Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie efter covid-19 syndrom med frågeformulär och mätningar av instrument

16 maj 2023 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Post COVID-19 syndrom - korrelationen med suboptimalt hälsotillstånd och dess förändringar av pulsdiagnos och autonoma nervsystem

Covid-19 har orsakat olika långvariga symtom som påverkar olika kroppsfunktioner. En studie visar att traditionell kinesisk medicin kan balansera sjukdomen i människokroppen efter en virusinfektion och återställa hälsan. Studien föreslår att man använder instrument för pulsdiagnos och hjärtrytm för sjukdomsdiagnostik och analys, sönderdelning av tidsdomänpulsvågsignaler i olika frekvensområden och beräkning av "spektralenergiförhållandet" och EP för att kvantifiera patientens patologiska puls. Metoden har tillämpats på pulsvågsanalys av personer med suboptimalt hälsotillstånd, och dess effektivitet har preliminärt bekräftats. Studien syftar till att hitta sambandet mellan dessa parametrar och kliniska subjektiva skalpoäng, för att etablera en objektiv databrygga för diagnos av kinesisk och västerländsk medicin. I framtiden kommer analysmetoden att inkludera mer ämnesdata för att verifiera metodens fullständighet och etablera en genomförbar prediktionsmodell.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Coronaviruspneumonien (COVID-19) har en stor global påverkan sedan 2019. Hittills, på grund av den kontinuerliga uppkomsten av muterade stammar av viruset, förutom olika kliniska symtom, är orsakerna till sjukdom och prognos för infekterade patienter också olika. Med den snabba ökningen av antalet bekräftade fall i Taiwan kan vi se att det finns många följdsjukdomar orsakade av covid-19. Även om de flesta av de infekterade patienterna kan återhämta sig helt, har vissa människor olika symtom på medellång och lång sikt, som kallas "lång covid eller post covid". Förutom att orsaka skador på lungvävnad och inflammation, påverkar COVID-19 även matsmältningssystemet, vilket gör att patienter upplever symtom som diarré, kräkningar och aptitlöshet; skadar nervsystemet, orsakar sömnlöshet, dåligt minne och förlust av smak och lukt; påverkar njurarnas funktion och orsaka ödem etc.; eller till och med minska antalet spermier hos män, vilket påverkar reproduktionsfunktionen. Det kan ses kliniskt att vissa symtom kommer att pågå under lång tid eller uppträda upprepade gånger. Dessa symtom kan vara närvarande vid tidpunkten för den första infektionen, kan uppträda efter tillfrisknande eller återkomma med tiden, vilket påverkar patientens dagliga liv. Från vår studie avslöjar den att genom konditionsdiagnostik och behandling av traditionell kinesisk medicin kan sjukdomen i människokroppen efter virusinfektion balanseras så snart som möjligt och hälsan kan återställas.

Denna forskning föreslår att använda pulsdiagnosinstrument och hjärtrytminstrument för sjukdomsdiagnostik och analys, bryta ned tidsdomänpulsvågsignaler till tidsdomänsignaler med olika frekvensområden och extrahera 0-10Hz lågfrekvensvåg, 0-50Hz global våg, 13- 50 Hz högfrekvent vågform beräknar "spektralenergiförhållandet (SER)" och EP för att kvantifiera patientens patologiska puls. Försök att hitta sambandet mellan denna uppsättning parametrar och kliniska subjektiva skalpoäng. Analysmetoden som föreslås i denna studie har tillämpats på pulsvågsanalys av personer med suboptimal hälsostatus (SHS), och dess effektivitet har preliminärt bekräftats. Motsvarande samband med hjärtfrekvensvariabilitet (hjärtfrekvensvariabilitet, HRV) hög- och lågfrekvensparametrar, för att ytterligare länka aktiveringsstatusen för sympatisk nerv och parasympatisk nerv, och etablera en objektiv databrygga för diagnos av kinesisk och västerländsk medicin. I framtiden kommer mer ämnesdata att inkluderas för att verifiera analysmetodens fullständighet och etablera en genomförbar prediktionsmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har minst ett symtom som inte kan förklaras av andra diagnoser och varar i minst 2 månader efter att ha smittats av Covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern mellan 20-70 år med en historia av Covid-19-infektion, har varit ett intervall på 3 månader från den dag då snabbscreeningstestet var negativt och har några oförklarliga symptom efter att ha smittats med Covid-19 och varar i minst 2 månader.

Exklusions kriterier:

  1. Patientegenskaper: har diagnostiserats med Covid-19 inom sju dagar, positiv i snabbtestet, gravida kvinnor eller tar läkemedel som lätt kan påverka hjärtfrekvensen, såsom β-Blocker etc., eller installerat en pacemaker.
  2. Sjukdomsegenskaper: Försökspersoner som har diagnostiserats med psykisk ohälsa av läkare, eller sjukdomar som cancer som faller inom ramen för större sjukdomar som täcks av den nationella sjukförsäkringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsostatus
Normal undersökning under de senaste sex månaderna och inte passar inklusionskriterier för suboptimalt hälsotillstånd.
Palpation av de 6 pulspositionerna (höger cun, höger guan, höger chi, vänster cun, vänster guan, vänster chi) uppmätt av det pulsdiagnostiska instrumentet.
Post-Covid syndrom
(A) Ålder mellan 20-70 år, man eller kvinna. (B) Har en historia av Covid-19-infektion. (C) Det har gått 3 månader sedan dagen då snabbscreeningstestet var negativt. Antigenpositiv övergår till negativ (D) Minst ett symptom som inte kan förklaras av andra diagnoser och varar i minst 2 månader efter att ha smittats med Covid-19.
Palpation av de 6 pulspositionerna (höger cun, höger guan, höger chi, vänster cun, vänster guan, vänster chi) uppmätt av det pulsdiagnostiska instrumentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"Skylark" pulsanalyssystem
Tidsram: 6 sekunder
Palpation av de 6 pulspositionerna (höger cun, höger guan, höger chi, vänster cun, vänster guan, vänster chi) uppmätta av pulsdiagnosinstrumentet läses in i bearbetningsprogrammet och sedan analyseras tidsdomänsignalen för varje pulsposition i turordning .
6 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär efter akut covid-19 syndrom
Tidsram: 1 dag
suboptimalt hälsostatus frågeformulär-25, SHSQ-25; Kropp. Konstitutionsfrågeformulär, BCQ; Frågeformulär för konstitution och livskvalitet efter covid-19 kinesisk medicin
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

14 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

14 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01-023AC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera