Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zespołu po COVID-19 z kwestionariuszami i pomiarami przyrządów

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Zespół po COVID-19 – korelacja z suboptymalnym stanem zdrowia i jego zmianami w diagnostyce tętna i autonomicznego układu nerwowego

COVID-19 spowodował różne długotrwałe objawy wpływające na różne funkcje organizmu. Badanie pokazuje, że tradycyjna medycyna chińska może zrównoważyć zaburzenia organizmu ludzkiego po infekcji wirusowej i przywrócić zdrowie. W badaniu zaproponowano wykorzystanie instrumentów do diagnostyki tętna i rytmu serca do diagnozowania i analizy chorób, rozkładania sygnałów fali tętna w domenie czasu na różne zakresy częstotliwości oraz obliczania „współczynnika energii widmowej” i EP w celu ilościowego określenia patologicznego tętna pacjenta. Metodę zastosowano do analizy fali tętna osób o suboptymalnym stanie zdrowia, a jej skuteczność została wstępnie potwierdzona. Badanie ma na celu znalezienie związku między tymi parametrami a subiektywnymi wynikami skali klinicznej, aby ustanowić obiektywny pomost danych do diagnozy medycyny chińskiej i zachodniej. W przyszłości metoda analizy będzie obejmować więcej danych przedmiotowych, aby zweryfikować kompletność metody i ustanowić wykonalny model predykcyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Od 2019 roku epidemia koronawirusa wywołującego zapalenie płuc (COVID-19) ma globalny wpływ. Dotychczas, w związku z ciągłym pojawianiem się zmutowanych szczepów wirusa, oprócz różnych objawów klinicznych, różne są także przyczyny choroby i rokowanie zakażonych pacjentów. Wraz z szybkim wzrostem liczby potwierdzonych przypadków na Tajwanie widać, że istnieje wiele następstw spowodowanych przez COVID-19. Chociaż większość zarażonych pacjentów może w pełni wyzdrowieć, niektóre osoby mają różne średnio- i długoterminowe objawy, które nazywane są „długim COVID lub po COVID”. Oprócz powodowania uszkodzenia tkanki płucnej i stanu zapalnego, COVID-19 wpływa również na układ pokarmowy, powodując u pacjentów objawy, takie jak biegunka, wymioty i utrata apetytu; uszkadza układ nerwowy, powodując bezsenność, słabą pamięć, utratę smaku i węchu; wpływa na czynność nerek i powoduje obrzęki itp.; lub nawet zmniejszają liczbę plemników u mężczyzn, wpływając w ten sposób na funkcje rozrodcze. Klinicznie można zaobserwować, że niektóre objawy utrzymują się przez długi czas lub pojawiają się wielokrotnie. Objawy te mogą być obecne w momencie początkowego zakażenia, mogą pojawić się po wyzdrowieniu lub nawracać w czasie, wpływając na codzienne życie pacjenta. Z naszych badań wynika, że ​​dzięki diagnozie warunkowej i leczeniu tradycyjnej medycyny chińskiej zaburzenia organizmu po zakażeniu wirusem można jak najszybciej zrównoważyć i przywrócić zdrowie.

Badanie to proponuje wykorzystanie instrumentu do diagnostyki tętna i instrumentu rytmu serca do diagnozowania i analizy chorób, rozłożenia sygnału fali tętna w dziedzinie czasu na sygnały w dziedzinie czasu o różnych zakresach częstotliwości i wyodrębnienia fali niskiej częstotliwości 0-10 Hz, fali globalnej 0-50 Hz, 13- Fala o wysokiej częstotliwości 50 Hz oblicza „współczynnik energii widmowej (SER)” i EP w celu ilościowego określenia patologicznego tętna pacjenta. Spróbuj znaleźć związek między tym zestawem parametrów a subiektywnymi wynikami skali klinicznej. Zaproponowana w pracy metoda analizy została zastosowana do analizy fali tętna osób z suboptymalnym stanem zdrowia (SHS), a jej skuteczność została wstępnie potwierdzona. Odpowiedni związek ze zmiennością rytmu serca (zmienność rytmu serca, HRV) parametrami wysokiej i niskiej częstotliwości, w celu dalszego powiązania stanu aktywacji nerwu współczulnego i nerwu przywspółczulnego oraz ustanowienia obiektywnego pomostu danych do diagnostyki medycyny chińskiej i zachodniej. W przyszłości zostanie uwzględnionych więcej danych przedmiotowych, aby zweryfikować kompletność metody analizy i ustanowić wykonalny model predykcyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei county, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których występuje co najmniej jeden objaw, którego nie można wytłumaczyć innymi rozpoznaniami i który utrzymuje się przez co najmniej 2 miesiące po zakażeniu Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby dorosłe w wieku od 20 do 70 lat z wywiadem zakażenia Covid-19 miały przerwę 3 miesięcy od dnia, w którym szybki test przesiewowy był ujemny i mają niewyjaśniony objaw po zakażeniu Covid-19 i trwają przez co najmniej 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Charakterystyka pacjenta: zdiagnozowano Covid-19 w ciągu siedmiu dni, wynik pozytywny w szybkim teście, kobiety w ciąży lub przyjmujące leki, które mogą łatwo wpływać na częstość akcji serca, takie jak β-blokery itp., lub ma wszczepiony rozrusznik serca.
  2. Charakterystyka choroby: Osoby, u których lekarze zdiagnozowali chorobę psychiczną lub choroby, takie jak rak, które wchodzą w zakres głównych chorób objętych krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan zdrowia
Normalne badanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nie spełnia kryteriów włączenia suboptymalnego stanu zdrowia.
Badanie palpacyjne 6 pozycji tętna (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzone za pomocą przyrządu do diagnostyki tętna.
Syndrom post-covidowy
(A) Wiek od 20 do 70 lat, mężczyzna lub kobieta. (B) Mieć historię infekcji Covid-19. (C) Minęły 3 miesiące od dnia, w którym szybki test przesiewowy dał wynik ujemny. Antygen dodatni zmienia się w ujemny (D) Co najmniej jeden objaw, którego nie można wytłumaczyć innymi rozpoznaniami i utrzymuje się przez co najmniej 2 miesiące po zakażeniu Covid-19.
Badanie palpacyjne 6 pozycji tętna (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzone za pomocą przyrządu do diagnostyki tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System analizy pulsu „Skylark”.
Ramy czasowe: 6 sekund
Palpacja 6 pozycji pulsu (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzonych przez przyrząd diagnostyczny tętna jest odczytywana do programu przetwarzającego, a następnie analizowany jest sygnał w dziedzinie czasu dla każdej pozycji impulsu kolejno .
6 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze zespołu po ostrym Covid-19
Ramy czasowe: 1 dzień
kwestionariusz suboptymalnego stanu zdrowia-25, SHSQ-25;Body. Konstytucja Kwestionariusz, BCQ; Post-COVID-19 Konstytucja Medycyny Chińskiej i Kwestionariusz Jakości Życia
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01-023AC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj