进食时间可以降低患糖尿病的风险吗？
2025年8月1日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
该临床试验的目的是测试进食时间是否会影响健康参与者的代谢健康。
参与者将：
- 完成 2 次住院
- 提供测试餐
- 经常抽血
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究人员旨在研究在不改变 24 小时热量和营养摄入的情况下，不同进食时间对健康人在模拟白班或夜班中的葡萄糖和脂肪耐受性以及能量消耗的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- 电话号码：6177326256
- 邮箱：timedstudy@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
首席研究员：
- Frank Scheer, PhD
-
接触：
- Frank Scheer, PhD
- 电话号码：617-732-14
- 邮箱：fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康，无急性或慢性内科和精神疾病
- 体重指数 25.0-34.9 公斤/平方米
排除标准：
- 吸烟者、目前使用烟草或电子烟
- 药物或酒精依赖
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食 A 的日班方案
饮食 A 条件下的白班协议。
由于这是一项单盲研究，因此在招募阶段无法公布膳食条件的详细信息，但会在招募结束后公布。
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研究参与者将被分配到白班条件和饮食 A-B 订单条件。
研究参与者将被分配到白班条件和饮食 B-A 订单条件。
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实验性的：饮食 B 的白班方案
饮食 B 条件下的白班协议。
由于这是一项单盲研究，因此在招募阶段无法公布膳食条件的详细信息，但会在招募结束后公布。
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研究参与者将被分配到白班条件和饮食 A-B 订单条件。
研究参与者将被分配到白班条件和饮食 B-A 订单条件。
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实验性的：饮食 A 的夜班方案
饮食 A 条件下的夜班协议。
由于这是一项单盲研究，因此在招募阶段无法公布膳食条件的详细信息，但会在招募结束后公布。
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研究参与者将被分配到模拟夜班条件和饮食 A-B 订单条件。
研究参与者将被分配到模拟夜班条件和饮食 B-A 订单条件。
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实验性的：饮食 B 的夜班方案
饮食 B 条件下的夜班协议。
由于这是一项单盲研究，因此在招募阶段无法公布膳食条件的详细信息，但会在招募结束后公布。
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研究参与者将被分配到模拟夜班条件和饮食 A-B 订单条件。
研究参与者将被分配到模拟夜班条件和饮食 B-A 订单条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食条件和轮班工作之间的葡萄糖耐量差异
大体时间：24小时
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混合膳食测试的曲线下葡萄糖增量面积 (AUC)
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24小时
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膳食条件和轮班工作之间饮食诱导的产热差异
大体时间：24小时
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混合膳食测试的餐后能量消耗增量曲线下面积 (AUC)
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24小时
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膳食条件和轮班工作之间血浆甘油三酯水平的差异
大体时间：24小时
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24 小时内甘油三酯曲线下面积 (AUC)
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食条件和轮班工作之间的胰岛素敏感性差异
大体时间：24小时
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源自口服最小模型的胰岛素敏感性指数
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24小时
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膳食条件和轮班工作之间 β 细胞功能的差异
大体时间：24小时
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源自口腔最小模型的β细胞功能指数
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24小时
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膳食条件和轮班工作之间 24 小时血糖的差异
大体时间：24小时
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基于 24 小时内 CGM 的葡萄糖曲线下面积 (AUC)
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24小时
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膳食条件和轮班工作之间餐后肠促胰岛素水平的差异
大体时间：24小时
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混合膳食测试的肠促胰岛素增量曲线下面积 (AUC)
|
24小时
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膳食条件和轮班工作之间底物氧化的差异
大体时间：24小时
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混合膳食测试的餐后底物氧化增量曲线下面积 (AUC)
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24小时
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膳食条件和轮班工作之间血浆游离脂肪酸水平的差异
大体时间：24小时
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24 小时内游离脂肪酸曲线下面积 (AUC)
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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