Le timing alimentaire peut-il réduire votre risque de diabète ?
1 août 2025 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
L'objectif de cet essai clinique est de tester si le moment choisi pour manger a un impact sur la santé métabolique des participants en bonne santé.
Les participants vont :
- effectuer 2 séjours hospitaliers
- recevoir des repas tests
- avoir des prises de sang fréquentes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à étudier l'influence de différents horaires alimentaires, sans modifier l'apport calorique et nutritionnel sur 24 heures, sur la tolérance au glucose et aux graisses et sur la dépense énergétique chez les personnes en bonne santé lors d'un quart de jour ou de nuit simulé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- Numéro de téléphone: 6177326256
- E-mail: timedstudy@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Chercheur principal:
- Frank Scheer, PhD
-
Contact:
- Frank Scheer, PhD
- Numéro de téléphone: 617-732-14
- E-mail: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé sans troubles médicaux et psychiatriques aigus ou chroniques
- IMC 25,0-34,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Fumeurs, usage actuel de tabac ou de cigarette électronique
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole de quart de jour avec régime A
Protocole de quart de jour avec condition de régime A.
Comme il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des conditions de repas ne peuvent pas être divulgués pendant la phase de recrutement mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
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Les participants à la recherche seront affectés à la condition de quart de jour et à la condition de commande de régime A-B.
Les participants à la recherche seront affectés à la condition de quart de jour et à la condition de commande de régime B-A.
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Expérimental: Protocole de quart de jour avec régime B
Protocole de quart de jour avec condition de régime B.
Comme il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des conditions de repas ne peuvent pas être divulgués pendant la phase de recrutement mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
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Les participants à la recherche seront affectés à la condition de quart de jour et à la condition de commande de régime A-B.
Les participants à la recherche seront affectés à la condition de quart de jour et à la condition de commande de régime B-A.
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Expérimental: Protocole de nuit avec régime A
Protocole de quart de nuit avec régime A condition.
Comme il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des conditions de repas ne peuvent pas être divulgués pendant la phase de recrutement mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
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Les participants à la recherche seront affectés à des conditions de quart de nuit simulées et à des conditions de régime A-B.
Les participants à la recherche seront affectés à une condition de quart de nuit simulée et à une condition de commande de régime B-A.
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Expérimental: Protocole de nuit avec régime B
Protocole de quart de nuit avec condition de régime B.
Comme il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des conditions de repas ne peuvent pas être divulgués pendant la phase de recrutement mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
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Les participants à la recherche seront affectés à des conditions de quart de nuit simulées et à des conditions de régime A-B.
Les participants à la recherche seront affectés à une condition de quart de nuit simulée et à une condition de commande de régime B-A.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de tolérance au glucose entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Aire incrémentielle de glucose sous la courbe (AUC) à partir de tests de repas mixtes
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24 heures
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Différence de thermogenèse induite par l'alimentation entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Dépense énergétique postprandiale aire incrémentielle sous la courbe (AUC) à partir de tests de repas mixtes
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24 heures
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Différence de taux de triglycérides plasmatiques entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Aire sous la courbe des triglycérides (AUC) sur 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de sensibilité à l'insuline entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Indice de sensibilité à l'insuline dérivé du modèle minimal oral
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24 heures
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Différence de fonction des cellules bêta entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Indice de fonction des cellules bêta dérivé du modèle minimal oral
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24 heures
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Différence de glycémie sur 24 h entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Aire de glucose sous la courbe (AUC) basée sur le CGM sur 24 heures
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24 heures
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Différence de niveau d'incrétine postprandiale entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Aire incrémentielle d'incrétine sous la courbe (AUC) à partir de tests de repas mixtes
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24 heures
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Différence d'oxydation du substrat entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (AUC) d'oxydation postprandiale du substrat à partir de tests de repas mixtes
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24 heures
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Différence de niveau d'acides gras libres plasmatiques entre les conditions de repas et le travail posté
Délai: 24 heures
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Aire sous la courbe des acides gras libres (AUC) sur 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .