Kan mattiming redusere diabetesrisikoen din?
1. august 2025 oppdatert av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne kliniske studien er å teste om mattiming påvirker metabolsk helse hos friske deltakere.
Deltakerne vil:
- gjennomføre 2 døgnopphold
- forsynes med prøvemåltider
- har hyppige blodprøver
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å undersøke påvirkningen av ulik mattiming, uten å endre 24-timers kalori- og næringsinntak, på glukose- og fetttoleranse og energiforbruk hos friske mennesker på et simulert dag- eller nattskift.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Lempesis, MD, PhD, PhD
- Telefonnummer: 6177326256
- E-post: timedstudy@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Frank Scheer, PhD
-
Ta kontakt med:
- Frank Scheer, PhD
- Telefonnummer: 617-732-14
- E-post: fscheer@bwh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk uten akutte eller kroniske medisinske og psykiatriske lidelser
- BMI 25,0-34,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Røykere, nåværende bruk av tobakk eller e-sigarett
- Narkotika- eller alkoholavhengighet
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagskiftprotokoll med diett A
Dagskiftprotokoll med diett A-tilstand.
Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
|
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og diett A-B-ordretilstand.
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og Diet B-A-ordretilstand.
|
|
Eksperimentell: Dagskiftprotokoll med diett B
Dagskiftprotokoll med diett B tilstand.
Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
|
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og diett A-B-ordretilstand.
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskifttilstand og Diet B-A-ordretilstand.
|
|
Eksperimentell: Nattskiftprotokoll med diett A
Nattevaktprotokoll med diett A-tilstand.
Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
|
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og diett A-B ordretilstand.
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og Diet B-A ordretilstand.
|
|
Eksperimentell: Nattskiftprotokoll med diett B
Nattevaktprotokoll med diett B-tilstand.
Siden dette er en enkeltblind studie, kan ikke detaljene om måltidsbetingelsene frigis under rekrutteringsfasen, men vil bli offentliggjort når påmeldingen avsluttes.
|
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og diett A-B ordretilstand.
Forskningsdeltakere vil bli tildelt simulert nattskifttilstand og Diet B-A ordretilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i glukosetoleranse mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Glukose inkrementelt område under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
|
24 timer
|
|
Forskjellen i diett-indusert termogenese mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandial energiforbruk inkrementelt areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
|
24 timer
|
|
Forskjellen i plasmatriglyseridnivå mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Triglyseridområde under kurven (AUC) over 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i insulinfølsomhet mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Insulinsensitivitetsindeks avledet fra Oral Minimal Model
|
24 timer
|
|
Forskjellen i beta-cellefunksjon mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Beta-celle funksjonsindeks avledet fra Oral Minimal Model
|
24 timer
|
|
Forskjellen i 24-timers glykemi mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Glukoseareal under kurven (AUC) basert på CGM over 24 timer
|
24 timer
|
|
Forskjellen i postprandialt inkretinnivå mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Inkretin inkrementelt areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
|
24 timer
|
|
Forskjell i substratoksidasjon mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandial substratoksidasjon inkrementelt område under kurven (AUC) fra blandede måltidstester
|
24 timer
|
|
Forskjellen i nivået av frie fettsyrer i plasma mellom måltidsforhold og skiftarbeid
Tidsramme: 24 timer
|
Frie fettsyrer område under kurven (AUC) over 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023P001063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .