食事のタイミングで糖尿病のリスクを軽減できるか?
2025年8月1日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
この臨床試験の目的は、食事のタイミングが健康な参加者の代謝の健康に影響を与えるかどうかをテストすることです。
参加者は次のことを行います:
- 2回の入院を完了する
- 試験食が提供される
- 頻繁に採血する
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者らは、24時間のカロリーと栄養素の摂取量を変えることなく、異なる食事のタイミングが日勤または夜勤を模擬した健康な人の耐糖能および脂肪耐性とエネルギー消費に及ぼす影響を調査することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- 電話番号：6177326256
- メール：timedstudy@bwh.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
主任研究者：
- Frank Scheer, PhD
-
コンタクト：
- Frank Scheer, PhD
- 電話番号：617-732-14
- メール：fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 急性または慢性の内科的疾患や精神疾患がなく健康である
- BMI 25.0-34.9 kg/m2
除外基準:
- 喫煙者、現在タバコまたは電子タバコを使用している
- 薬物またはアルコール依存症
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事Aを伴う日勤プロトコル
食事 A 条件の日勤プロトコル。
これは単盲検試験であるため、食事条件の詳細は募集段階では公開できませんが、募集終了後に公開されます。
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研究参加者は日勤条件とダイエットA-B順序条件に割り当てられます。
研究参加者は、日勤条件と食事B-A順序条件に割り当てられます。
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実験的：食事Bを伴う日勤プロトコル
食事 B 条件での日勤プロトコル。
これは単盲検試験であるため、食事条件の詳細は募集段階では公開できませんが、募集終了後に公開されます。
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研究参加者は日勤条件とダイエットA-B順序条件に割り当てられます。
研究参加者は、日勤条件と食事B-A順序条件に割り当てられます。
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実験的：食事Aを伴う夜勤プロトコル
食事 A 条件を伴う夜勤プロトコル。
これは単盲検試験であるため、食事条件の詳細は募集段階では公開できませんが、募集終了後に公開されます。
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研究参加者は、模擬夜勤条件とダイエットA-B順序条件に割り当てられます。
研究参加者は、模擬夜勤条件とダイエットB-A順序条件に割り当てられます。
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実験的：食事Bを伴う夜勤プロトコル
食事 B 条件の夜勤プロトコル。
これは単盲検試験であるため、食事条件の詳細は募集段階では公開できませんが、募集終了後に公開されます。
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研究参加者は、模擬夜勤条件とダイエットA-B順序条件に割り当てられます。
研究参加者は、模擬夜勤条件とダイエットB-A順序条件に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事条件と交代勤務による耐糖能の違い
時間枠：24時間
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混合食事試験によるグルコース増分曲線下面積 (AUC)
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24時間
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食事条件と交替勤務の間の食事誘発性熱産生の違い
時間枠：24時間
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混合食事テストによる食後のエネルギー消費増分曲線下面積 (AUC)
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24時間
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食事条件と交代勤務による血漿中性脂肪値の違い
時間枠：24時間
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24 時間にわたるトリグリセリド曲線下面積 (AUC)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事条件とシフト勤務によるインスリン感受性の違い
時間枠：24時間
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口腔最小モデルから導出されたインスリン感受性指数
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24時間
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食事条件と交替勤務によるβ細胞機能の違い
時間枠：24時間
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Oral Minimal Model から導出されたベータ細胞機能指数
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24時間
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食事条件と交代勤務による24時間血糖値の違い
時間枠：24時間
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24 時間にわたる CGM に基づくグルコース曲線下面積 (AUC)
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24時間
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食事条件と交代勤務による食後のインクレチン濃度の違い
時間枠：24時間
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混合食事テストからのインクレチン増分曲線下面積 (AUC)
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24時間
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食事条件と交代勤務による基質酸化の違い
時間枠：24時間
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混合食事試験による食後の基質酸化増分曲線下面積 (AUC)
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24時間
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食事条件と交替勤務による血漿遊離脂肪酸レベルの違い
時間枠：24時間
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24 時間にわたる遊離脂肪酸曲線下面積 (AUC)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。