- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862597
설문지 및 기기 측정을 통한 포스트 COVID-19 증후군 연구
코로나19 이후 증후군-최하위 건강상태와의 상관관계와 맥박진단 및 자율신경계 변화
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 폐렴(COVID-19) 전염병은 2019년 이후 전 세계적으로 큰 영향을 미쳤습니다. 지금까지 변종 바이러스 변종의 지속적인 출현으로 인해 다양한 임상 증상 외에도 감염 환자의 질병 원인 및 예후도 다릅니다. 대만에서 확진자가 급증하면서 코로나19로 인한 후유증이 많다는 것을 알 수 있습니다. 대부분의 감염된 환자는 완전히 회복할 수 있지만 일부 사람들은 "Long COVID 또는 Post COVID"라고 하는 다양한 중장기 증상을 보입니다. 폐 조직 손상과 염증을 일으키는 것 외에도 COVID-19는 소화 시스템에도 영향을 미쳐 환자가 설사, 구토, 식욕 부진과 같은 증상을 경험하게 합니다. 신경계를 손상시켜 불면증, 기억력 저하, 미각 및 후각 상실을 유발합니다. 신장 기능에 영향을 미치고 부종 등을 유발합니다. 또는 남성의 정자 세포 수를 감소시켜 생식 기능에 영향을 미칩니다. 어떤 증상은 오래 지속되거나 반복적으로 나타나는 것을 임상적으로 볼 수 있습니다. 이러한 증상은 초기 감염 시 나타나거나 회복 후 나타나거나 시간이 지남에 따라 재발하여 환자의 일상생활에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리의 연구에서 한의학의 조건화 진단과 치료를 통해 바이러스 감염 후 인체 장애가 가능한 한 빨리 균형을 이루고 건강을 회복할 수 있음이 밝혀졌습니다.
본 연구는 질병 진단 및 분석을 위해 맥박진단기 및 심박동기를 이용하여 시간 영역 맥파 신호를 서로 다른 주파수 범위의 시간 영역 신호로 분해하여 0-10Hz 저주파, 0-50Hz 전역파, 13- 50Hz 고주파 파형은 "스펙트럼 에너지 비율(SER)"과 EP를 계산하여 환자의 병적 맥박을 정량화합니다. 이 매개변수 세트와 임상적 주관 척도 점수 사이의 관계를 찾으십시오. 본 연구에서 제안하는 분석 방법은 건강상태가 좋지 않은 사람들의 맥파 분석에 적용되어 그 유효성이 1차적으로 확인되었다. 교감 신경과 부교감 신경의 활성화 상태를 추가로 연결하고 한의학 및 서양 의학 진단을 위한 객관적인 데이터 브리지를 구축하기 위해 심박 변이도(심박 변이도, HRV) 고주파 및 저주파 매개변수와의 해당 관계. 향후 분석 방법의 완성도를 검증하고 실현 가능한 예측 모델을 구축하기 위해 더 많은 대상 데이터가 포함될 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yen-Ying KUNG, doctor
- 전화번호: 333 886-2-28757453
- 이메일: yykung@vghtpe.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Mei-Chen Lo, researcher
- 전화번호: 333 886-2-28757453
- 이메일: meichen.md10@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei county, 대만, 112
- 모병
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yenying kung, doctor
- 전화번호: 333 0228757453
- 이메일: yykung@vghtpe.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
코로나19 감염력이 있는 20~70세의 성인은 신속선별검사에서 음성 판정을 받은 날로부터 3개월 간격으로 코로나19에 감염되어 원인불명의 증상이 지속되고 최소 2개월.
제외 기준:
- 환자특성 : 7일 이내 코로나19 확진 판정을 받았고, 신속검사에서 양성 판정을 받은 자,임산부이거나 베타차단제 등 심박수에 쉽게 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있거나 심박조율기를 설치한 자.
- 질병특성 : 의사로부터 정신질환 진단을 받았거나 암 등 국민건강보험이 적용되는 주요 질병의 범위에 해당하는 질병으로 진단받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강 상태
최근 6개월 동안 정상적인 검사를 받았고 최적이 아닌 건강 상태의 포함 기준에 적합하지 않습니다.
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맥박진단기로 측정한 6가지 맥위(오른쪽 촌, 오른쪽 관, 오른쪽 기, 왼쪽 촌, 왼쪽 관, 왼쪽 기)의 촉진.
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포스트 코로나 증후군
(A) 20세에서 70세 사이의 연령, 남성 또는 여성.
(B) Covid-19 감염 이력이 있다.
(다) 신속선별검사에서 음성이 나온 날로부터 3개월이 지났습니다.
항원 양성에서 음성으로 전환(D) 다른 진단으로는 설명할 수 없는 증상이 하나 이상 있고 코로나19에 감염된 후 최소 2개월 동안 지속됨.
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맥박진단기로 측정한 6가지 맥위(오른쪽 촌, 오른쪽 관, 오른쪽 기, 왼쪽 촌, 왼쪽 관, 왼쪽 기)의 촉진.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Skylark" 펄스 분석 시스템
기간: 6초
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맥진단기로 측정한 6가지 맥위(오촌, 우관, 우기, 좌촌, 좌관, 좌기)의 촉진을 처리 프로그램으로 읽어 각 맥위의 시간 영역 신호를 분석한다. 순서대로 .
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6초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 후 증후군 설문지
기간: 1 일
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최적이 아닌 건강 상태 설문지-25, SHSQ-25;신체.
체질질문,BCQ;코로나19 이후 중의학 체질 및 삶의 질 설문
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-01-023AC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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