- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862597
Badanie zespołu po COVID-19 z kwestionariuszami i pomiarami przyrządów
Zespół po COVID-19 – korelacja z suboptymalnym stanem zdrowia i jego zmianami w diagnostyce tętna i autonomicznego układu nerwowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 2019 roku epidemia koronawirusa wywołującego zapalenie płuc (COVID-19) ma globalny wpływ. Dotychczas, w związku z ciągłym pojawianiem się zmutowanych szczepów wirusa, oprócz różnych objawów klinicznych, różne są także przyczyny choroby i rokowanie zakażonych pacjentów. Wraz z szybkim wzrostem liczby potwierdzonych przypadków na Tajwanie widać, że istnieje wiele następstw spowodowanych przez COVID-19. Chociaż większość zarażonych pacjentów może w pełni wyzdrowieć, niektóre osoby mają różne średnio- i długoterminowe objawy, które nazywane są „długim COVID lub po COVID”. Oprócz powodowania uszkodzenia tkanki płucnej i stanu zapalnego, COVID-19 wpływa również na układ pokarmowy, powodując u pacjentów objawy, takie jak biegunka, wymioty i utrata apetytu; uszkadza układ nerwowy, powodując bezsenność, słabą pamięć, utratę smaku i węchu; wpływa na czynność nerek i powoduje obrzęki itp.; lub nawet zmniejszają liczbę plemników u mężczyzn, wpływając w ten sposób na funkcje rozrodcze. Klinicznie można zaobserwować, że niektóre objawy utrzymują się przez długi czas lub pojawiają się wielokrotnie. Objawy te mogą być obecne w momencie początkowego zakażenia, mogą pojawić się po wyzdrowieniu lub nawracać w czasie, wpływając na codzienne życie pacjenta. Z naszych badań wynika, że dzięki diagnozie warunkowej i leczeniu tradycyjnej medycyny chińskiej zaburzenia organizmu po zakażeniu wirusem można jak najszybciej zrównoważyć i przywrócić zdrowie.
Badanie to proponuje wykorzystanie instrumentu do diagnostyki tętna i instrumentu rytmu serca do diagnozowania i analizy chorób, rozłożenia sygnału fali tętna w dziedzinie czasu na sygnały w dziedzinie czasu o różnych zakresach częstotliwości i wyodrębnienia fali niskiej częstotliwości 0-10 Hz, fali globalnej 0-50 Hz, 13- Fala o wysokiej częstotliwości 50 Hz oblicza „współczynnik energii widmowej (SER)” i EP w celu ilościowego określenia patologicznego tętna pacjenta. Spróbuj znaleźć związek między tym zestawem parametrów a subiektywnymi wynikami skali klinicznej. Zaproponowana w pracy metoda analizy została zastosowana do analizy fali tętna osób z suboptymalnym stanem zdrowia (SHS), a jej skuteczność została wstępnie potwierdzona. Odpowiedni związek ze zmiennością rytmu serca (zmienność rytmu serca, HRV) parametrami wysokiej i niskiej częstotliwości, w celu dalszego powiązania stanu aktywacji nerwu współczulnego i nerwu przywspółczulnego oraz ustanowienia obiektywnego pomostu danych do diagnostyki medycyny chińskiej i zachodniej. W przyszłości zostanie uwzględnionych więcej danych przedmiotowych, aby zweryfikować kompletność metody analizy i ustanowić wykonalny model predykcyjny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yen-Ying KUNG, doctor
- Numer telefonu: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mei-Chen Lo, researcher
- Numer telefonu: 333 886-2-28757453
- E-mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yenying kung, doctor
- Numer telefonu: 333 0228757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby dorosłe w wieku od 20 do 70 lat z wywiadem zakażenia Covid-19 miały przerwę 3 miesięcy od dnia, w którym szybki test przesiewowy był ujemny i mają niewyjaśniony objaw po zakażeniu Covid-19 i trwają przez co najmniej 2 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Charakterystyka pacjenta: zdiagnozowano Covid-19 w ciągu siedmiu dni, wynik pozytywny w szybkim teście, kobiety w ciąży lub przyjmujące leki, które mogą łatwo wpływać na częstość akcji serca, takie jak β-blokery itp., lub ma wszczepiony rozrusznik serca.
- Charakterystyka choroby: Osoby, u których lekarze zdiagnozowali chorobę psychiczną lub choroby, takie jak rak, które wchodzą w zakres głównych chorób objętych krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan zdrowia
Normalne badanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nie spełnia kryteriów włączenia suboptymalnego stanu zdrowia.
|
Badanie palpacyjne 6 pozycji tętna (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzone za pomocą przyrządu do diagnostyki tętna.
|
|
Syndrom post-covidowy
(A) Wiek od 20 do 70 lat, mężczyzna lub kobieta.
(B) Mieć historię infekcji Covid-19.
(C) Minęły 3 miesiące od dnia, w którym szybki test przesiewowy dał wynik ujemny.
Antygen dodatni zmienia się w ujemny (D) Co najmniej jeden objaw, którego nie można wytłumaczyć innymi rozpoznaniami i utrzymuje się przez co najmniej 2 miesiące po zakażeniu Covid-19.
|
Badanie palpacyjne 6 pozycji tętna (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzone za pomocą przyrządu do diagnostyki tętna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System analizy pulsu „Skylark”.
Ramy czasowe: 6 sekund
|
Palpacja 6 pozycji pulsu (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzonych przez przyrząd diagnostyczny tętna jest odczytywana do programu przetwarzającego, a następnie analizowany jest sygnał w dziedzinie czasu dla każdej pozycji impulsu kolejno .
|
6 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze zespołu po ostrym Covid-19
Ramy czasowe: 1 dzień
|
kwestionariusz suboptymalnego stanu zdrowia-25, SHSQ-25;Body.
Konstytucja Kwestionariusz, BCQ; Post-COVID-19 Konstytucja Medycyny Chińskiej i Kwestionariusz Jakości Życia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01-023AC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .