- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862597
Estudo da síndrome pós-COVID-19 com questionários e medições de instrumentos
Síndrome pós-COVID-19 - a correlação com o estado de saúde abaixo do ideal e suas alterações no diagnóstico de pulso e no sistema nervoso autônomo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia de pneumonia por coronavírus (COVID-19) tem um grande impacto global desde 2019. Até agora, devido ao surgimento contínuo de cepas mutantes do vírus, além de diferentes sintomas clínicos, as causas da doença e o prognóstico dos pacientes infectados também são diferentes. Com o rápido aumento do número de casos confirmados em Taiwan, podemos constatar que existem muitas sequelas causadas pela COVID-19. Embora a maioria dos pacientes infectados possa se recuperar totalmente, algumas pessoas apresentam vários sintomas de médio e longo prazo, que são chamados de "Long COVID ou Post COVID". Além de causar danos e inflamação no tecido pulmonar, o COVID-19 também afeta o sistema digestivo, fazendo com que os pacientes apresentem sintomas como diarreia, vômito e perda de apetite; danifica o sistema nervoso, causando insônia, perda de memória e perda do paladar e do olfato; afeta a função dos rins e causa edema, etc.; ou mesmo reduzir o número de espermatozóides nos homens, afetando assim a função reprodutiva. Pode-se ver clinicamente que alguns sintomas duram muito tempo ou aparecem repetidamente. Esses sintomas podem estar presentes no momento da infecção inicial, podem aparecer após a recuperação ou recorrer ao longo do tempo, afetando a vida diária do paciente. Do nosso estudo, revela-se que através do diagnóstico de condicionamento e tratamento da medicina tradicional chinesa, o distúrbio do corpo humano após a infecção pelo vírus pode ser equilibrado o mais rápido possível e a saúde pode ser restaurada.
Esta pesquisa propõe usar instrumentos de diagnóstico de pulso e instrumentos de ritmo cardíaco para diagnóstico e análise de doenças, decompor o sinal de onda de pulso no domínio do tempo em sinais de domínio do tempo de diferentes faixas de frequência e extrair onda de baixa frequência de 0 a 10 Hz, onda global de 0 a 50 Hz, 13- A forma de onda de alta frequência de 50 Hz calcula a "relação de energia espectral (SER)" e EP para quantificar o pulso patológico do paciente. Tente encontrar a relação entre esse conjunto de parâmetros e os escores da escala clínica subjetiva. O método de análise proposto neste estudo foi aplicado à análise de ondas de pulso de pessoas com estado de saúde subótimo (SHS), e sua eficácia foi confirmada preliminarmente. Relação correspondente com a variabilidade da frequência cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca, HRV) parâmetros de alta e baixa frequência, para vincular ainda mais o estado de ativação do nervo simpático e do nervo parassimpático e estabelecer uma ponte de dados objetiva para o diagnóstico da medicina chinesa e ocidental. No futuro, mais dados do assunto serão incluídos para verificar a integridade do método de análise e estabelecer um modelo de previsão viável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yen-Ying KUNG, doctor
- Número de telefone: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Mei-Chen Lo, researcher
- Número de telefone: 333 886-2-28757453
- E-mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei county, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Yenying kung, doctor
- Número de telefone: 333 0228757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com idade entre 20-70 anos com histórico de infecção por Covid-19, tiveram um intervalo de 3 meses desde o dia em que o teste rápido de triagem deu negativo e apresentam algum sintoma inexplicado após serem infectados com Covid-19 e duram por pelo menos 2 meses.
Critério de exclusão:
- Características do paciente: diagnóstico de Covid-19 há sete dias, teste rápido positivo, gestantes ou uso de medicamentos que possam facilmente afetar a frequência cardíaca, como β-bloqueador, etc., ou instalação de marca-passo.
- Características da doença: Indivíduos com diagnóstico de doença mental por médicos ou doenças como o câncer que se enquadram no escopo das principais doenças cobertas pelo seguro nacional de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estado de saúde
Exame normal nos últimos seis meses e não se encaixa nos critérios de inclusão de estado de saúde abaixo do ideal.
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Palpação das 6 posições de pulso (cun direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidos pelo instrumento de diagnóstico de pulso.
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Síndrome pós-covid
(A) Idade entre 20-70 anos, masculino ou feminino.
(B) Tem histórico de infecção por Covid-19.
(C) Já se passaram 3 meses desde o dia em que o teste rápido deu negativo.
Antígeno positivo vira negativo (D) Pelo menos um sintoma que não pode ser explicado por outros diagnósticos e dura pelo menos 2 meses após a infecção pelo Covid-19.
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Palpação das 6 posições de pulso (cun direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidos pelo instrumento de diagnóstico de pulso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Análise de Pulso "Skylark"
Prazo: 6 segundos
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A palpação das 6 posições de pulso (cun direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidas pelo instrumento de diagnóstico de pulso são lidas no programa de processamento e, em seguida, o sinal de domínio de tempo de cada posição de pulso é analisado em sequência .
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6 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários pós-síndrome pós-aguda da Covid-19
Prazo: 1 dia
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questionário de estado de saúde abaixo do ideal-25, SHSQ-25; Corpo.
Questionário de Constituição, BCQ; Questionário de Constituição e Qualidade de Vida Pós-COVID-19 da Medicina Chinesa
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01-023AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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