Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla sindrome post COVID-19 con questionari e misurazioni strumentali

16 maggio 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sindrome post COVID-19: la correlazione con lo stato di salute subottimale e i suoi cambiamenti nella diagnosi del polso e nel sistema nervoso autonomo

COVID-19 ha causato vari sintomi a lungo termine che interessano diverse funzioni corporee. Uno studio mostra che la medicina tradizionale cinese può bilanciare il disturbo del corpo umano dopo un'infezione da virus e ripristinare la salute. Lo studio propone di utilizzare la diagnosi del polso e gli strumenti del ritmo cardiaco per la diagnosi e l'analisi delle malattie, scomponendo i segnali dell'onda del polso nel dominio del tempo in diversi intervalli di frequenza e calcolando il "rapporto di energia spettrale" e l'EP per quantificare il polso patologico del paziente. Il metodo è stato applicato all'analisi delle onde del polso di persone con uno stato di salute non ottimale e la sua efficacia è stata confermata in via preliminare. Lo studio mira a trovare la relazione tra questi parametri e i punteggi della scala clinica soggettiva, per stabilire un ponte di dati oggettivi per la diagnosi della medicina cinese e occidentale. In futuro, il metodo di analisi includerà più dati sui soggetti per verificare la completezza del metodo e stabilire un modello di previsione fattibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'epidemia di polmonite da coronavirus (COVID-19) ha un impatto globale importante dal 2019. Finora, a causa della continua comparsa di ceppi mutati del virus, oltre a diversi sintomi clinici, anche le cause della malattia e la prognosi dei pazienti infetti sono diverse. Con il rapido aumento del numero di casi confermati a Taiwan, possiamo vedere che ci sono molte sequele causate dal COVID-19. Sebbene la maggior parte dei pazienti infetti possa guarire completamente, alcune persone hanno vari sintomi a medio e lungo termine, che sono chiamati "Long COVID o Post COVID". Oltre a causare danni e infiammazioni ai tessuti polmonari, il COVID-19 colpisce anche l'apparato digerente, provocando nei pazienti sintomi come diarrea, vomito e perdita di appetito; danneggia il sistema nervoso, causando insonnia, scarsa memoria e perdita del gusto e dell'olfatto; pregiudica la funzione dei reni e causa l'edema, ecc.; o addirittura ridurre il numero di spermatozoi negli uomini, influenzando così la funzione riproduttiva. Si può vedere clinicamente che alcuni sintomi dureranno a lungo o appariranno ripetutamente. Questi sintomi possono essere presenti al momento dell'infezione iniziale, possono comparire dopo la guarigione o ripresentarsi nel tempo, influenzando la vita quotidiana del paziente. Dal nostro studio, rivela che attraverso la diagnosi condizionata e il trattamento della medicina tradizionale cinese, il disturbo del corpo umano dopo l'infezione da virus può essere bilanciato il prima possibile e la salute può essere ripristinata.

Questa ricerca propone di utilizzare lo strumento per la diagnosi del polso e lo strumento del ritmo cardiaco per la diagnosi e l'analisi delle malattie, scomporre il segnale dell'onda del polso nel dominio del tempo in segnali nel dominio del tempo di diversi intervalli di frequenza ed estrarre l'onda a bassa frequenza 0-10Hz, l'onda globale 0-50Hz, 13- La forma d'onda ad alta frequenza a 50 Hz calcola il "rapporto di energia spettrale (SER)" e l'EP per quantificare il polso patologico del paziente. Prova a trovare la relazione tra questo insieme di parametri e i punteggi della scala clinica soggettiva. Il metodo di analisi proposto in questo studio è stato applicato all'analisi dell'onda del polso di persone con stato di salute subottimale (SHS) e la sua efficacia è stata preliminarmente confermata. Relazione corrispondente con i parametri di alta e bassa frequenza della variabilità della frequenza cardiaca (variabilità della frequenza cardiaca, HRV), per collegare ulteriormente lo stato di attivazione del nervo simpatico e del nervo parasimpatico e stabilire un ponte di dati obiettivo per la diagnosi della medicina cinese e occidentale. In futuro, verranno inclusi più dati sui soggetti per verificare la completezza del metodo di analisi e stabilire un modello di previsione fattibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno almeno un sintomo che non può essere spiegato da altre diagnosi e dura da almeno 2 mesi dopo essere stato infettato da Covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti di età compresa tra i 20 e i 70 anni con una storia di infezione da Covid-19, hanno trascorso un intervallo di 3 mesi dal giorno in cui il test rapido di screening è risultato negativo e hanno qualche sintomo inspiegabile dopo essere stati infettati da Covid-19 e durano per almeno 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Caratteristiche del paziente: è stato diagnosticato il Covid-19 entro sette giorni, positivo al test rapido, donne in gravidanza o assumono farmaci che potrebbero facilmente influenzare la frequenza cardiaca, come β-bloccanti, ecc., o hanno installato un pacemaker.
  2. Caratteristiche della malattia: soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia mentale da parte di medici o malattie come il cancro che rientrano nell'ambito delle principali malattie coperte dall'assicurazione sanitaria nazionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stato di salute
Esame normale negli ultimi sei mesi e non adatto ai criteri di inclusione dello stato di salute subottimale.
Palpazione delle 6 posizioni del polso (cun ​​destro, guan destro, chi destro, cun sinistro, guan sinistro, chi sinistro) misurate dallo strumento diagnostico del polso.
Sindrome post-Covid
(A) Età compresa tra 20 e 70 anni, maschio o femmina. (B) Avere una storia di infezione da Covid-19. (C) Sono passati 3 mesi dal giorno in cui il test rapido di screening è risultato negativo. Antigene positivo che diventa negativo (D) Almeno un sintomo che non può essere spiegato da altre diagnosi e che persiste per almeno 2 mesi dopo l'infezione da Covid-19.
Palpazione delle 6 posizioni del polso (cun ​​destro, guan destro, chi destro, cun sinistro, guan sinistro, chi sinistro) misurate dallo strumento diagnostico del polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di analisi del polso "Skylark".
Lasso di tempo: 6 scellini
La palpazione delle 6 posizioni del polso (cun ​​destro, guan destro, chi destro, cun sinistro, guan sinistro, chi sinistro) misurate dallo strumento diagnostico del polso viene letta nel programma di elaborazione, quindi viene analizzato il segnale nel dominio del tempo di ciascuna posizione del polso in sequenza .
6 scellini

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari sulla sindrome post-acuta da Covid-19
Lasso di tempo: 1 giorno
questionario sullo stato di salute subottimale-25, SHSQ-25;Corpo. Questionario sulla costituzione, BCQ; Questionario sulla costituzione della medicina cinese post-COVID-19 e sulla qualità della vita
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

14 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01-023AC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi