit, chi droit, cun gauche, guan gauche, chi gauche) mesurée par l'instrument de diagnostic d'impulsion est lue dans le programme de traitement, puis le signal de domaine temporel de chaque position d'impulsion est analysé en séquence .
|
6 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaires Syndrome Post-Aigu Covid-19
Délai: Un jour
|
questionnaire sur l'état de santé sous-optimal-25, SHSQ-25 ; Corps.
Questionnaire sur la constitution, BCQ; Questionnaire sur la constitution et la qualité de vie de la médecine chinoise post-COVID-19
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01-023AC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .