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설문지 및 기기 측정을 통한 포스트 COVID-19 증후군 연구

2023년 5월 16일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

코로나19 이후 증후군-최하위 건강상태와의 상관관계와 맥박진단 및 자율신경계 변화

COVID-19는 다양한 신체 기능에 영향을 미치는 다양한 장기 증상을 유발했습니다. 한 연구에 따르면 중국 전통 의학은 바이러스 감염 후 인체 장애의 균형을 잡고 건강을 회복할 수 있습니다. 이 연구는 질병 진단 및 분석을 위해 맥박 진단 및 심장 리듬 기기를 사용하고 시간 영역 맥파 신호를 다른 주파수 범위로 분해하고 "스펙트럼 에너지 비율"과 EP를 계산하여 환자의 병리학적 맥박을 정량화할 것을 제안합니다. 이 방법은 건강 상태가 좋지 않은 사람들의 맥파 분석에 적용되어 그 효과가 사전에 확인되었습니다. 이 연구는 이러한 매개변수와 임상적 주관적 척도 점수 사이의 관계를 찾아 중국 및 서양 의학 진단을 위한 객관적인 데이터 브리지를 구축하는 것을 목표로 합니다. 향후 분석 방법은 더 많은 대상 데이터를 포함하여 방법의 완성도를 검증하고 실현 가능한 예측 모델을 구축할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

코로나바이러스 폐렴(COVID-19) 전염병은 2019년 이후 전 세계적으로 큰 영향을 미쳤습니다. 지금까지 변종 바이러스 변종의 지속적인 출현으로 인해 다양한 임상 증상 외에도 감염 환자의 질병 원인 및 예후도 다릅니다. 대만에서 확진자가 급증하면서 코로나19로 인한 후유증이 많다는 것을 알 수 있습니다. 대부분의 감염된 환자는 완전히 회복할 수 있지만 일부 사람들은 "Long COVID 또는 Post COVID"라고 하는 다양한 중장기 증상을 보입니다. 폐 조직 손상과 염증을 일으키는 것 외에도 COVID-19는 소화 시스템에도 영향을 미쳐 환자가 설사, 구토, 식욕 부진과 같은 증상을 경험하게 합니다. 신경계를 손상시켜 불면증, 기억력 저하, 미각 및 후각 상실을 유발합니다. 신장 기능에 영향을 미치고 부종 등을 유발합니다. 또는 남성의 정자 세포 수를 감소시켜 생식 기능에 영향을 미칩니다. 어떤 증상은 오래 지속되거나 반복적으로 나타나는 것을 임상적으로 볼 수 있습니다. 이러한 증상은 초기 감염 시 나타나거나 회복 후 나타나거나 시간이 지남에 따라 재발하여 환자의 일상생활에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리의 연구에서 한의학의 조건화 진단과 치료를 통해 바이러스 감염 후 인체 장애가 가능한 한 빨리 균형을 이루고 건강을 회복할 수 있음이 밝혀졌습니다.

본 연구는 질병 진단 및 분석을 위해 맥박진단기 및 심박동기를 이용하여 시간 영역 맥파 신호를 서로 다른 주파수 범위의 시간 영역 신호로 분해하여 0-10Hz 저주파, 0-50Hz 전역파, 13- 50Hz 고주파 파형은 "스펙트럼 에너지 비율(SER)"과 EP를 계산하여 환자의 병적 맥박을 정량화합니다. 이 매개변수 세트와 임상적 주관 척도 점수 사이의 관계를 찾으십시오. 본 연구에서 제안하는 분석 방법은 건강상태가 좋지 않은 사람들의 맥파 분석에 적용되어 그 유효성이 1차적으로 확인되었다. 교감 신경과 부교감 신경의 활성화 상태를 추가로 연결하고 한의학 및 서양 의학 진단을 위한 객관적인 데이터 브리지를 구축하기 위해 심박 변이도(심박 변이도, HRV) 고주파 및 저주파 매개변수와의 해당 관계. 향후 분석 방법의 완성도를 검증하고 실현 가능한 예측 모델을 구축하기 위해 더 많은 대상 데이터가 포함될 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taipei county, 대만, 112
        • 모병
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다른 진단으로는 설명할 수 없는 증상이 1개 이상 있고 코로나19에 감염된 후 2개월 이상 지속되는 환자.

설명

포함 기준:

코로나19 감염력이 있는 20~70세의 성인은 신속선별검사에서 음성 판정을 받은 날로부터 3개월 간격으로 코로나19에 감염되어 원인불명의 증상이 지속되고 최소 2개월.

제외 기준:

  1. 환자특성 : 7일 이내 코로나19 확진 판정을 받았고, 신속검사에서 양성 판정을 받은 자,임산부이거나 베타차단제 등 심박수에 쉽게 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있거나 심박조율기를 설치한 자.
  2. 질병특성 : 의사로부터 정신질환 진단을 받았거나 암 등 국민건강보험이 적용되는 주요 질병의 범위에 해당하는 질병으로 진단받은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강 상태
최근 6개월 동안 정상적인 검사를 받았고 최적이 아닌 건강 상태의 포함 기준에 적합하지 않습니다.
맥박진단기로 측정한 6가지 맥위(오른쪽 촌, 오른쪽 관, 오른쪽 기, 왼쪽 촌, 왼쪽 관, 왼쪽 기)의 촉진.
포스트 코로나 증후군
(A) 20세에서 70세 사이의 연령, 남성 또는 여성. (B) Covid-19 감염 이력이 있다. (다) 신속선별검사에서 음성이 나온 날로부터 3개월이 지났습니다. 항원 양성에서 음성으로 전환(D) 다른 진단으로는 설명할 수 없는 증상이 하나 이상 있고 코로나19에 감염된 후 최소 2개월 동안 지속됨.
맥박진단기로 측정한 6가지 맥위(오른쪽 촌, 오른쪽 관, 오른쪽 기, 왼쪽 촌, 왼쪽 관, 왼쪽 기)의 촉진.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"Skylark" 펄스 분석 시스템
기간: 6초
맥진단기로 측정한 6가지 맥위(오촌, 우관, 우기, 좌촌, 좌관, 좌기)의 촉진을 처리 프로그램으로 읽어 각 맥위의 시간 영역 신호를 분석한다. 순서대로 .
6초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 후 증후군 설문지
기간: 1 일
최적이 아닌 건강 상태 설문지-25, SHSQ-25;신체. 체질질문,BCQ;코로나19 이후 중의학 체질 및 삶의 질 설문
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 23일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 14일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01-023AC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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