Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-COVID-19-syndroomonderzoek met vragenlijsten en instrumentmetingen

16 mei 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Post-COVID-19-syndroom: de correlatie met een suboptimale gezondheidsstatus en de veranderingen in polsdiagnose en autonoom zenuwstelsel

COVID-19 heeft verschillende langdurige symptomen veroorzaakt die verschillende lichaamsfuncties aantasten. Een studie toont aan dat de traditionele Chinese geneeskunde de stoornis van het menselijk lichaam na een virusinfectie in evenwicht kan brengen en de gezondheid kan herstellen. De studie stelt voor om pulsdiagnose en hartritme-instrumenten te gebruiken voor ziektediagnose en -analyse, pulsgolfsignalen in het tijddomein te ontleden in verschillende frequentiebereiken en de "spectrale energieverhouding" en EP te berekenen om de pathologische puls van de patiënt te kwantificeren. De methode is toegepast op polsgolfanalyse van mensen met een suboptimale gezondheidstoestand en de effectiviteit ervan is voorlopig bevestigd. De studie heeft tot doel de relatie tussen deze parameters en klinische subjectieve schaalscores te vinden, om een ​​objectieve gegevensbrug tot stand te brengen voor diagnoses in de Chinese en Westerse geneeskunde. In de toekomst zal de analysemethode meer subjectgegevens bevatten om de volledigheid van de methode te verifiëren en een haalbaar voorspellingsmodel op te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De epidemie van longontsteking door het coronavirus (COVID-19) heeft sinds 2019 een grote wereldwijde impact. Tot nu toe zijn, vanwege de voortdurende opkomst van gemuteerde virusstammen, naast verschillende klinische symptomen, ook de oorzaken van ziekte en prognose van geïnfecteerde patiënten verschillend. Met de snelle toename van het aantal bevestigde gevallen in Taiwan, kunnen we zien dat er veel gevolgen zijn veroorzaakt door COVID-19. Hoewel de meeste geïnfecteerde patiënten volledig kunnen herstellen, hebben sommige mensen verschillende symptomen op middellange en lange termijn, die "Lange COVID of Post COVID" worden genoemd. Naast het veroorzaken van longweefselbeschadiging en -ontsteking, tast COVID-19 ook het spijsverteringsstelsel aan, waardoor patiënten symptomen ervaren zoals diarree, braken en verlies van eetlust; beschadigt het zenuwstelsel, veroorzaakt slapeloosheid, slecht geheugen en verlies van smaak en geur; beïnvloedt de nierfunctie en veroorzaakt oedeem, enz.; of zelfs het aantal zaadcellen bij mannen verminderen, waardoor de voortplantingsfunctie wordt aangetast. Klinisch kan worden gezien dat sommige symptomen lang aanhouden of herhaaldelijk verschijnen. Deze symptomen kunnen aanwezig zijn op het moment van de eerste infectie, kunnen optreden na herstel of na verloop van tijd terugkeren en het dagelijks leven van de patiënt beïnvloeden. Uit onze studie blijkt dat door de conditionerende diagnose en behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde, de stoornis van het menselijk lichaam na een virusinfectie zo snel mogelijk in evenwicht kan worden gebracht en de gezondheid kan worden hersteld.

Dit onderzoek stelt voor om het pulsdiagnose-instrument en het hartritme-instrument te gebruiken voor ziektediagnose en -analyse, het tijddomeinpulsgolfsignaal te ontbinden in tijddomeinsignalen van verschillende frequentiebereiken en 0-10Hz laagfrequente golf, 0-50Hz globale golf, 13- 50 Hz hoogfrequente golfvorm berekent de "spectrale energieverhouding (SER)" en EP om de pathologische polsslag van de patiënt te kwantificeren. Probeer de relatie te vinden tussen deze set parameters en klinische subjectieve schaalscores. De in deze studie voorgestelde analysemethode is toegepast op de polsgolfanalyse van mensen met een suboptimale gezondheidsstatus (SHS) en de effectiviteit ervan is voorlopig bevestigd. Overeenkomstige relatie met hartslagvariabiliteit (hartslagvariabiliteit, HRV) hoge en lage frequentieparameters, om de activeringsstatus van de sympathische zenuw en de parasympathische zenuw verder te koppelen en een objectieve gegevensbrug tot stand te brengen voor de diagnose van Chinese en westerse geneeskunde. In de toekomst zullen meer subjectgegevens worden opgenomen om de volledigheid van de analysemethode te verifiëren en een haalbaar voorspellingsmodel op te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Werving
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ten minste één symptoom hebben dat niet door andere diagnoses kan worden verklaard en dat na besmetting met Covid-19 ten minste 2 maanden aanhoudt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen in de leeftijd tussen 20-70 jaar oud met een voorgeschiedenis van Covid-19-infectie, hebben een interval van 3 maanden gehad vanaf de dag waarop de snelle screeningstest negatief was en hebben een onverklaarbaar symptoom nadat ze zijn geïnfecteerd met Covid-19 en duren voor minimaal 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiëntkenmerken: binnen zeven dagen de diagnose Covid-19 gekregen, positief in de sneltest, zwangere vrouwen of medicijnen die de hartslag gemakkelijk kunnen beïnvloeden, zoals β-blokker, enz., of een pacemaker geïnstalleerd.
  2. Ziektekenmerken: Proefpersonen bij wie door artsen een diagnose van geestesziekte is gesteld, of ziekten zoals kanker die vallen onder de omvang van de ernstige ziekten die worden gedekt door de nationale ziektekostenverzekering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidsstatus
Normaal onderzoek in de afgelopen zes maanden en niet geschikt voor inclusiecriteria van suboptimale gezondheidstoestand.
Palpatie van de 6 polsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het polsdiagnostisch instrument.
Post-Covid-syndroom
(A) Leeftijd tussen 20-70 jaar oud, man of vrouw. (B) Een voorgeschiedenis van Covid-19-infectie hebben. (C) Het is 3 maanden geleden sinds de dag waarop de snelle screeningstest negatief was. Antigeenpositief wordt negatief (D) Ten minste één symptoom dat niet kan worden verklaard door andere diagnoses en minstens 2 maanden aanhoudt na besmetting met Covid-19.
Palpatie van de 6 polsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het polsdiagnostisch instrument.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsanalysesysteem "Skylark".
Tijdsspanne: 6 tweede
Palpatie van de 6 pulsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het pulsdiagnostisch instrument wordt ingelezen in het verwerkingsprogramma en vervolgens wordt het tijdsdomeinsignaal van elke pulspositie geanalyseerd achter elkaar .
6 tweede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijsten na acuut covid-19-syndroom
Tijdsspanne: 1 dag
suboptimale gezondheidsstatusvragenlijst-25, SHSQ-25;Body. Constitution Questionaire,BCQ;Post-COVID-19 Chinese Medicine Constitution and Quality of Life Questionnaire
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-01-023AC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren