Может ли время приема пищи снизить риск диабета?
1 августа 2025 г. обновлено: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Цель этого клинического испытания — проверить, влияет ли время приема пищи на метаболическое здоровье здоровых участников.
Участники будут:
- пройти 2 пребывания в стационаре
- быть обеспечены пробным питанием
- частые заборы крови
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи стремятся изучить влияние разного времени приема пищи без изменения 24-часового потребления калорий и питательных веществ на толерантность к глюкозе и жиру и расход энергии у здоровых людей в моделируемую дневную или ночную смену.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- Номер телефона: 6177326256
- Электронная почта: timedstudy@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Главный следователь:
- Frank Scheer, PhD
-
Контакт:
- Frank Scheer, PhD
- Номер телефона: 617-732-14
- Электронная почта: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоров, без острых или хронических соматических и психических расстройств
- ИМТ 25,0-34,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Курильщики, текущее употребление табака или электронных сигарет
- Наркотическая или алкогольная зависимость
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол дневной смены с диетой А
Протокол дневной смены с диетой Состояние А.
Поскольку это простое слепое исследование, детали условий питания не могут быть разглашены на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Участникам исследования будут назначены условия дневной смены и условия диеты A-B.
Участникам исследования будут назначены условия дневной смены и условия заказа диеты B-A.
|
|
Экспериментальный: Протокол дневной смены с диетой B
Протокол дневной смены с условием диеты В.
Поскольку это простое слепое исследование, детали условий питания не могут быть разглашены на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Участникам исследования будут назначены условия дневной смены и условия диеты A-B.
Участникам исследования будут назначены условия дневной смены и условия заказа диеты B-A.
|
|
Экспериментальный: Протокол ночной смены с диетой А
Протокол ночной смены с диетой Состояние А.
Поскольку это простое слепое исследование, детали условий питания не могут быть разглашены на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Участникам исследования будут назначены смоделированные условия ночной смены и условия диеты A-B.
Участникам исследования будут назначены смоделированные условия ночной смены и условия заказа диеты B-A.
|
|
Экспериментальный: Протокол ночной смены с диетой B
Протокол ночной смены с условием диеты B.
Поскольку это простое слепое исследование, детали условий питания не могут быть разглашены на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Участникам исследования будут назначены смоделированные условия ночной смены и условия диеты A-B.
Участникам исследования будут назначены смоделированные условия ночной смены и условия заказа диеты B-A.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в толерантности к глюкозе между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь прироста глюкозы под кривой (AUC) в тестах со смешанной едой
|
24 часа
|
|
Разница в термогенезе, вызванном диетой, между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Постпрандиальная площадь прироста расхода энергии под кривой (AUC) в тестах со смешанной пищей
|
24 часа
|
|
Разница в уровне триглицеридов в плазме между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь триглицеридов под кривой (AUC) в течение 24 часов
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в чувствительности к инсулину между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Индекс чувствительности к инсулину, полученный из минимальной модели перорального приема
|
24 часа
|
|
Разница в функции бета-клеток между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Индекс функции бета-клеток, полученный на основе минимальной устной модели.
|
24 часа
|
|
Разница в 24-часовой гликемии между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь глюкозы под кривой (AUC) на основе CGM за 24 часа
|
24 часа
|
|
Разница в уровне постпрандиального инкретина между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь приращения инкретина под кривой (AUC) в тестах со смешанной пищей
|
24 часа
|
|
Разница в окислении субстрата между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь прироста постпрандиального окисления субстрата под кривой (AUC) в тестах со смешанной пищей
|
24 часа
|
|
Разница в уровне свободных жирных кислот в плазме между условиями приема пищи и сменной работой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь свободных жирных кислот под кривой (AUC) в течение 24 часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .