- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862597
Studio sulla sindrome post COVID-19 con questionari e misurazioni strumentali
Sindrome post COVID-19: la correlazione con lo stato di salute subottimale e i suoi cambiamenti nella diagnosi del polso e nel sistema nervoso autonomo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epidemia di polmonite da coronavirus (COVID-19) ha un impatto globale importante dal 2019. Finora, a causa della continua comparsa di ceppi mutati del virus, oltre a diversi sintomi clinici, anche le cause della malattia e la prognosi dei pazienti infetti sono diverse. Con il rapido aumento del numero di casi confermati a Taiwan, possiamo vedere che ci sono molte sequele causate dal COVID-19. Sebbene la maggior parte dei pazienti infetti possa guarire completamente, alcune persone hanno vari sintomi a medio e lungo termine, che sono chiamati "Long COVID o Post COVID". Oltre a causare danni e infiammazioni ai tessuti polmonari, il COVID-19 colpisce anche l'apparato digerente, provocando nei pazienti sintomi come diarrea, vomito e perdita di appetito; danneggia il sistema nervoso, causando insonnia, scarsa memoria e perdita del gusto e dell'olfatto; pregiudica la funzione dei reni e causa l'edema, ecc.; o addirittura ridurre il numero di spermatozoi negli uomini, influenzando così la funzione riproduttiva. Si può vedere clinicamente che alcuni sintomi dureranno a lungo o appariranno ripetutamente. Questi sintomi possono essere presenti al momento dell'infezione iniziale, possono comparire dopo la guarigione o ripresentarsi nel tempo, influenzando la vita quotidiana del paziente. Dal nostro studio, rivela che attraverso la diagnosi condizionata e il trattamento della medicina tradizionale cinese, il disturbo del corpo umano dopo l'infezione da virus può essere bilanciato il prima possibile e la salute può essere ripristinata.
Questa ricerca propone di utilizzare lo strumento per la diagnosi del polso e lo strumento del ritmo cardiaco per la diagnosi e l'analisi delle malattie, scomporre il segnale dell'onda del polso nel dominio del tempo in segnali nel dominio del tempo di diversi intervalli di frequenza ed estrarre l'onda a bassa frequenza 0-10Hz, l'onda globale 0-50Hz, 13- La forma d'onda ad alta frequenza a 50 Hz calcola il "rapporto di energia spettrale (SER)" e l'EP per quantificare il polso patologico del paziente. Prova a trovare la relazione tra questo insieme di parametri e i punteggi della scala clinica soggettiva. Il metodo di analisi proposto in questo studio è stato applicato all'analisi dell'onda del polso di persone con stato di salute subottimale (SHS) e la sua efficacia è stata preliminarmente confermata. Relazione corrispondente con i parametri di alta e bassa frequenza della variabilità della frequenza cardiaca (variabilità della frequenza cardiaca, HRV), per collegare ulteriormente lo stato di attivazione del nervo simpatico e del nervo parasimpatico e stabilire un ponte di dati obiettivo per la diagnosi della medicina cinese e occidentale. In futuro, verranno inclusi più dati sui soggetti per verificare la completezza del metodo di analisi e stabilire un modello di previsione fattibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yen-Ying KUNG, doctor
- Numero di telefono: 333 886-2-28757453
- Email: yykung@vghtpe.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mei-Chen Lo, researcher
- Numero di telefono: 333 886-2-28757453
- Email: meichen.md10@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei county, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Yenying kung, doctor
- Numero di telefono: 333 0228757453
- Email: yykung@vghtpe.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti di età compresa tra i 20 e i 70 anni con una storia di infezione da Covid-19, hanno trascorso un intervallo di 3 mesi dal giorno in cui il test rapido di screening è risultato negativo e hanno qualche sintomo inspiegabile dopo essere stati infettati da Covid-19 e durano per almeno 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Caratteristiche del paziente: è stato diagnosticato il Covid-19 entro sette giorni, positivo al test rapido, donne in gravidanza o assumono farmaci che potrebbero facilmente influenzare la frequenza cardiaca, come β-bloccanti, ecc., o hanno installato un pacemaker.
- Caratteristiche della malattia: soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia mentale da parte di medici o malattie come il cancro che rientrano nell'ambito delle principali malattie coperte dall'assicurazione sanitaria nazionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Stato di salute
Esame normale negli ultimi sei mesi e non adatto ai criteri di inclusione dello stato di salute subottimale.
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Palpazione delle 6 posizioni del polso (cun destro, guan destro, chi destro, cun sinistro, guan sinistro, chi sinistro) misurate dallo strumento diagnostico del polso.
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Sindrome post-Covid
(A) Età compresa tra 20 e 70 anni, maschio o femmina.
(B) Avere una storia di infezione da Covid-19.
(C) Sono passati 3 mesi dal giorno in cui il test rapido di screening è risultato negativo.
Antigene positivo che diventa negativo (D) Almeno un sintomo che non può essere spiegato da altre diagnosi e che persiste per almeno 2 mesi dopo l'infezione da Covid-19.
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Palpazione delle 6 posizioni del polso (cun destro, guan destro, chi destro, cun sinistro, guan sinistro, chi sinistro) misurate dallo strumento diagnostico del polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di analisi del polso "Skylark".
Lasso di tempo: 6 scellini
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La palpazione delle 6 posizioni del polso (cun destro, guan destro, chi destro, cun sinistro, guan sinistro, chi sinistro) misurate dallo strumento diagnostico del polso viene letta nel programma di elaborazione, quindi viene analizzato il segnale nel dominio del tempo di ciascuna posizione del polso in sequenza .
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6 scellini
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari sulla sindrome post-acuta da Covid-19
Lasso di tempo: 1 giorno
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questionario sullo stato di salute subottimale-25, SHSQ-25;Corpo.
Questionario sulla costituzione, BCQ; Questionario sulla costituzione della medicina cinese post-COVID-19 e sulla qualità della vita
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01-023AC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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