O tempo de alimentação pode reduzir o risco de diabetes?
1 de agosto de 2025 atualizado por: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é testar se o tempo de alimentação afeta a saúde metabólica em participantes saudáveis.
Os participantes irão:
- completar 2 internações
- ser fornecido com refeições de teste
- tem coletas de sangue frequentes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores pretendem investigar a influência de diferentes horários alimentares, sem alterar a ingestão calórica e de nutrientes de 24 horas, na tolerância à glicose e à gordura e no gasto energético em pessoas saudáveis em um turno diurno ou noturno simulado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- Número de telefone: 6177326256
- E-mail: timedstudy@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Frank Scheer, PhD
-
Contato:
- Frank Scheer, PhD
- Número de telefone: 617-732-14
- E-mail: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, sem distúrbios médicos e psiquiátricos agudos ou crônicos
- IMC 25,0-34,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumantes, uso atual de tabaco ou cigarro eletrônico
- Dependência de drogas ou álcool
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de turno diurno com dieta A
Protocolo de turno diurno com condição de dieta A.
Por se tratar de um estudo simples-cego, os detalhes das condições da refeição não podem ser divulgados durante a fase de recrutamento, mas serão divulgados após o encerramento das inscrições.
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Os participantes da pesquisa serão designados para condição de turno diurno e condição de ordem Diet A-B.
Os participantes da pesquisa serão designados para condição de turno diurno e condição de ordem Diet B-A.
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Experimental: Protocolo de turno diurno com dieta B
Protocolo diurno com dieta B condição.
Por se tratar de um estudo simples-cego, os detalhes das condições da refeição não podem ser divulgados durante a fase de recrutamento, mas serão divulgados após o encerramento das inscrições.
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Os participantes da pesquisa serão designados para condição de turno diurno e condição de ordem Diet A-B.
Os participantes da pesquisa serão designados para condição de turno diurno e condição de ordem Diet B-A.
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Experimental: Protocolo noturno com dieta A
Protocolo noturno com condição de dieta A.
Por se tratar de um estudo simples-cego, os detalhes das condições da refeição não podem ser divulgados durante a fase de recrutamento, mas serão divulgados após o encerramento das inscrições.
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Os participantes da pesquisa serão atribuídos à condição de turno noturno simulado e à condição de ordem Diet A-B.
Os participantes da pesquisa serão atribuídos à condição de turno noturno simulado e à condição de ordem Diet B-A.
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Experimental: Protocolo noturno com dieta B
Protocolo noturno com dieta B condição.
Por se tratar de um estudo simples-cego, os detalhes das condições da refeição não podem ser divulgados durante a fase de recrutamento, mas serão divulgados após o encerramento das inscrições.
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Os participantes da pesquisa serão atribuídos à condição de turno noturno simulado e à condição de ordem Diet A-B.
Os participantes da pesquisa serão atribuídos à condição de turno noturno simulado e à condição de ordem Diet B-A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na tolerância à glicose entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Área incremental de glicose sob a curva (AUC) de testes de refeição mista
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24 horas
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Diferença na termogênese induzida por dieta entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Área incremental de gasto de energia pós-prandial sob a curva (AUC) de testes de refeição mista
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24 horas
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Diferença no nível de triglicerídeos plasmáticos entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Área sob a curva de triglicerídeos (AUC) em 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na sensibilidade à insulina entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Índice de sensibilidade à insulina derivado do Modelo Oral Mínimo
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24 horas
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Diferença na função de células beta entre condições de refeição e trabalho por turnos
Prazo: 24 horas
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Índice de função da célula beta derivado do modelo mínimo oral
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24 horas
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Diferença na glicemia de 24 horas entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Área de glicose sob a curva (AUC) com base no CGM durante 24 horas
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24 horas
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Diferença no nível de incretina pós-prandial entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Área incremental de incretina sob a curva (AUC) de testes de refeição mista
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24 horas
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Diferença na oxidação do substrato entre Condições de Refeição e Trabalho em Turnos
Prazo: 24 horas
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Área incremental de oxidação de substrato pós-prandial sob a curva (AUC) de testes de refeição mista
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24 horas
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Diferença no nível de ácidos graxos livres plasmáticos entre condições de refeição e trabalho em turnos
Prazo: 24 horas
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Área de ácidos graxos livres sob a curva (AUC) em 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .