- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862597
Post COVID-19 syndrom undersøgelse med spørgeskemaer og instrumentmålinger
Post COVID-19 syndrom - sammenhængen med suboptimal sundhedsstatus og dens ændringer i pulsdiagnose og autonomt nervesystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus-lungebetændelse (COVID-19)-epidemien har en stor global indvirkning siden 2019. Indtil videre, på grund af den kontinuerlige fremkomst af muterede stammer af virussen, ud over forskellige kliniske symptomer, er årsagerne til sygdom og prognose for inficerede patienter også forskellige. Med den hurtige stigning i antallet af bekræftede tilfælde i Taiwan kan vi se, at der er mange følgesygdomme forårsaget af COVID-19. Selvom de fleste af de inficerede patienter kan komme sig helt, har nogle mennesker forskellige mellem- og langsigtede symptomer, som kaldes "Lang COVID eller Post COVID". Ud over at forårsage lungevævsskade og betændelse, påvirker COVID-19 også fordøjelsessystemet, hvilket får patienter til at opleve symptomer som diarré, opkastning og tab af appetit; skader nervesystemet, hvilket forårsager søvnløshed, dårlig hukommelse og tab af smag og lugt; påvirker nyrernes funktion og forårsager ødem osv.; eller endda reducere antallet af sædceller hos mænd og derved påvirke reproduktionsfunktionen. Det kan ses klinisk, at nogle symptomer vil vare i lang tid eller optræde gentagne gange. Disse symptomer kan være til stede på tidspunktet for den første infektion, kan forekomme efter bedring eller gentage sig over tid, hvilket påvirker patientens daglige liv. Fra vores undersøgelse afslører det, at gennem konditionerende diagnose og behandling af traditionel kinesisk medicin, kan den menneskelige kropsforstyrrelse efter virusinfektion afbalanceres så hurtigt som muligt, og helbredet kan genoprettes.
Denne forskning foreslår at bruge pulsdiagnoseinstrument og hjerterytmeinstrument til sygdomsdiagnose og analyse, dekomponere tidsdomænepulsbølgesignal til tidsdomænesignaler med forskellige frekvensområder og udvinde 0-10Hz lavfrekvent bølge, 0-50Hz global bølge, 13- 50 Hz højfrekvent bølgeform beregner "spektralenergiforholdet (SER)" og EP for at kvantificere patientens patologiske puls. Prøv at finde sammenhængen mellem dette sæt af parametre og kliniske subjektive skalaer. Analysemetoden foreslået i denne undersøgelse er blevet anvendt til pulsbølgeanalyse af mennesker med suboptimal sundhedsstatus (SHS), og dens effektivitet er foreløbigt bekræftet. Tilsvarende forhold til hjertefrekvensvariabilitet (hjertefrekvensvariabilitet, HRV) høj- og lavfrekvensparametre, for yderligere at forbinde aktiveringsstatus for sympatisk nerve og parasympatisk nerve, og etablere en objektiv databro for kinesisk og vestlig medicindiagnose. I fremtiden vil flere emnedata blive inkluderet for at verificere fuldstændigheden af analysemetoden og etablere en gennemførlig forudsigelsesmodel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mei-Chen Lo, researcher
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yenying kung, doctor
- Telefonnummer: 333 0228757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen mellem 20-70 år med en historie med Covid-19-infektion, har været et interval på 3 måneder fra den dag, hvor den hurtige screeningstest var negativ og har nogle uforklarlige symptomer efter at være blevet smittet med Covid-19 og varer i mindst 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patientkarakteristika: er blevet diagnosticeret med Covid-19 inden for syv dage, positiv i hurtigtesten, gravide kvinder eller tager medicin, der nemt kan påvirke hjertefrekvensen, såsom β-Blocker osv., eller installeret en pacemaker.
- Sygdomskarakteristika: Forsøgspersoner, der har fået diagnosen psykisk sygdom af læger, eller sygdomme som kræft, der falder ind under omfanget af større sygdomme, der er dækket af den nationale sygesikring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Helbredsstatus
Normal undersøgelse i de seneste seks måneder og passer ikke til inklusionskriterier for suboptimal sundhedsstatus.
|
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af det pulsdiagnostiske instrument.
|
|
Post-Covid syndrom
(A) Alder mellem 20-70 år, mand eller kvinde.
(B) Har en historie med Covid-19-infektion.
(C) Der er gået 3 måneder siden den dag, hvor den hurtige screeningstest var negativ.
Antigenpositivt bliver negativt (D) Mindst ét symptom, der ikke kan forklares med andre diagnoser og varer i mindst 2 måneder efter at være blevet smittet med Covid-19.
|
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af det pulsdiagnostiske instrument.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Skylark" pulsanalysesystem
Tidsramme: 6 sekunder
|
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af pulsdiagnoseinstrumentet læses ind i behandlingsprogrammet, og derefter analyseres tidsdomænesignalet for hver pulsposition i rækkefølge .
|
6 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-akut Covid-19 syndrom spørgeskemaer
Tidsramme: 1 dag
|
suboptimal sundhedsstatus spørgeskema-25, SHSQ-25;Krop.
Forfatningsspørgeskema, BCQ; Post-COVID-19 spørgeskema til kinesisk medicin forfatning og livskvalitet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01-023AC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HRV og puls diagnose
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
Universidad Rey Juan CarlosGO fit Lab- IngesportAfsluttet
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu