- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862597
Estudio Post Síndrome COVID-19 Con Mediciones De Cuestionarios e Instrumentos
Síndrome post COVID-19: la correlación con el estado de salud subóptimo y sus cambios de diagnóstico de pulso y sistema nervioso autónomo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de neumonía por coronavirus (COVID-19) tiene un gran impacto global desde 2019. Hasta ahora, debido a la continua aparición de cepas mutadas del virus, además de diferentes síntomas clínicos, las causas de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes infectados también son diferentes. Con el rápido aumento en el número de casos confirmados en Taiwán, podemos ver que hay muchas secuelas causadas por el COVID-19. Si bien la mayoría de los pacientes infectados pueden recuperarse por completo, algunas personas presentan diversos síntomas a mediano y largo plazo, los cuales se denominan "Largo COVID o Post COVID". Además de causar daño e inflamación del tejido pulmonar, el COVID-19 también afecta el sistema digestivo, causando que los pacientes experimenten síntomas como diarrea, vómitos y pérdida de apetito; daña el sistema nervioso, causando insomnio, mala memoria y pérdida del gusto y el olfato; afecta la función de los riñones y causa edema, etc.; o incluso reducir la cantidad de espermatozoides en los hombres, afectando así la función reproductiva. Se puede ver clínicamente que algunos síntomas durarán mucho tiempo o aparecerán repetidamente. Estos síntomas pueden estar presentes en el momento de la infección inicial, pueden aparecer después de la recuperación o reaparecer con el tiempo, afectando la vida diaria del paciente. De nuestro estudio, revela que a través del diagnóstico y tratamiento de acondicionamiento de la medicina tradicional china, el trastorno del cuerpo humano después de la infección por virus puede equilibrarse lo antes posible y la salud puede restaurarse.
Esta investigación propone utilizar un instrumento de diagnóstico de pulso y un instrumento de ritmo cardíaco para el diagnóstico y análisis de enfermedades, descomponer la señal de onda de pulso de dominio de tiempo en señales de dominio de tiempo de diferentes rangos de frecuencia y extraer onda de baja frecuencia de 0-10 Hz, onda global de 0-50 Hz, 13- La forma de onda de alta frecuencia de 50 Hz calcula la "relación de energía espectral (SER)" y EP para cuantificar el pulso patológico del paciente. Trate de encontrar la relación entre este conjunto de parámetros y las puntuaciones de la escala clínica subjetiva. El método de análisis propuesto en este estudio se ha aplicado al análisis de ondas de pulso de personas con estado de salud subóptimo (SHS) y se ha confirmado preliminarmente su eficacia. Relación correspondiente con la variabilidad de la frecuencia cardíaca (variabilidad de la frecuencia cardíaca, HRV) parámetros de alta y baja frecuencia, para vincular aún más el estado de activación del nervio simpático y el nervio parasimpático, y establecer un puente de datos objetivo para el diagnóstico de la medicina china y occidental. En el futuro, se incluirán más datos de sujetos para verificar la integridad del método de análisis y establecer un modelo de predicción factible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yen-Ying KUNG, doctor
- Número de teléfono: 333 886-2-28757453
- Correo electrónico: yykung@vghtpe.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mei-Chen Lo, researcher
- Número de teléfono: 333 886-2-28757453
- Correo electrónico: meichen.md10@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yenying kung, doctor
- Número de teléfono: 333 0228757453
- Correo electrónico: yykung@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 20 a 70 años de edad con antecedentes de infección por Covid-19, hayan tenido un intervalo de 3 meses desde el día en que la prueba de detección rápida dio negativo y tengan algún síntoma inexplicable después de haberse infectado con Covid-19 y durar al menos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Características de los pacientes: haber sido diagnosticados con Covid-19 dentro de los siete días, positivo en la prueba rápida, mujeres embarazadas o tomar medicamentos que puedan afectar fácilmente la frecuencia cardíaca, como β-Blocker, etc., o tener instalado un marcapasos.
- Características de la enfermedad: Sujetos que han sido diagnosticados de enfermedad mental por médicos, o enfermedades como el cáncer que caen dentro del alcance de las principales enfermedades cubiertas por el seguro nacional de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estado de salud
Examen normal en los últimos seis meses y no se ajusta a los criterios de inclusión de estado de salud subóptimo.
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Palpación de las 6 posiciones de pulso (cun derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso.
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Síndrome post-Covid
(A) Edad entre 20-70 años, hombre o mujer.
(B) Tener antecedentes de infección por Covid-19.
(C) Han pasado 3 meses desde el día en que la prueba rápida de detección fue negativa.
Antígeno positivo virado a negativo (D) Al menos un síntoma que no pueda ser explicado por otros diagnósticos y que dure al menos 2 meses después de haberse infectado con Covid-19.
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Palpación de las 6 posiciones de pulso (cun derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de análisis de pulso "Skylark"
Periodo de tiempo: 6 segundos
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La palpación de las 6 posiciones de pulso (cun derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso se lee en el programa de procesamiento y luego se analiza la señal de dominio de tiempo de cada posición de pulso en secuencia .
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6 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios sobre el Síndrome Post-Agudo de Covid-19
Periodo de tiempo: 1 día
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cuestionario de estado de salud subóptimo-25, SHSQ-25; Cuerpo.
Cuestionario de Constitución, BCQ; Cuestionario de Constitución y Calidad de Vida de la Medicina China Post-COVID-19
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01-023AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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