- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862597
COVID-19-oireyhtymän jälkeinen tutkimus kyselylomakkeilla ja instrumenttimittauksilla
COVID-19:n jälkeinen oireyhtymä – korrelaatio alioptimaalisen terveydentilan kanssa ja sen muutokset pulssidiagnoosissa ja autonomisessa hermostossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronaviruskeuhkokuume (COVID-19) -epidemialla on ollut merkittävä globaali vaikutus vuodesta 2019 lähtien. Toistaiseksi mutatoituneiden viruskantojen jatkuvan ilmaantumisen vuoksi erilaisten kliinisten oireiden lisäksi myös sairauden syyt ja tartunnan saaneiden potilaiden ennusteet ovat erilaisia. Vahvistettujen tapausten määrän nopean kasvun myötä Taiwanissa voimme nähdä, että COVID-19-viruksella on monia seurauksia. Vaikka suurin osa tartunnan saaneista potilaista voi toipua täysin, joillakin ihmisillä on erilaisia keskipitkän ja pitkän aikavälin oireita, joita kutsutaan "pitkäksi COVIDiksi tai post COVIDiksi". Sen lisäksi, että COVID-19 aiheuttaa keuhkokudosvaurioita ja tulehdusta, se vaikuttaa myös ruoansulatusjärjestelmään ja aiheuttaa potilaille oireita, kuten ripulia, oksentelua ja ruokahaluttomuutta; vahingoittaa hermostoa aiheuttaen unettomuutta, huonoa muistia sekä maku- ja hajuaistin menetystä; vaikuttaa munuaisten toimintaan ja aiheuttaa turvotusta jne.; tai jopa vähentää siittiösolujen määrää miehillä, mikä vaikuttaa lisääntymistoimintoihin. Kliinisesti voidaan nähdä, että jotkin oireet kestävät pitkään tai ilmaantuvat toistuvasti. Nämä oireet voivat ilmaantua ensimmäisen infektion yhteydessä, ilmaantua toipumisen jälkeen tai toistua ajan myötä vaikuttaen potilaan jokapäiväiseen elämään. Tutkimuksemme paljastaa, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen ehdollistavan diagnoosin ja hoidon avulla ihmiskehon häiriö virustartunnan jälkeen saadaan tasapainotettua mahdollisimman pian ja terveys voidaan palauttaa.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan pulssidiagnostiikkalaitteen ja sydämen rytmiinstrumentin käyttöä sairauksien diagnosointiin ja analysointiin, aikatason pulssiaaltosignaalin hajottamista eri taajuusalueiden aikatason signaaleiksi ja 0-10 Hz:n matalataajuisten aaltojen, 0-50 Hz globaalien aaltojen, 13- 50 Hz:n suurtaajuinen aaltomuoto laskee "spektrienergiasuhteen (SER)" ja EP:n potilaan patologisen pulssin kvantifioimiseksi. Yritä löytää suhde tämän parametrijoukon ja kliinisen subjektiivisen asteikon pisteiden välillä. Tässä tutkimuksessa ehdotettua analyysimenetelmää on sovellettu alioptimaalisen terveydentilan (SHS) ihmisten pulssiaaltoanalyysiin ja sen tehokkuus on alustavasti vahvistettu. Vastaava suhde sykevaihtelun (sykevaihtelu, HRV) korkean ja matalan taajuuden parametreihin, sympaattisen hermon ja parasympaattisen hermon aktivaatiotilan yhdistämiseksi edelleen ja objektiivisen tietosillan luomiseksi kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen diagnoosia varten. Jatkossa mukana tulee lisää aihetietoja analyysimenetelmän täydellisyyden varmistamiseksi ja toteuttamiskelpoisen ennustemallin luomiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yen-Ying KUNG, doctor
- Puhelinnumero: 333 886-2-28757453
- Sähköposti: yykung@vghtpe.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mei-Chen Lo, researcher
- Puhelinnumero: 333 886-2-28757453
- Sähköposti: meichen.md10@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yenying kung, doctor
- Puhelinnumero: 333 0228757453
- Sähköposti: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20-70-vuotiailla aikuisilla, joilla on ollut Covid-19-infektio, on ollut 3 kuukauden tauko siitä päivästä, jolloin pikaseulontatesti oli negatiivinen ja joilla on jokin selittämätön oire Covid-19-tartunnan saamisen jälkeen ja kestää koko ajan. vähintään 2 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ominaisuudet: Sinulla on diagnosoitu Covid-19 seitsemän päivän sisällä, positiivinen pikatestissä, raskaana olevat naiset tai käyttävät lääkkeitä, jotka voivat helposti vaikuttaa sykeen, kuten β-salpaajaa tms., tai asentanut sydämentahdistimen.
- Sairauden ominaisuudet: Henkilöt, joille lääkärit ovat diagnosoineet mielenterveyden sairauden tai sairauden, kuten syövän, jotka kuuluvat kansallisen sairausvakuutuksen kattamien merkittävien sairauksien piiriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydentila
Normaali tutkimus viimeisten kuuden kuukauden aikana eikä täytä optimaalisen terveydentilan sisällyttämiskriteerejä.
|
Kuuden pulssiasennon tunnustelu (oikea cun, oikea guan, oikea chi, vasen cun, vasen guan, vasen chi) mitattuna pulssin diagnostisella instrumentilla.
|
|
Post-Covid-oireyhtymä
(A) Ikä 20–70 vuotta, mies tai nainen.
(B) sinulla on ollut Covid-19-infektio.
(C) On kulunut 3 kuukautta päivästä, jolloin pikaseulontatesti oli negatiivinen.
Antigeenipositiivinen muuttuu negatiiviseksi (D) Vähintään yksi oire, jota ei voida selittää muilla diagnooseilla ja joka kestää vähintään 2 kuukautta Covid-19-tartunnan saamisen jälkeen.
|
Kuuden pulssiasennon tunnustelu (oikea cun, oikea guan, oikea chi, vasen cun, vasen guan, vasen chi) mitattuna pulssin diagnostisella instrumentilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Skylark" pulssianalyysijärjestelmä
Aikaikkuna: 6 scend
|
Pulssidiagnostiikkalaitteen mittaaman 6 pulssiaseman (oikea cun, oikea guan, oikea chi, vasen cun, vasen guan, vasen chi) tunnustelu luetaan prosessointiohjelmaan ja sen jälkeen analysoidaan kunkin pulssikohdan aika-alueen signaali. järjestyksessä .
|
6 scend
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin Covid-19-oireyhtymän jälkeiset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
alioptimaalisen terveydentilan kyselylomake-25, SHSQ-25;Keho.
Perustuslakikysely, BCQ; COVID-19:n jälkeisen kiinalaisen lääketieteen perustuslakia ja elämänlaatua koskeva kyselylomake
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01-023AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .