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Estudo da síndrome pós-COVID-19 com questionários e medições de instrumentos

16 de maio de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Síndrome pós-COVID-19 - a correlação com o estado de saúde abaixo do ideal e suas alterações no diagnóstico de pulso e no sistema nervoso autônomo

O COVID-19 causou vários sintomas de longo prazo que afetam diferentes funções corporais. Um estudo mostra que a medicina tradicional chinesa pode equilibrar o distúrbio do corpo humano após uma infecção por vírus e restaurar a saúde. O estudo propõe o uso de instrumentos de diagnóstico de pulso e ritmo cardíaco para diagnóstico e análise de doenças, decompondo sinais de onda de pulso no domínio do tempo em diferentes faixas de frequência e calculando a "relação de energia espectral" e EP para quantificar o pulso patológico do paciente. O método foi aplicado à análise de ondas de pulso de pessoas com estado de saúde abaixo do ideal, e sua eficácia foi confirmada preliminarmente. O estudo visa encontrar a relação entre esses parâmetros e os escores da escala subjetiva clínica, para estabelecer uma ponte de dados objetiva para o diagnóstico da medicina chinesa e ocidental. No futuro, o método de análise incluirá mais dados do sujeito para verificar a integridade do método e estabelecer um modelo de previsão viável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A epidemia de pneumonia por coronavírus (COVID-19) tem um grande impacto global desde 2019. Até agora, devido ao surgimento contínuo de cepas mutantes do vírus, além de diferentes sintomas clínicos, as causas da doença e o prognóstico dos pacientes infectados também são diferentes. Com o rápido aumento do número de casos confirmados em Taiwan, podemos constatar que existem muitas sequelas causadas pela COVID-19. Embora a maioria dos pacientes infectados possa se recuperar totalmente, algumas pessoas apresentam vários sintomas de médio e longo prazo, que são chamados de "Long COVID ou Post COVID". Além de causar danos e inflamação no tecido pulmonar, o COVID-19 também afeta o sistema digestivo, fazendo com que os pacientes apresentem sintomas como diarreia, vômito e perda de apetite; danifica o sistema nervoso, causando insônia, perda de memória e perda do paladar e do olfato; afeta a função dos rins e causa edema, etc.; ou mesmo reduzir o número de espermatozóides nos homens, afetando assim a função reprodutiva. Pode-se ver clinicamente que alguns sintomas duram muito tempo ou aparecem repetidamente. Esses sintomas podem estar presentes no momento da infecção inicial, podem aparecer após a recuperação ou recorrer ao longo do tempo, afetando a vida diária do paciente. Do nosso estudo, revela-se que através do diagnóstico de condicionamento e tratamento da medicina tradicional chinesa, o distúrbio do corpo humano após a infecção pelo vírus pode ser equilibrado o mais rápido possível e a saúde pode ser restaurada.

Esta pesquisa propõe usar instrumentos de diagnóstico de pulso e instrumentos de ritmo cardíaco para diagnóstico e análise de doenças, decompor o sinal de onda de pulso no domínio do tempo em sinais de domínio do tempo de diferentes faixas de frequência e extrair onda de baixa frequência de 0 a 10 Hz, onda global de 0 a 50 Hz, 13- A forma de onda de alta frequência de 50 Hz calcula a "relação de energia espectral (SER)" e EP para quantificar o pulso patológico do paciente. Tente encontrar a relação entre esse conjunto de parâmetros e os escores da escala clínica subjetiva. O método de análise proposto neste estudo foi aplicado à análise de ondas de pulso de pessoas com estado de saúde subótimo (SHS), e sua eficácia foi confirmada preliminarmente. Relação correspondente com a variabilidade da frequência cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca, HRV) parâmetros de alta e baixa frequência, para vincular ainda mais o estado de ativação do nervo simpático e do nervo parassimpático e estabelecer uma ponte de dados objetiva para o diagnóstico da medicina chinesa e ocidental. No futuro, mais dados do assunto serão incluídos para verificar a integridade do método de análise e estabelecer um modelo de previsão viável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentam pelo menos um sintoma que não pode ser explicado por outros diagnósticos e dura pelo menos 2 meses após a infecção pelo Covid-19.

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos com idade entre 20-70 anos com histórico de infecção por Covid-19, tiveram um intervalo de 3 meses desde o dia em que o teste rápido de triagem deu negativo e apresentam algum sintoma inexplicado após serem infectados com Covid-19 e duram por pelo menos 2 meses.

Critério de exclusão:

  1. Características do paciente: diagnóstico de Covid-19 há sete dias, teste rápido positivo, gestantes ou uso de medicamentos que possam facilmente afetar a frequência cardíaca, como β-bloqueador, etc., ou instalação de marca-passo.
  2. Características da doença: Indivíduos com diagnóstico de doença mental por médicos ou doenças como o câncer que se enquadram no escopo das principais doenças cobertas pelo seguro nacional de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estado de saúde
Exame normal nos últimos seis meses e não se encaixa nos critérios de inclusão de estado de saúde abaixo do ideal.
Palpação das 6 posições de pulso (cun ​​direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidos pelo instrumento de diagnóstico de pulso.
Síndrome pós-covid
(A) Idade entre 20-70 anos, masculino ou feminino. (B) Tem histórico de infecção por Covid-19. (C) Já se passaram 3 meses desde o dia em que o teste rápido deu negativo. Antígeno positivo vira negativo (D) Pelo menos um sintoma que não pode ser explicado por outros diagnósticos e dura pelo menos 2 meses após a infecção pelo Covid-19.
Palpação das 6 posições de pulso (cun ​​direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidos pelo instrumento de diagnóstico de pulso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Análise de Pulso "Skylark"
Prazo: 6 segundos
A palpação das 6 posições de pulso (cun ​​direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidas pelo instrumento de diagnóstico de pulso são lidas no programa de processamento e, em seguida, o sinal de domínio de tempo de cada posição de pulso é analisado em sequência .
6 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários pós-síndrome pós-aguda da Covid-19
Prazo: 1 dia
questionário de estado de saúde abaixo do ideal-25, SHSQ-25; Corpo. Questionário de Constituição, BCQ; Questionário de Constituição e Qualidade de Vida Pós-COVID-19 da Medicina Chinesa
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01-023AC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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