Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie etter COVID-19-syndrom med spørreskjemaer og instrumentmålinger

16. mai 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Post COVID-19 syndrom - korrelasjonen med suboptimal helsestatus og dens endringer i pulsdiagnose og autonomt nervesystem

COVID-19 har forårsaket ulike langtidssymptomer som påvirker ulike kroppsfunksjoner. En studie viser at tradisjonell kinesisk medisin kan balansere menneskekroppens lidelse etter en virusinfeksjon og gjenopprette helsen. Studien foreslår å bruke pulsdiagnose og hjerterytmeinstrumenter for sykdomsdiagnose og analyse, dekomponere tidsdomenepulsbølgesignaler i forskjellige frekvensområder og beregne "spektralenergiforholdet" og EP for å kvantifisere pasientens patologiske puls. Metoden har blitt brukt på pulsbølgeanalyse av personer med suboptimal helsestatus, og dens effektivitet er foreløpig bekreftet. Studien tar sikte på å finne forholdet mellom disse parametrene og klinisk subjektiv skala, for å etablere en objektiv databro for kinesisk og vestlig medisindiagnose. I fremtiden vil analysemetoden inkludere flere emnedata for å verifisere fullstendigheten av metoden og etablere en gjennomførbar prediksjonsmodell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koronavirus-lungebetennelse (COVID-19)-epidemien har en stor global innvirkning siden 2019. Så langt, på grunn av den kontinuerlige fremveksten av muterte stammer av viruset, i tillegg til forskjellige kliniske symptomer, er årsakene til sykdom og prognose for infiserte pasienter også forskjellige. Med den raske økningen i antall bekreftede tilfeller i Taiwan, kan vi se at det er mange følgetilstander forårsaket av COVID-19. Selv om de fleste av de infiserte pasientene kan bli helt friske, har noen mennesker ulike mellom- og langtidssymptomer, som kalles "Long COVID eller Post COVID". I tillegg til å forårsake lungevevsskade og betennelse, påvirker COVID-19 også fordøyelsessystemet, og får pasienter til å oppleve symptomer som diaré, oppkast og tap av matlyst; skader nervesystemet, forårsaker søvnløshet, dårlig hukommelse og tap av smak og lukt; påvirker nyrefunksjonen og forårsaker ødem, etc.; eller til og med redusere antall sædceller hos menn, og dermed påvirke reproduktiv funksjon. Det kan ses klinisk at noen symptomer vil vare lenge eller dukke opp gjentatte ganger. Disse symptomene kan være tilstede på tidspunktet for den første infeksjonen, kan dukke opp etter bedring eller gjenta seg over tid, noe som påvirker pasientens daglige liv. Fra vår studie avslører det at gjennom kondisjoneringsdiagnose og behandling av tradisjonell kinesisk medisin, kan menneskekroppslidelsen etter virusinfeksjon balanseres så snart som mulig og helsen kan gjenopprettes.

Denne forskningen foreslår å bruke pulsdiagnoseinstrument og hjerterytmeinstrument for sykdomsdiagnose og -analyse, dekomponere tidsdomenepulsbølgesignal til tidsdomenesignaler med forskjellige frekvensområder, og trekke ut 0-10Hz lavfrekvent bølge, 0-50Hz global bølge, 13- 50 Hz høyfrekvent bølgeform beregner "spektralt energiforhold (SER)" og EP for å kvantifisere pasientens patologiske puls. Prøv å finne forholdet mellom dette settet med parametere og kliniske subjektive skalaskårer. Analysemetoden foreslått i denne studien har blitt brukt på pulsbølgeanalyse av personer med suboptimal helsestatus (SHS), og dens effektivitet er foreløpig bekreftet. Tilsvarende forhold til hjertefrekvensvariabilitet (hjertefrekvensvariabilitet, HRV) høy- og lavfrekvensparametere, for ytterligere å koble aktiveringsstatusen til sympatisk nerve og parasympatisk nerve, og etablere en objektiv databro for kinesisk og vestlig medisindiagnose. I fremtiden vil flere fagdata bli inkludert for å verifisere fullstendigheten av analysemetoden og etablere en gjennomførbar prediksjonsmodell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har minst ett symptom som ikke kan forklares med andre diagnoser og varer i minst 2 måneder etter å ha blitt smittet med Covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 20-70 år med en historie med Covid-19-infeksjon, har vært et intervall på 3 måneder fra dagen da hurtigscreeningstesten var negativ og har noen uforklarlige symptomer etter å ha blitt smittet med Covid-19 og varer i minst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientkarakteristika: har blitt diagnostisert med Covid-19 innen syv dager, positiv i hurtigtesten, gravide kvinner eller tar medikamenter som lett kan påvirke hjertefrekvensen, slik som β-Blocker, etc., eller installert pacemaker.
  2. Sykdomskarakteristikker: Personer som har fått diagnosen psykisk sykdom av leger, eller sykdommer som kreft som faller inn under omfanget av større sykdommer som dekkes av den nasjonale helseforsikringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsestatus
Normal undersøkelse siste seks måneder og passer ikke inklusjonskriterier for suboptimal helsestatus.
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet.
Post-Covid syndrom
(A) Alder mellom 20-70 år, mann eller kvinne. (B) Har en historie med Covid-19-infeksjon. (C) Det har gått 3 måneder siden dagen da hurtigscreeningstesten var negativ. Antigenpositivt blir negativt (D) Minst ett symptom som ikke kan forklares med andre diagnoser og varer i minst 2 måneder etter å ha blitt smittet med Covid-19.
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Skylark" pulsanalysesystem
Tidsramme: 6 sekunder
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet leses inn i behandlingsprogrammet, og deretter analyseres tidsdomenesignalet for hver pulsposisjon i rekkefølge .
6 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaer for postakutt Covid-19 syndrom
Tidsramme: 1 dag
suboptimal helsestatus spørreskjema-25, SHSQ-25;Kropp. Grunnlovsspørreskjema, BCQ; Post-COVID-19 spørreskjema for konstitusjon og livskvalitet for kinesisk medisin
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

14. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01-023AC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere