Il tempismo alimentare può ridurre il rischio di diabete?
1 agosto 2025 aggiornato da: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la tempistica del cibo influisce sulla salute metabolica nei partecipanti sani.
I partecipanti:
- completare 2 ricoveri
- ricevere pasti di prova
- fare frequenti prelievi di sangue
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a indagare l'influenza di diversi tempi di alimentazione, senza modificare l'apporto calorico e di nutrienti nelle 24 ore, sulla tolleranza al glucosio e ai grassi e sul dispendio energetico in persone sane durante un turno diurno o notturno simulato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- Numero di telefono: 6177326256
- Email: timedstudy@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigatore principale:
- Frank Scheer, PhD
-
Contatto:
- Frank Scheer, PhD
- Numero di telefono: 617-732-14
- Email: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano senza disturbi medici e psichiatrici acuti o cronici
- IMC 25,0-34,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumatori, uso corrente di tabacco o sigarette elettroniche
- Dipendenza da droghe o alcol
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo turni diurni con dieta A
Protocollo per turni diurni con dieta A condizione.
Poiché si tratta di uno studio in singolo cieco, i dettagli delle condizioni dei pasti non possono essere rilasciati durante la fase di reclutamento, ma saranno resi pubblici una volta chiuse le iscrizioni.
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I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno diurno e alla condizione dell'ordine Dieta A-B.
I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno diurno e alla condizione dell'ordine Dieta B-A.
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Sperimentale: Protocollo turni diurni con dieta B
Protocollo del turno diurno con condizione di dieta B.
Poiché si tratta di uno studio in singolo cieco, i dettagli delle condizioni dei pasti non possono essere rilasciati durante la fase di reclutamento, ma saranno resi pubblici una volta chiuse le iscrizioni.
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I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno diurno e alla condizione dell'ordine Dieta A-B.
I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno diurno e alla condizione dell'ordine Dieta B-A.
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Sperimentale: Protocollo del turno di notte con dieta A
Protocollo del turno di notte con dieta A condizione.
Poiché si tratta di uno studio in singolo cieco, i dettagli delle condizioni dei pasti non possono essere rilasciati durante la fase di reclutamento, ma saranno resi pubblici una volta chiuse le iscrizioni.
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I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno notturno simulato e alla condizione dell'ordine Dieta A-B.
I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno notturno simulato e alla condizione dell'ordine Dieta B-A.
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Sperimentale: Protocollo del turno di notte con dieta B
Protocollo del turno di notte con condizione di dieta B.
Poiché si tratta di uno studio in singolo cieco, i dettagli delle condizioni dei pasti non possono essere rilasciati durante la fase di reclutamento, ma saranno resi pubblici una volta chiuse le iscrizioni.
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I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno notturno simulato e alla condizione dell'ordine Dieta A-B.
I partecipanti alla ricerca saranno assegnati alla condizione del turno notturno simulato e alla condizione dell'ordine Dieta B-A.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella tolleranza al glucosio tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area incrementale del glucosio sotto la curva (AUC) dai test dei pasti misti
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24 ore
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Differenza nella termogenesi indotta dalla dieta tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area sotto la curva (AUC) incrementale del dispendio energetico postprandiale dai test dei pasti misti
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24 ore
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Differenza nel livello di trigliceridi plasmatici tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area sotto la curva dei trigliceridi (AUC) nelle 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella sensibilità all'insulina tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Indice di sensibilità all'insulina derivato dal modello minimo orale
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24 ore
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Differenza nella funzione delle cellule beta tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
|
Indice di funzione delle cellule beta derivato dal modello minimo orale
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24 ore
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Differenza nella glicemia nelle 24 ore tra condizioni dei pasti e lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area glicemica sotto la curva (AUC) basata sul CGM nelle 24 ore
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24 ore
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Differenza nel livello di incretina postprandiale tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area incrementale sotto la curva (AUC) dell'incretina dai test dei pasti misti
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24 ore
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Differenza nell'ossidazione del substrato tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area incrementale sotto la curva (AUC) dell'ossidazione del substrato postprandiale dai test dei pasti misti
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24 ore
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Differenza nel livello di acidi grassi liberi nel plasma tra le condizioni dei pasti e il lavoro a turni
Lasso di tempo: 24 ore
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Area degli acidi grassi liberi sotto la curva (AUC) nelle 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P001063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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