- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862597
Studie etter COVID-19-syndrom med spørreskjemaer og instrumentmålinger
Post COVID-19 syndrom - korrelasjonen med suboptimal helsestatus og dens endringer i pulsdiagnose og autonomt nervesystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronavirus-lungebetennelse (COVID-19)-epidemien har en stor global innvirkning siden 2019. Så langt, på grunn av den kontinuerlige fremveksten av muterte stammer av viruset, i tillegg til forskjellige kliniske symptomer, er årsakene til sykdom og prognose for infiserte pasienter også forskjellige. Med den raske økningen i antall bekreftede tilfeller i Taiwan, kan vi se at det er mange følgetilstander forårsaket av COVID-19. Selv om de fleste av de infiserte pasientene kan bli helt friske, har noen mennesker ulike mellom- og langtidssymptomer, som kalles "Long COVID eller Post COVID". I tillegg til å forårsake lungevevsskade og betennelse, påvirker COVID-19 også fordøyelsessystemet, og får pasienter til å oppleve symptomer som diaré, oppkast og tap av matlyst; skader nervesystemet, forårsaker søvnløshet, dårlig hukommelse og tap av smak og lukt; påvirker nyrefunksjonen og forårsaker ødem, etc.; eller til og med redusere antall sædceller hos menn, og dermed påvirke reproduktiv funksjon. Det kan ses klinisk at noen symptomer vil vare lenge eller dukke opp gjentatte ganger. Disse symptomene kan være tilstede på tidspunktet for den første infeksjonen, kan dukke opp etter bedring eller gjenta seg over tid, noe som påvirker pasientens daglige liv. Fra vår studie avslører det at gjennom kondisjoneringsdiagnose og behandling av tradisjonell kinesisk medisin, kan menneskekroppslidelsen etter virusinfeksjon balanseres så snart som mulig og helsen kan gjenopprettes.
Denne forskningen foreslår å bruke pulsdiagnoseinstrument og hjerterytmeinstrument for sykdomsdiagnose og -analyse, dekomponere tidsdomenepulsbølgesignal til tidsdomenesignaler med forskjellige frekvensområder, og trekke ut 0-10Hz lavfrekvent bølge, 0-50Hz global bølge, 13- 50 Hz høyfrekvent bølgeform beregner "spektralt energiforhold (SER)" og EP for å kvantifisere pasientens patologiske puls. Prøv å finne forholdet mellom dette settet med parametere og kliniske subjektive skalaskårer. Analysemetoden foreslått i denne studien har blitt brukt på pulsbølgeanalyse av personer med suboptimal helsestatus (SHS), og dens effektivitet er foreløpig bekreftet. Tilsvarende forhold til hjertefrekvensvariabilitet (hjertefrekvensvariabilitet, HRV) høy- og lavfrekvensparametere, for ytterligere å koble aktiveringsstatusen til sympatisk nerve og parasympatisk nerve, og etablere en objektiv databro for kinesisk og vestlig medisindiagnose. I fremtiden vil flere fagdata bli inkludert for å verifisere fullstendigheten av analysemetoden og etablere en gjennomførbar prediksjonsmodell.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-post: yykung@vghtpe.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mei-Chen Lo, researcher
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-post: meichen.md10@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yenying kung, doctor
- Telefonnummer: 333 0228757453
- E-post: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 20-70 år med en historie med Covid-19-infeksjon, har vært et intervall på 3 måneder fra dagen da hurtigscreeningstesten var negativ og har noen uforklarlige symptomer etter å ha blitt smittet med Covid-19 og varer i minst 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientkarakteristika: har blitt diagnostisert med Covid-19 innen syv dager, positiv i hurtigtesten, gravide kvinner eller tar medikamenter som lett kan påvirke hjertefrekvensen, slik som β-Blocker, etc., eller installert pacemaker.
- Sykdomskarakteristikker: Personer som har fått diagnosen psykisk sykdom av leger, eller sykdommer som kreft som faller inn under omfanget av større sykdommer som dekkes av den nasjonale helseforsikringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsestatus
Normal undersøkelse siste seks måneder og passer ikke inklusjonskriterier for suboptimal helsestatus.
|
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet.
|
|
Post-Covid syndrom
(A) Alder mellom 20-70 år, mann eller kvinne.
(B) Har en historie med Covid-19-infeksjon.
(C) Det har gått 3 måneder siden dagen da hurtigscreeningstesten var negativ.
Antigenpositivt blir negativt (D) Minst ett symptom som ikke kan forklares med andre diagnoser og varer i minst 2 måneder etter å ha blitt smittet med Covid-19.
|
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Skylark" pulsanalysesystem
Tidsramme: 6 sekunder
|
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet leses inn i behandlingsprogrammet, og deretter analyseres tidsdomenesignalet for hver pulsposisjon i rekkefølge .
|
6 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaer for postakutt Covid-19 syndrom
Tidsramme: 1 dag
|
suboptimal helsestatus spørreskjema-25, SHSQ-25;Kropp.
Grunnlovsspørreskjema, BCQ; Post-COVID-19 spørreskjema for konstitusjon og livskvalitet for kinesisk medisin
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-01-023AC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .