- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05862597
COVID-19 szindróma utáni tanulmány kérdőívekkel és műszeres mérésekkel
COVID-19 utáni szindróma – összefüggés a szuboptimális egészségi állapottal, valamint a pulzusdiagnózis és az autonóm idegrendszer változásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírus-tüdőgyulladás (COVID-19) járvány 2019 óta jelentős globális hatással bír. Eddig a mutált vírustörzsek folyamatos megjelenése miatt az eltérő klinikai tünetek mellett a fertőzött betegek megbetegedésének okai és prognózisa is eltérő. A megerősített esetek számának gyors növekedésével Tajvanon azt látjuk, hogy számos következménye van a COVID-19-nek. Bár a fertőzött betegek többsége teljesen felépül, néhány embernek különböző közép- és hosszú távú tünetei vannak, amelyeket "hosszú COVID-nak vagy COVID-utáninak" neveznek. A tüdőszövet károsodása és gyulladása mellett a COVID-19 az emésztőrendszerre is hatással van, és olyan tüneteket okoz a betegeknek, mint a hasmenés, hányás és étvágytalanság; károsítja az idegrendszert, álmatlanságot, rossz memóriát, íz- és szaglásvesztést okozva; befolyásolja a veseműködést és ödémát okoz stb.; vagy akár csökkenti a férfiak hímivarsejtjeinek számát, ezáltal befolyásolja a reproduktív funkciót. Klinikailag is látható, hogy egyes tünetek hosszú ideig tartanak, vagy ismétlődően jelentkeznek. Ezek a tünetek jelen lehetnek a kezdeti fertőzés idején, megjelenhetnek a gyógyulás után, vagy idővel kiújulhatnak, befolyásolva a beteg mindennapi életét. Tanulmányunkból kiderül, hogy a hagyományos kínai orvoslás kondicionáló diagnosztikájával és kezelésével a vírusfertőzést követő emberi szervezeti rendellenességek mielőbb kiegyensúlyozhatók és az egészség helyreállítható.
Ez a kutatás javasolja a pulzusdiagnosztikai műszer és a szívritmus-műszer használatát betegségek diagnosztizálására és elemzésére, az időtartományú impulzushullám jelek különböző frekvenciatartományú időtartományú jelekre bontását, és 0-10 Hz-es alacsony frekvenciájú hullámok, 0-50 Hz-es globális hullámok, 13- Az 50 Hz-es nagyfrekvenciás hullámforma kiszámítja a "spektrális energia arányt (SER)" és az EP-t a páciens kóros impulzusának számszerűsítésére. Próbálja meg megtalálni a kapcsolatot a paraméterkészlet és a klinikai szubjektív skála pontszámai között. A jelen tanulmányban javasolt elemzési módszert szuboptimális egészségi állapotú (SHS) emberek pulzushullám-elemzésére alkalmazták, és hatékonyságát előzetesen megerősítették. Megfelelő kapcsolat a szívfrekvencia-variabilitás (szívritmus-variabilitás, HRV) magas és alacsony frekvenciájú paramétereivel, a szimpatikus ideg és a paraszimpatikus ideg aktivációs állapotának további összekapcsolása, valamint objektív adathíd létrehozása a kínai és a nyugati orvoslás diagnózisához. A jövőben több alany adatot is beépítenek majd az elemzési módszer teljességének ellenőrzésére és egy megvalósítható előrejelzési modell felállítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonszám: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mei-Chen Lo, researcher
- Telefonszám: 333 886-2-28757453
- E-mail: meichen.md10@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei county, Tajvan, 112
- Toborzás
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yenying kung, doctor
- Telefonszám: 333 0228757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 20-70 év közötti, Covid-19-fertőzött felnőttkorúaknál 3 hónap telt el attól a naptól számítva, amikor a gyorsszűrési teszt negatív lett, és a Covid-19 fertőzést követően valamilyen megmagyarázhatatlan tünet jelentkezett, és ez az időszak tart. legalább 2 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Beteg jellemzői: hét napon belül diagnosztizálták a Covid-19-et, a gyorstesztben pozitív, terhes nők vagy olyan gyógyszereket szedtek, amelyek könnyen befolyásolhatják a pulzusszámot, például β-blokkolót stb., vagy pacemakert szereltek fel.
- A betegség jellemzői: Azok az alanyok, akiknél az orvosok mentális betegséget diagnosztizáltak, vagy olyan betegségeket, mint például a rák, amelyek a nemzeti egészségbiztosítás által fedezett főbb betegségek hatókörébe tartoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségi állapot
Normális vizsgálat az elmúlt hat hónapban, és nem felel meg a szuboptimális egészségi állapot felvételi kritériumainak.
|
A 6 pulzuspozíció (jobb cun, jobb guan, jobb chi, bal cun, bal guan, bal chi) tapintása a pulzusdiagnosztikai műszerrel mérve.
|
Post-Covid szindróma
(A) 20-70 év közötti, férfi vagy nő.
(B) Volt már Covid-19 fertőzése.
(C) 3 hónap telt el attól a naptól kezdve, amikor a gyorsszűrő teszt negatív lett.
Az antigén pozitív negatívvá válik (D) Legalább egy tünet, amely nem magyarázható más diagnózisokkal, és a Covid-19 fertőzést követően legalább 2 hónapig fennáll.
|
A 6 pulzuspozíció (jobb cun, jobb guan, jobb chi, bal cun, bal guan, bal chi) tapintása a pulzusdiagnosztikai műszerrel mérve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
"Skylark" impulzuselemző rendszer
Időkeret: 6 sceond
|
Az impulzusdiagnosztikai műszerrel mért 6 impulzuspozíció (jobb cun, jobb guan, jobb chi, bal cun, bal guan, bal chi) tapintása beolvasásra kerül a feldolgozó programba, majd minden impulzuspozíció időtartomány jelét elemzi. sorban .
|
6 sceond
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut Covid-19 szindróma utáni kérdőívek
Időkeret: 1 nap
|
szuboptimális egészségi állapot kérdőív-25, SHSQ-25;Test.
Alkotmánykérdőív, BCQ; A COVID-19 utáni kínai orvoslás alkotmányos és életminőségi kérdőíve
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01-023AC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .