- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862597
Post-COVID-19-syndroomonderzoek met vragenlijsten en instrumentmetingen
Post-COVID-19-syndroom: de correlatie met een suboptimale gezondheidsstatus en de veranderingen in polsdiagnose en autonoom zenuwstelsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De epidemie van longontsteking door het coronavirus (COVID-19) heeft sinds 2019 een grote wereldwijde impact. Tot nu toe zijn, vanwege de voortdurende opkomst van gemuteerde virusstammen, naast verschillende klinische symptomen, ook de oorzaken van ziekte en prognose van geïnfecteerde patiënten verschillend. Met de snelle toename van het aantal bevestigde gevallen in Taiwan, kunnen we zien dat er veel gevolgen zijn veroorzaakt door COVID-19. Hoewel de meeste geïnfecteerde patiënten volledig kunnen herstellen, hebben sommige mensen verschillende symptomen op middellange en lange termijn, die "Lange COVID of Post COVID" worden genoemd. Naast het veroorzaken van longweefselbeschadiging en -ontsteking, tast COVID-19 ook het spijsverteringsstelsel aan, waardoor patiënten symptomen ervaren zoals diarree, braken en verlies van eetlust; beschadigt het zenuwstelsel, veroorzaakt slapeloosheid, slecht geheugen en verlies van smaak en geur; beïnvloedt de nierfunctie en veroorzaakt oedeem, enz.; of zelfs het aantal zaadcellen bij mannen verminderen, waardoor de voortplantingsfunctie wordt aangetast. Klinisch kan worden gezien dat sommige symptomen lang aanhouden of herhaaldelijk verschijnen. Deze symptomen kunnen aanwezig zijn op het moment van de eerste infectie, kunnen optreden na herstel of na verloop van tijd terugkeren en het dagelijks leven van de patiënt beïnvloeden. Uit onze studie blijkt dat door de conditionerende diagnose en behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde, de stoornis van het menselijk lichaam na een virusinfectie zo snel mogelijk in evenwicht kan worden gebracht en de gezondheid kan worden hersteld.
Dit onderzoek stelt voor om het pulsdiagnose-instrument en het hartritme-instrument te gebruiken voor ziektediagnose en -analyse, het tijddomeinpulsgolfsignaal te ontbinden in tijddomeinsignalen van verschillende frequentiebereiken en 0-10Hz laagfrequente golf, 0-50Hz globale golf, 13- 50 Hz hoogfrequente golfvorm berekent de "spectrale energieverhouding (SER)" en EP om de pathologische polsslag van de patiënt te kwantificeren. Probeer de relatie te vinden tussen deze set parameters en klinische subjectieve schaalscores. De in deze studie voorgestelde analysemethode is toegepast op de polsgolfanalyse van mensen met een suboptimale gezondheidsstatus (SHS) en de effectiviteit ervan is voorlopig bevestigd. Overeenkomstige relatie met hartslagvariabiliteit (hartslagvariabiliteit, HRV) hoge en lage frequentieparameters, om de activeringsstatus van de sympathische zenuw en de parasympathische zenuw verder te koppelen en een objectieve gegevensbrug tot stand te brengen voor de diagnose van Chinese en westerse geneeskunde. In de toekomst zullen meer subjectgegevens worden opgenomen om de volledigheid van de analysemethode te verifiëren en een haalbaar voorspellingsmodel op te stellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefoonnummer: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Mei-Chen Lo, researcher
- Telefoonnummer: 333 886-2-28757453
- E-mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Werving
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yenying kung, doctor
- Telefoonnummer: 333 0228757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen in de leeftijd tussen 20-70 jaar oud met een voorgeschiedenis van Covid-19-infectie, hebben een interval van 3 maanden gehad vanaf de dag waarop de snelle screeningstest negatief was en hebben een onverklaarbaar symptoom nadat ze zijn geïnfecteerd met Covid-19 en duren voor minimaal 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntkenmerken: binnen zeven dagen de diagnose Covid-19 gekregen, positief in de sneltest, zwangere vrouwen of medicijnen die de hartslag gemakkelijk kunnen beïnvloeden, zoals β-blokker, enz., of een pacemaker geïnstalleerd.
- Ziektekenmerken: Proefpersonen bij wie door artsen een diagnose van geestesziekte is gesteld, of ziekten zoals kanker die vallen onder de omvang van de ernstige ziekten die worden gedekt door de nationale ziektekostenverzekering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidsstatus
Normaal onderzoek in de afgelopen zes maanden en niet geschikt voor inclusiecriteria van suboptimale gezondheidstoestand.
|
Palpatie van de 6 polsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het polsdiagnostisch instrument.
|
|
Post-Covid-syndroom
(A) Leeftijd tussen 20-70 jaar oud, man of vrouw.
(B) Een voorgeschiedenis van Covid-19-infectie hebben.
(C) Het is 3 maanden geleden sinds de dag waarop de snelle screeningstest negatief was.
Antigeenpositief wordt negatief (D) Ten minste één symptoom dat niet kan worden verklaard door andere diagnoses en minstens 2 maanden aanhoudt na besmetting met Covid-19.
|
Palpatie van de 6 polsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het polsdiagnostisch instrument.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsanalysesysteem "Skylark".
Tijdsspanne: 6 tweede
|
Palpatie van de 6 pulsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het pulsdiagnostisch instrument wordt ingelezen in het verwerkingsprogramma en vervolgens wordt het tijdsdomeinsignaal van elke pulspositie geanalyseerd achter elkaar .
|
6 tweede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijsten na acuut covid-19-syndroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
suboptimale gezondheidsstatusvragenlijst-25, SHSQ-25;Body.
Constitution Questionaire,BCQ;Post-COVID-19 Chinese Medicine Constitution and Quality of Life Questionnaire
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01-023AC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .