Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan mattiming redusere diabetesrisikoen din?

11. mai 2023 oppdatert av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Målet med denne kliniske studien er å teste om mattiming påvirker metabolsk helse hos friske deltakere.

Deltakerne vil:

  • gjennomføre 2 døgnopphold
  • forsynes med prøvemåltider
  • har hyppige blodprøver

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å undersøke påvirkningen av ulik mattiming, uten å endre 24-timers kalori- og næringsinntak, på glukose- og fetttoleranse og energiforbruk hos friske mennesker på et simulert dag- eller nattskift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Scheer, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk uten akutte eller kroniske medisinske og psykiatriske lidelser
  • BMI 25,0-34,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere, nåværende bruk av tobakk eller e-sigarett
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dagskiftprotokoll med diett A
Dagskiftprotokoll med diett A-tilstand. Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
Atferdsmessig: Dagvaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge A-B
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og diett A-B-ordretilstand.
Atferdsmessig: Dagvaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge B-A
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og Diet B-A-ordretilstand.
Eksperimentell: Dagskiftprotokoll med diett B
Dagskiftprotokoll med diett B tilstand. Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
Atferdsmessig: Dagvaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge A-B
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og diett A-B-ordretilstand.
Atferdsmessig: Dagvaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge B-A
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og Diet B-A-ordretilstand.
Eksperimentell: Nattskiftprotokoll med diett A
Nattevaktprotokoll med diett A-tilstand. Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
Atferdsmessig: Nattevaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge A-B
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og diett A-B ordretilstand.
Atferdsmessig: Nattevaktprotokoll - Diettordre B-A
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og Diet B-A ordretilstand.
Eksperimentell: Nattskiftprotokoll med diett B
Nattevaktprotokoll med diett B-tilstand. Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
Atferdsmessig: Nattevaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge A-B
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og diett A-B ordretilstand.
Atferdsmessig: Nattevaktprotokoll - Diettordre B-A
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og Diet B-A ordretilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i glukosetoleranse mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Glukose inkrementelt område under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
24 timer
Forskjellen i diett-indusert termogenese mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Postprandial energiforbruk inkrementelt areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
24 timer
Forskjellen i plasmatriglyseridnivå mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Triglyseridområde under kurven (AUC) over 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i insulinfølsomhet mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Insulinsensitivitetsindeks avledet fra Oral Minimal Model
24 timer
Forskjellen i beta-cellefunksjon mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Beta-celle funksjonsindeks avledet fra Oral Minimal Model
24 timer
Forskjellen i 24-timers glykemi mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Glukoseareal under kurven (AUC) basert på CGM over 24 timer
24 timer
Forskjellen i postprandialt inkretinnivå mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Inkretin inkrementelt areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
24 timer
Forskjell i substratoksidasjon mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Postprandial substratoksidasjon inkrementelt område under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
24 timer
Forskjellen i nivået av frie fettsyrer i plasma mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
Frie fettsyrer område under kurven (AUC) over 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023P001063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

Kliniske studier på Dagvaktprotokoll - Kostholdsrekkefølge A-B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere