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Estudio Post Síndrome COVID-19 Con Mediciones De Cuestionarios e Instrumentos

16 de mayo de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Síndrome post COVID-19: la correlación con el estado de salud subóptimo y sus cambios de diagnóstico de pulso y sistema nervioso autónomo

COVID-19 ha causado varios síntomas a largo plazo que afectan diferentes funciones corporales. Un estudio muestra que la medicina tradicional china puede equilibrar el trastorno del cuerpo humano después de una infección por virus y restaurar la salud. El estudio propone utilizar instrumentos de diagnóstico de pulso y ritmo cardíaco para el diagnóstico y análisis de enfermedades, descomponiendo las señales de onda de pulso en el dominio del tiempo en diferentes rangos de frecuencia y calculando la "relación de energía espectral" y EP para cuantificar el pulso patológico del paciente. El método se ha aplicado al análisis de ondas de pulso de personas con un estado de salud subóptimo y se ha confirmado preliminarmente su eficacia. El estudio tiene como objetivo encontrar la relación entre estos parámetros y las puntuaciones de la escala clínica subjetiva, para establecer un puente de datos objetivo para el diagnóstico de la medicina china y occidental. En el futuro, el método de análisis incluirá más datos de sujetos para verificar la integridad del método y establecer un modelo de predicción factible.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La epidemia de neumonía por coronavirus (COVID-19) tiene un gran impacto global desde 2019. Hasta ahora, debido a la continua aparición de cepas mutadas del virus, además de diferentes síntomas clínicos, las causas de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes infectados también son diferentes. Con el rápido aumento en el número de casos confirmados en Taiwán, podemos ver que hay muchas secuelas causadas por el COVID-19. Si bien la mayoría de los pacientes infectados pueden recuperarse por completo, algunas personas presentan diversos síntomas a mediano y largo plazo, los cuales se denominan "Largo COVID o Post COVID". Además de causar daño e inflamación del tejido pulmonar, el COVID-19 también afecta el sistema digestivo, causando que los pacientes experimenten síntomas como diarrea, vómitos y pérdida de apetito; daña el sistema nervioso, causando insomnio, mala memoria y pérdida del gusto y el olfato; afecta la función de los riñones y causa edema, etc.; o incluso reducir la cantidad de espermatozoides en los hombres, afectando así la función reproductiva. Se puede ver clínicamente que algunos síntomas durarán mucho tiempo o aparecerán repetidamente. Estos síntomas pueden estar presentes en el momento de la infección inicial, pueden aparecer después de la recuperación o reaparecer con el tiempo, afectando la vida diaria del paciente. De nuestro estudio, revela que a través del diagnóstico y tratamiento de acondicionamiento de la medicina tradicional china, el trastorno del cuerpo humano después de la infección por virus puede equilibrarse lo antes posible y la salud puede restaurarse.

Esta investigación propone utilizar un instrumento de diagnóstico de pulso y un instrumento de ritmo cardíaco para el diagnóstico y análisis de enfermedades, descomponer la señal de onda de pulso de dominio de tiempo en señales de dominio de tiempo de diferentes rangos de frecuencia y extraer onda de baja frecuencia de 0-10 Hz, onda global de 0-50 Hz, 13- La forma de onda de alta frecuencia de 50 Hz calcula la "relación de energía espectral (SER)" y EP para cuantificar el pulso patológico del paciente. Trate de encontrar la relación entre este conjunto de parámetros y las puntuaciones de la escala clínica subjetiva. El método de análisis propuesto en este estudio se ha aplicado al análisis de ondas de pulso de personas con estado de salud subóptimo (SHS) y se ha confirmado preliminarmente su eficacia. Relación correspondiente con la variabilidad de la frecuencia cardíaca (variabilidad de la frecuencia cardíaca, HRV) parámetros de alta y baja frecuencia, para vincular aún más el estado de activación del nervio simpático y el nervio parasimpático, y establecer un puente de datos objetivo para el diagnóstico de la medicina china y occidental. En el futuro, se incluirán más datos de sujetos para verificar la integridad del método de análisis y establecer un modelo de predicción factible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yen-Ying KUNG, doctor
  • Número de teléfono: 333 886-2-28757453
  • Correo electrónico: yykung@vghtpe.gov.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mei-Chen Lo, researcher
  • Número de teléfono: 333 886-2-28757453
  • Correo electrónico: meichen.md10@nycu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Yenying kung, doctor
          • Número de teléfono: 333 0228757453
          • Correo electrónico: yykung@vghtpe.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen al menos un síntoma que no puede explicarse por otros diagnósticos y dura al menos 2 meses después de haberse infectado con Covid-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 20 a 70 años de edad con antecedentes de infección por Covid-19, hayan tenido un intervalo de 3 meses desde el día en que la prueba de detección rápida dio negativo y tengan algún síntoma inexplicable después de haberse infectado con Covid-19 y durar al menos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Características de los pacientes: haber sido diagnosticados con Covid-19 dentro de los siete días, positivo en la prueba rápida, mujeres embarazadas o tomar medicamentos que puedan afectar fácilmente la frecuencia cardíaca, como β-Blocker, etc., o tener instalado un marcapasos.
  2. Características de la enfermedad: Sujetos que han sido diagnosticados de enfermedad mental por médicos, o enfermedades como el cáncer que caen dentro del alcance de las principales enfermedades cubiertas por el seguro nacional de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estado de salud
Examen normal en los últimos seis meses y no se ajusta a los criterios de inclusión de estado de salud subóptimo.
Palpación de las 6 posiciones de pulso (cun ​​derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso.
Síndrome post-Covid
(A) Edad entre 20-70 años, hombre o mujer. (B) Tener antecedentes de infección por Covid-19. (C) Han pasado 3 meses desde el día en que la prueba rápida de detección fue negativa. Antígeno positivo virado a negativo (D) Al menos un síntoma que no pueda ser explicado por otros diagnósticos y que dure al menos 2 meses después de haberse infectado con Covid-19.
Palpación de las 6 posiciones de pulso (cun ​​derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de análisis de pulso "Skylark"
Periodo de tiempo: 6 segundos
La palpación de las 6 posiciones de pulso (cun ​​derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso se lee en el programa de procesamiento y luego se analiza la señal de dominio de tiempo de cada posición de pulso en secuencia .
6 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios sobre el Síndrome Post-Agudo de Covid-19
Periodo de tiempo: 1 día
cuestionario de estado de salud subóptimo-25, SHSQ-25; Cuerpo. Cuestionario de Constitución, BCQ; Cuestionario de Constitución y Calidad de Vida de la Medicina China Post-COVID-19
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

14 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-01-023AC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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