푸드 타이밍이 당뇨병 위험을 줄일 수 있습니까?
2025년 8월 1일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 임상 시험의 목표는 음식 타이밍이 건강한 참가자의 대사 건강에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 2회 입원 완료
- 시식을 제공받다
- 잦은 채혈을 한다
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구자들은 24시간 칼로리와 영양소 섭취를 변경하지 않고 모의 주간 또는 야간 교대 근무에서 건강한 사람들의 포도당 및 지방 내성 및 에너지 소비에 대한 다양한 음식 타이밍의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- 전화번호: 6177326256
- 이메일: timedstudy@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Frank Scheer, PhD
-
연락하다:
- Frank Scheer, PhD
- 전화번호: 617-732-14
- 이메일: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 내과적, 정신적 장애가 없는 건강한 자
- BMI 25.0-34.9kg/m2
제외 기준:
- 흡연자, 현재 담배 또는 전자담배 사용
- 약물 또는 알코올 의존
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 A가 포함된 주간 교대 프로토콜
다이어트 A 조건의 주간 교대 프로토콜.
단일 맹검 연구이기 때문에 모집 단계에서 식사 조건에 대한 세부 정보를 공개할 수 없으며 등록이 종료되면 공개됩니다.
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연구 참가자는 주간 교대 조건 및 다이어트 A-B 주문 조건에 할당됩니다.
연구 참가자는 주간 근무 조건과 다이어트 B-A 주문 조건에 배정됩니다.
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실험적: 다이어트 B를 사용한 주간 교대 프로토콜
다이어트 B 조건의 주간 교대 프로토콜.
단일 맹검 연구이기 때문에 모집 단계에서 식사 조건에 대한 세부 정보를 공개할 수 없으며 등록이 종료되면 공개됩니다.
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연구 참가자는 주간 교대 조건 및 다이어트 A-B 주문 조건에 할당됩니다.
연구 참가자는 주간 근무 조건과 다이어트 B-A 주문 조건에 배정됩니다.
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실험적: 다이어트 A를 사용한 야간 근무 프로토콜
다이어트 A 조건의 야간 근무 프로토콜.
단일 맹검 연구이기 때문에 모집 단계에서 식사 조건에 대한 세부 정보를 공개할 수 없으며 등록이 종료되면 공개됩니다.
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연구 참가자는 모의 야간 근무 조건과 다이어트 A-B 주문 조건에 배정됩니다.
연구 참가자는 모의 야간 근무 조건과 다이어트 B-A 주문 조건에 배정됩니다.
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실험적: 다이어트 B를 사용한 야간 근무 프로토콜
다이어트 B 조건의 야간 근무 프로토콜.
단일 맹검 연구이기 때문에 모집 단계에서 식사 조건에 대한 세부 정보를 공개할 수 없으며 등록이 종료되면 공개됩니다.
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연구 참가자는 모의 야간 근무 조건과 다이어트 A-B 주문 조건에 배정됩니다.
연구 참가자는 모의 야간 근무 조건과 다이어트 B-A 주문 조건에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사조건과 교대근무 간의 내당능 차이
기간: 24 시간
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혼합 식사 검사의 곡선 아래 포도당 증분 면적(AUC)
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24 시간
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식사조건과 교대근무의 식이유발 열발생 차이
기간: 24 시간
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혼합 식사 검사에서 얻은 식후 에너지 소비 증분 곡선 아래 면적(AUC)
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24 시간
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식사조건과 교대근무에 따른 혈장 트리글리세리드 수치의 차이
기간: 24 시간
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24시간 동안 트리글리세리드 곡선 아래 면적(AUC)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사조건과 교대근무의 인슐린 감수성 차이
기간: 24 시간
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Oral Minimal Model에서 도출된 인슐린 감수성 지수
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24 시간
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식사조건과 교대근무의 베타세포 기능 차이
기간: 24 시간
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구강 최소 모델에서 파생된 베타 세포 기능 지수
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24 시간
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식사조건과 교대근무에 따른 24시간 혈당의 차이
기간: 24 시간
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24시간 동안 CGM을 기반으로 한 곡선 아래 포도당 면적(AUC)
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24 시간
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식사조건과 교대근무에 따른 식후 인크레틴 수준의 차이
기간: 24 시간
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혼합 식사 검사에서 인크레틴 증분 곡선 아래 면적(AUC)
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24 시간
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식사조건과 교대근무의 기질 산화 차이
기간: 24 시간
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혼합 식사 검사에서 얻은 식후 기질 산화 증분 곡선 아래 면적(AUC)
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24 시간
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식사조건과 교대근무 사이의 혈장 유리지방산 수치의 차이
기간: 24 시간
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24시간 동안 곡선 아래 유리 지방산 면적(AUC)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023P001063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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