Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan voedseltiming uw diabetesrisico verminderen?

11 mei 2023 bijgewerkt door: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Het doel van deze klinische proef is om te testen of de timing van voedsel de metabole gezondheid beïnvloedt bij gezonde deelnemers.

Deelnemers zullen:

  • voltooi 2 klinische verblijven
  • worden voorzien van proefmaaltijden
  • heb regelmatig bloedafnames

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de invloed onderzoeken van verschillende voedseltijden, zonder de 24-uurs calorie- en nutriënteninname te veranderen, op glucose- en vettolerantie en energieverbruik bij gezonde mensen tijdens een gesimuleerde dag- of nachtdienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Scheer, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond zonder acute of chronische medische en psychiatrische stoornissen
  • BMI 25,0-34,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers, huidig ​​gebruik van tabak of e-sigaretten
  • Drugs- of alcoholafhankelijkheid
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagdienstprotocol met dieet A
Dagdienstprotocol met dieet A aandoening. Aangezien dit een enkelblind onderzoek is, kunnen de details van de maaltijdvoorwaarden niet worden vrijgegeven tijdens de rekruteringsfase, maar zullen ze openbaar worden gemaakt zodra de inschrijving sluit.
Gedragsmatig: Dagdienstprotocol - Dieetvolgorde A-B
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan de conditie van de dagploeg en de conditie van de Dieet A-B-volgorde.
Gedragsmatig: Dagdienstprotocol - Dieetvolgorde B-A
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan de conditie van de dagploeg en de Dieet B-A-volgorde.
Experimenteel: Dagdienstprotocol met dieet B
Dagdienstprotocol met dieet B-conditie. Aangezien dit een enkelblind onderzoek is, kunnen de details van de maaltijdvoorwaarden niet worden vrijgegeven tijdens de rekruteringsfase, maar zullen ze openbaar worden gemaakt zodra de inschrijving sluit.
Gedragsmatig: Dagdienstprotocol - Dieetvolgorde A-B
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan de conditie van de dagploeg en de conditie van de Dieet A-B-volgorde.
Gedragsmatig: Dagdienstprotocol - Dieetvolgorde B-A
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan de conditie van de dagploeg en de Dieet B-A-volgorde.
Experimenteel: Nachtdienstprotocol met dieet A
Nachtdienstprotocol met dieet A-aandoening. Aangezien dit een enkelblind onderzoek is, kunnen de details van de maaltijdvoorwaarden niet worden vrijgegeven tijdens de rekruteringsfase, maar zullen ze openbaar worden gemaakt zodra de inschrijving sluit.
Gedragsmatig: Protocol nachtdienst - Dieetvolgorde A-B
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan gesimuleerde nachtdienstconditie en Dieet A-B-volgorde.
Gedragsmatig: Protocol nachtdienst - Dieetvolgorde B-A
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan gesimuleerde nachtdienstconditie en Dieet B-A-volgordeconditie.
Experimenteel: Nachtdienstprotocol met dieet B
Nachtdienstprotocol met dieet B-conditie. Aangezien dit een enkelblind onderzoek is, kunnen de details van de maaltijdvoorwaarden niet worden vrijgegeven tijdens de rekruteringsfase, maar zullen ze openbaar worden gemaakt zodra de inschrijving sluit.
Gedragsmatig: Protocol nachtdienst - Dieetvolgorde A-B
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan gesimuleerde nachtdienstconditie en Dieet A-B-volgorde.
Gedragsmatig: Protocol nachtdienst - Dieetvolgorde B-A
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan gesimuleerde nachtdienstconditie en Dieet B-A-volgordeconditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in glucosetolerantie tussen maaltijdcondities en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Glucose incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) van tests met gemengde maaltijden
24 uur
Verschil in door voeding geïnduceerde thermogenese tussen maaltijdomstandigheden en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiaal energieverbruik incrementeel gebied onder de curve (AUC) van tests met gemengde maaltijden
24 uur
Verschil in plasmatriglycerideniveau tussen maaltijdomstandigheden en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Triglyceridegebied onder de curve (AUC) gedurende 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in insulinegevoeligheid tussen maaltijdcondities en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Insulinegevoeligheidsindex afgeleid van het Oral Minimal Model
24 uur
Verschil in bètacelfunctie tussen maaltijdcondities en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Bètacelfunctie-index afgeleid van Oral Minimal Model
24 uur
Verschil in 24-uurs glycemie tussen maaltijdomstandigheden en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Glucose-gebied onder de curve (AUC) op basis van CGM gedurende 24 uur
24 uur
Verschil in postprandiaal incretineniveau tussen maaltijdcondities en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Incretine incrementeel gebied onder de curve (AUC) van tests met gemengde maaltijden
24 uur
Verschil in substraatoxidatie tussen maaltijdomstandigheden en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Postprandiale substraatoxidatie incrementeel gebied onder de curve (AUC) van tests met gemengde maaltijden
24 uur
Verschil in het niveau van vrije vetzuren in het plasma tussen maaltijdcondities en ploegendienst
Tijdsspanne: 24 uur
Oppervlakte onder de curve (AUC) van vrije vetzuren gedurende 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P001063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagdienstprotocol - Dieetvolgorde A-B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren