- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862597
Studie efter covid-19 syndrom med frågeformulär och mätningar av instrument
Post COVID-19 syndrom - korrelationen med suboptimalt hälsotillstånd och dess förändringar av pulsdiagnos och autonoma nervsystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronaviruspneumonien (COVID-19) har en stor global påverkan sedan 2019. Hittills, på grund av den kontinuerliga uppkomsten av muterade stammar av viruset, förutom olika kliniska symtom, är orsakerna till sjukdom och prognos för infekterade patienter också olika. Med den snabba ökningen av antalet bekräftade fall i Taiwan kan vi se att det finns många följdsjukdomar orsakade av covid-19. Även om de flesta av de infekterade patienterna kan återhämta sig helt, har vissa människor olika symtom på medellång och lång sikt, som kallas "lång covid eller post covid". Förutom att orsaka skador på lungvävnad och inflammation, påverkar COVID-19 även matsmältningssystemet, vilket gör att patienter upplever symtom som diarré, kräkningar och aptitlöshet; skadar nervsystemet, orsakar sömnlöshet, dåligt minne och förlust av smak och lukt; påverkar njurarnas funktion och orsaka ödem etc.; eller till och med minska antalet spermier hos män, vilket påverkar reproduktionsfunktionen. Det kan ses kliniskt att vissa symtom kommer att pågå under lång tid eller uppträda upprepade gånger. Dessa symtom kan vara närvarande vid tidpunkten för den första infektionen, kan uppträda efter tillfrisknande eller återkomma med tiden, vilket påverkar patientens dagliga liv. Från vår studie avslöjar den att genom konditionsdiagnostik och behandling av traditionell kinesisk medicin kan sjukdomen i människokroppen efter virusinfektion balanseras så snart som möjligt och hälsan kan återställas.
Denna forskning föreslår att använda pulsdiagnosinstrument och hjärtrytminstrument för sjukdomsdiagnostik och analys, bryta ned tidsdomänpulsvågsignaler till tidsdomänsignaler med olika frekvensområden och extrahera 0-10Hz lågfrekvensvåg, 0-50Hz global våg, 13- 50 Hz högfrekvent vågform beräknar "spektralenergiförhållandet (SER)" och EP för att kvantifiera patientens patologiska puls. Försök att hitta sambandet mellan denna uppsättning parametrar och kliniska subjektiva skalpoäng. Analysmetoden som föreslås i denna studie har tillämpats på pulsvågsanalys av personer med suboptimal hälsostatus (SHS), och dess effektivitet har preliminärt bekräftats. Motsvarande samband med hjärtfrekvensvariabilitet (hjärtfrekvensvariabilitet, HRV) hög- och lågfrekvensparametrar, för att ytterligare länka aktiveringsstatusen för sympatisk nerv och parasympatisk nerv, och etablera en objektiv databrygga för diagnos av kinesisk och västerländsk medicin. I framtiden kommer mer ämnesdata att inkluderas för att verifiera analysmetodens fullständighet och etablera en genomförbar prediktionsmodell.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-post: yykung@vghtpe.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mei-Chen Lo, researcher
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-post: meichen.md10@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yenying kung, doctor
- Telefonnummer: 333 0228757453
- E-post: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern mellan 20-70 år med en historia av Covid-19-infektion, har varit ett intervall på 3 månader från den dag då snabbscreeningstestet var negativt och har några oförklarliga symptom efter att ha smittats med Covid-19 och varar i minst 2 månader.
Exklusions kriterier:
- Patientegenskaper: har diagnostiserats med Covid-19 inom sju dagar, positiv i snabbtestet, gravida kvinnor eller tar läkemedel som lätt kan påverka hjärtfrekvensen, såsom β-Blocker etc., eller installerat en pacemaker.
- Sjukdomsegenskaper: Försökspersoner som har diagnostiserats med psykisk ohälsa av läkare, eller sjukdomar som cancer som faller inom ramen för större sjukdomar som täcks av den nationella sjukförsäkringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsostatus
Normal undersökning under de senaste sex månaderna och inte passar inklusionskriterier för suboptimalt hälsotillstånd.
|
Palpation av de 6 pulspositionerna (höger cun, höger guan, höger chi, vänster cun, vänster guan, vänster chi) uppmätt av det pulsdiagnostiska instrumentet.
|
|
Post-Covid syndrom
(A) Ålder mellan 20-70 år, man eller kvinna.
(B) Har en historia av Covid-19-infektion.
(C) Det har gått 3 månader sedan dagen då snabbscreeningstestet var negativt.
Antigenpositiv övergår till negativ (D) Minst ett symptom som inte kan förklaras av andra diagnoser och varar i minst 2 månader efter att ha smittats med Covid-19.
|
Palpation av de 6 pulspositionerna (höger cun, höger guan, höger chi, vänster cun, vänster guan, vänster chi) uppmätt av det pulsdiagnostiska instrumentet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Skylark" pulsanalyssystem
Tidsram: 6 sekunder
|
Palpation av de 6 pulspositionerna (höger cun, höger guan, höger chi, vänster cun, vänster guan, vänster chi) uppmätta av pulsdiagnosinstrumentet läses in i bearbetningsprogrammet och sedan analyseras tidsdomänsignalen för varje pulsposition i turordning .
|
6 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär efter akut covid-19 syndrom
Tidsram: 1 dag
|
suboptimalt hälsostatus frågeformulär-25, SHSQ-25; Kropp.
Konstitutionsfrågeformulär, BCQ; Frågeformulär för konstitution och livskvalitet efter covid-19 kinesisk medicin
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01-023AC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .