Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post COVID-19 syndrom undersøgelse med spørgeskemaer og instrumentmålinger

16. maj 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Post COVID-19 syndrom - sammenhængen med suboptimal sundhedsstatus og dens ændringer i pulsdiagnose og autonomt nervesystem

COVID-19 har forårsaget forskellige langsigtede symptomer, der påvirker forskellige kropsfunktioner. En undersøgelse viser, at traditionel kinesisk medicin kan balancere den menneskelige kropsforstyrrelse efter en virusinfektion og genoprette sundheden. Undersøgelsen foreslår at bruge pulsdiagnose- og hjerterytmeinstrumenter til sygdomsdiagnostik og -analyse, dekomponere tidsdomænets pulsbølgesignaler i forskellige frekvensområder og beregne det "spektrale energiforhold" og EP for at kvantificere patientens patologiske puls. Metoden er blevet anvendt til pulsbølgeanalyse af mennesker med suboptimal sundhedstilstand, og dens effektivitet er foreløbigt bekræftet. Undersøgelsen har til formål at finde sammenhængen mellem disse parametre og kliniske subjektive skalaer for at etablere en objektiv databro for kinesisk og vestlig medicindiagnose. I fremtiden vil analysemetoden omfatte flere emnedata for at verificere fuldstændigheden af ​​metoden og etablere en gennemførlig forudsigelsesmodel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus-lungebetændelse (COVID-19)-epidemien har en stor global indvirkning siden 2019. Indtil videre, på grund af den kontinuerlige fremkomst af muterede stammer af virussen, ud over forskellige kliniske symptomer, er årsagerne til sygdom og prognose for inficerede patienter også forskellige. Med den hurtige stigning i antallet af bekræftede tilfælde i Taiwan kan vi se, at der er mange følgesygdomme forårsaget af COVID-19. Selvom de fleste af de inficerede patienter kan komme sig helt, har nogle mennesker forskellige mellem- og langsigtede symptomer, som kaldes "Lang COVID eller Post COVID". Ud over at forårsage lungevævsskade og betændelse, påvirker COVID-19 også fordøjelsessystemet, hvilket får patienter til at opleve symptomer som diarré, opkastning og tab af appetit; skader nervesystemet, hvilket forårsager søvnløshed, dårlig hukommelse og tab af smag og lugt; påvirker nyrernes funktion og forårsager ødem osv.; eller endda reducere antallet af sædceller hos mænd og derved påvirke reproduktionsfunktionen. Det kan ses klinisk, at nogle symptomer vil vare i lang tid eller optræde gentagne gange. Disse symptomer kan være til stede på tidspunktet for den første infektion, kan forekomme efter bedring eller gentage sig over tid, hvilket påvirker patientens daglige liv. Fra vores undersøgelse afslører det, at gennem konditionerende diagnose og behandling af traditionel kinesisk medicin, kan den menneskelige kropsforstyrrelse efter virusinfektion afbalanceres så hurtigt som muligt, og helbredet kan genoprettes.

Denne forskning foreslår at bruge pulsdiagnoseinstrument og hjerterytmeinstrument til sygdomsdiagnose og analyse, dekomponere tidsdomænepulsbølgesignal til tidsdomænesignaler med forskellige frekvensområder og udvinde 0-10Hz lavfrekvent bølge, 0-50Hz global bølge, 13- 50 Hz højfrekvent bølgeform beregner "spektralenergiforholdet (SER)" og EP for at kvantificere patientens patologiske puls. Prøv at finde sammenhængen mellem dette sæt af parametre og kliniske subjektive skalaer. Analysemetoden foreslået i denne undersøgelse er blevet anvendt til pulsbølgeanalyse af mennesker med suboptimal sundhedsstatus (SHS), og dens effektivitet er foreløbigt bekræftet. Tilsvarende forhold til hjertefrekvensvariabilitet (hjertefrekvensvariabilitet, HRV) høj- og lavfrekvensparametre, for yderligere at forbinde aktiveringsstatus for sympatisk nerve og parasympatisk nerve, og etablere en objektiv databro for kinesisk og vestlig medicindiagnose. I fremtiden vil flere emnedata blive inkluderet for at verificere fuldstændigheden af ​​analysemetoden og etablere en gennemførlig forudsigelsesmodel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har mindst ét ​​symptom, som ikke kan forklares med andre diagnoser og varer i mindst 2 måneder efter at være blevet smittet med Covid-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen mellem 20-70 år med en historie med Covid-19-infektion, har været et interval på 3 måneder fra den dag, hvor den hurtige screeningstest var negativ og har nogle uforklarlige symptomer efter at være blevet smittet med Covid-19 og varer i mindst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientkarakteristika: er blevet diagnosticeret med Covid-19 inden for syv dage, positiv i hurtigtesten, gravide kvinder eller tager medicin, der nemt kan påvirke hjertefrekvensen, såsom β-Blocker osv., eller installeret en pacemaker.
  2. Sygdomskarakteristika: Forsøgspersoner, der har fået diagnosen psykisk sygdom af læger, eller sygdomme som kræft, der falder ind under omfanget af større sygdomme, der er dækket af den nationale sygesikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Helbredsstatus
Normal undersøgelse i de seneste seks måneder og passer ikke til inklusionskriterier for suboptimal sundhedsstatus.
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af det pulsdiagnostiske instrument.
Post-Covid syndrom
(A) Alder mellem 20-70 år, mand eller kvinde. (B) Har en historie med Covid-19-infektion. (C) Der er gået 3 måneder siden den dag, hvor den hurtige screeningstest var negativ. Antigenpositivt bliver negativt (D) Mindst ét ​​symptom, der ikke kan forklares med andre diagnoser og varer i mindst 2 måneder efter at være blevet smittet med Covid-19.
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af det pulsdiagnostiske instrument.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Skylark" pulsanalysesystem
Tidsramme: 6 sekunder
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af pulsdiagnoseinstrumentet læses ind i behandlingsprogrammet, og derefter analyseres tidsdomænesignalet for hver pulsposition i rækkefølge .
6 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-akut Covid-19 syndrom spørgeskemaer
Tidsramme: 1 dag
suboptimal sundhedsstatus spørgeskema-25, SHSQ-25;Krop. Forfatningsspørgeskema, BCQ; Post-COVID-19 spørgeskema til kinesisk medicin forfatning og livskvalitet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01-023AC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRV og puls diagnose

Abonner