Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 szindróma utáni tanulmány kérdőívekkel és műszeres mérésekkel

2023. május 16. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

COVID-19 utáni szindróma – összefüggés a szuboptimális egészségi állapottal, valamint a pulzusdiagnózis és az autonóm idegrendszer változásai

A COVID-19 különböző hosszú távú tüneteket okozott, amelyek különböző testi funkciókat érintenek. Egy tanulmány azt mutatja, hogy a hagyományos kínai orvoslás képes egyensúlyba hozni a vírusfertőzés utáni emberi test rendellenességeit és helyreállítani az egészséget. A tanulmány pulzusdiagnosztikai és szívritmus-műszerek használatát javasolja a betegségek diagnosztizálására és elemzésére, az időtartomány impulzushullámjeleinek különböző frekvenciatartományokra bontását, valamint a "spektrális energiaarány" és az EP kiszámítását a páciens patológiás pulzusának számszerűsítésére. A módszert szuboptimális egészségi állapotú emberek pulzushullám-elemzésére alkalmazták, és hatékonyságát előzetesen igazolták. A tanulmány célja, hogy megtalálja a kapcsolatot ezen paraméterek és a klinikai szubjektív skála pontszámok között, hogy objektív adathidat hozzon létre a kínai és a nyugati orvoslás diagnózisához. A jövőben az elemzési módszer több alanyi adatot fog tartalmazni a módszer teljességének ellenőrzésére és egy megvalósítható előrejelzési modell felállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A koronavírus-tüdőgyulladás (COVID-19) járvány 2019 óta jelentős globális hatással bír. Eddig a mutált vírustörzsek folyamatos megjelenése miatt az eltérő klinikai tünetek mellett a fertőzött betegek megbetegedésének okai és prognózisa is eltérő. A megerősített esetek számának gyors növekedésével Tajvanon azt látjuk, hogy számos következménye van a COVID-19-nek. Bár a fertőzött betegek többsége teljesen felépül, néhány embernek különböző közép- és hosszú távú tünetei vannak, amelyeket "hosszú COVID-nak vagy COVID-utáninak" neveznek. A tüdőszövet károsodása és gyulladása mellett a COVID-19 az emésztőrendszerre is hatással van, és olyan tüneteket okoz a betegeknek, mint a hasmenés, hányás és étvágytalanság; károsítja az idegrendszert, álmatlanságot, rossz memóriát, íz- és szaglásvesztést okozva; befolyásolja a veseműködést és ödémát okoz stb.; vagy akár csökkenti a férfiak hímivarsejtjeinek számát, ezáltal befolyásolja a reproduktív funkciót. Klinikailag is látható, hogy egyes tünetek hosszú ideig tartanak, vagy ismétlődően jelentkeznek. Ezek a tünetek jelen lehetnek a kezdeti fertőzés idején, megjelenhetnek a gyógyulás után, vagy idővel kiújulhatnak, befolyásolva a beteg mindennapi életét. Tanulmányunkból kiderül, hogy a hagyományos kínai orvoslás kondicionáló diagnosztikájával és kezelésével a vírusfertőzést követő emberi szervezeti rendellenességek mielőbb kiegyensúlyozhatók és az egészség helyreállítható.

Ez a kutatás javasolja a pulzusdiagnosztikai műszer és a szívritmus-műszer használatát betegségek diagnosztizálására és elemzésére, az időtartományú impulzushullám jelek különböző frekvenciatartományú időtartományú jelekre bontását, és 0-10 Hz-es alacsony frekvenciájú hullámok, 0-50 Hz-es globális hullámok, 13- Az 50 Hz-es nagyfrekvenciás hullámforma kiszámítja a "spektrális energia arányt (SER)" és az EP-t a páciens kóros impulzusának számszerűsítésére. Próbálja meg megtalálni a kapcsolatot a paraméterkészlet és a klinikai szubjektív skála pontszámai között. A jelen tanulmányban javasolt elemzési módszert szuboptimális egészségi állapotú (SHS) emberek pulzushullám-elemzésére alkalmazták, és hatékonyságát előzetesen megerősítették. Megfelelő kapcsolat a szívfrekvencia-variabilitás (szívritmus-variabilitás, HRV) magas és alacsony frekvenciájú paramétereivel, a szimpatikus ideg és a paraszimpatikus ideg aktivációs állapotának további összekapcsolása, valamint objektív adathíd létrehozása a kínai és a nyugati orvoslás diagnózisához. A jövőben több alany adatot is beépítenek majd az elemzési módszer teljességének ellenőrzésére és egy megvalósítható előrejelzési modell felállítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taipei county, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél legalább egy olyan tünet van, amely nem magyarázható más diagnózisokkal, és a Covid-19 fertőzést követően legalább 2 hónapig fennáll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 20-70 év közötti, Covid-19-fertőzött felnőttkorúaknál 3 hónap telt el attól a naptól számítva, amikor a gyorsszűrési teszt negatív lett, és a Covid-19 fertőzést követően valamilyen megmagyarázhatatlan tünet jelentkezett, és ez az időszak tart. legalább 2 hónap.

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg jellemzői: hét napon belül diagnosztizálták a Covid-19-et, a gyorstesztben pozitív, terhes nők vagy olyan gyógyszereket szedtek, amelyek könnyen befolyásolhatják a pulzusszámot, például β-blokkolót stb., vagy pacemakert szereltek fel.
  2. A betegség jellemzői: Azok az alanyok, akiknél az orvosok mentális betegséget diagnosztizáltak, vagy olyan betegségeket, mint például a rák, amelyek a nemzeti egészségbiztosítás által fedezett főbb betegségek hatókörébe tartoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségi állapot
Normális vizsgálat az elmúlt hat hónapban, és nem felel meg a szuboptimális egészségi állapot felvételi kritériumainak.
A 6 pulzuspozíció (jobb cun, jobb guan, jobb chi, bal cun, bal guan, bal chi) tapintása a pulzusdiagnosztikai műszerrel mérve.
Post-Covid szindróma
(A) 20-70 év közötti, férfi vagy nő. (B) Volt már Covid-19 fertőzése. (C) 3 hónap telt el attól a naptól kezdve, amikor a gyorsszűrő teszt negatív lett. Az antigén pozitív negatívvá válik (D) Legalább egy tünet, amely nem magyarázható más diagnózisokkal, és a Covid-19 fertőzést követően legalább 2 hónapig fennáll.
A 6 pulzuspozíció (jobb cun, jobb guan, jobb chi, bal cun, bal guan, bal chi) tapintása a pulzusdiagnosztikai műszerrel mérve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"Skylark" impulzuselemző rendszer
Időkeret: 6 sceond
Az impulzusdiagnosztikai műszerrel mért 6 impulzuspozíció (jobb cun, jobb guan, jobb chi, bal cun, bal guan, bal chi) tapintása beolvasásra kerül a feldolgozó programba, majd minden impulzuspozíció időtartomány jelét elemzi. sorban .
6 sceond

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut Covid-19 szindróma utáni kérdőívek
Időkeret: 1 nap
szuboptimális egészségi állapot kérdőív-25, SHSQ-25;Test. Alkotmánykérdőív, BCQ; A COVID-19 utáni kínai orvoslás alkotmányos és életminőségi kérdőíve
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01-023AC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel