Voiko ruoan ajoitus vähentää diabeteksen riskiäsi?
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, vaikuttaako ruoan ajoitus terveiden osallistujien aineenvaihdunnan terveyteen.
Osallistujat:
- suorittaa 2 sairaalahoitoa
- tarjotaan koeateriat
- ottaa usein verikokeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää erilaisten ruokailujen ajoituksen vaikutusta 24 tunnin kaloreiden ja ravintoaineiden saantiin muuttamatta terveiden ihmisten glukoosin ja rasvan sietokykyyn ja energiankulutukseen simuloidussa päivä- tai yövuorossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- Puhelinnumero: 6177326256
- Sähköposti: timedstudy@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Frank Scheer, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Scheer, PhD
- Puhelinnumero: 617-732-14
- Sähköposti: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, ei akuutteja tai kroonisia lääketieteellisiä ja psykiatrisia häiriöitä
- BMI 25,0-34,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, nykyinen tupakan tai e-savukkeen käyttö
- Huumeriippuvuus tai alkoholiriippuvuus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivävuoroprotokolla ruokavaliolla A
Päivävuoroprotokolla ruokavalion A ehdon kanssa.
Koska kyseessä on yksisokkotutkimus, ateriaehtojen yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimukseen osallistujat määrätään päivävuoron ehtoihin ja ruokavalion A-B tilausehtoihin.
Tutkimukseen osallistujat määrätään päivävuoron kuntoon ja ruokavalion B-A tilausehtoihin.
|
|
Kokeellinen: Päivävuoroprotokolla ruokavaliolla B
Päivävuoroprotokolla ruokavalion B ehdolla.
Koska kyseessä on yksisokkotutkimus, ateriaehtojen yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimukseen osallistujat määrätään päivävuoron ehtoihin ja ruokavalion A-B tilausehtoihin.
Tutkimukseen osallistujat määrätään päivävuoron kuntoon ja ruokavalion B-A tilausehtoihin.
|
|
Kokeellinen: Yövuoroprotokolla ruokavaliolla A
Yövuoroprotokolla ruokavalion A ehdon kanssa.
Koska kyseessä on yksisokkotutkimus, ateriaehtojen yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimuksen osallistujat määrätään simuloituun yövuoroon ja ruokavalion A-B tilausehtoihin.
Tutkimuksen osallistujat määrätään simuloituun yövuoroon ja ruokavalion B-A tilaustilaan.
|
|
Kokeellinen: Yövuoroprotokolla ruokavaliolla B
Yövuoroprotokolla ruokavalion B ehdolla.
Koska kyseessä on yksisokkotutkimus, ateriaehtojen yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimuksen osallistujat määrätään simuloituun yövuoroon ja ruokavalion A-B tilausehtoihin.
Tutkimuksen osallistujat määrätään simuloituun yövuoroon ja ruokavalion B-A tilaustilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero glukoosin sietokyvyssä ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Glukoosin lisäys käyrän alla (AUC) seka-ateriatesteistä
|
24 tuntia
|
|
Ero ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aterian jälkeinen energiankulutuksen lisäys käyrän alla (AUC) seka-ateriatesteistä
|
24 tuntia
|
|
Plasman triglyseridipitoisuuden ero ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käyrän alla oleva triglyseridialue (AUC) 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero insuliiniherkkyydessä ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Insuliiniherkkyysindeksi johdettu Oral Minimal Model -mallista
|
24 tuntia
|
|
Ero beetasolujen toiminnassa ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Beetasolujen toimintaindeksi johdettu Oral Minimal Model -mallista
|
24 tuntia
|
|
Ero 24 tunnin glykemiassa ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käyrän alla oleva glukoosialue (AUC) perustuu CGM:ään 24 tunnin ajalta
|
24 tuntia
|
|
Ero aterian jälkeisessä inkretiinitasossa ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Inkretiini käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (AUC) seka-ateriatesteistä
|
24 tuntia
|
|
Ero substraatin hapettumisessa ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aterian jälkeinen substraatin hapettumisen inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (AUC) seka-ateriatesteistä
|
24 tuntia
|
|
Ero plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuuksissa ateriaolosuhteiden ja vuorotyön välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vapaat rasvahapot käyrän alla (AUC) 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .