Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan madtiming reducere din diabetesrisiko?

1. august 2025 opdateret af: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om madtiming påvirker metabolisk sundhed hos raske deltagere.

Deltagerne vil:

  • gennemføre 2 døgnophold
  • forsynes med prøvemåltider
  • har hyppige blodprøver

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at undersøge indflydelsen af ​​forskellig madtiming, uden at ændre 24-timers kalorie- og næringsindtag, på glukose- og fedttolerance og energiforbrug hos raske mennesker på en simuleret dag- eller nattevagt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Scheer, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund uden akutte eller kroniske medicinske og psykiatriske lidelser
  • BMI 25,0-34,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, nuværende tobaks- eller e-cigaretbrug
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dagvagtprotokol med diæt A
Dagvagtprotokol med diæt A tilstand. Da dette er en enkelt-blind undersøgelse, kan detaljerne om måltidsbetingelserne ikke frigives under rekrutteringsfasen, men vil blive offentliggjort, når tilmeldingen lukker.
Adfærdsmæssigt: Dagvagtprotokol - Diætrækkefølge A-B
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagholdstilstand og kost A-B-ordretilstand.
Adfærdsmæssigt: Dagvagtprotokol - Diætrækkefølge B-A
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagholdstilstand og kost B-A ordretilstand.
Eksperimentel: Dagvagtprotokol med diæt B
Dagvagtprotokol med diæt B tilstand. Da dette er en enkelt-blind undersøgelse, kan detaljerne om måltidsbetingelserne ikke frigives under rekrutteringsfasen, men vil blive offentliggjort, når tilmeldingen lukker.
Adfærdsmæssigt: Dagvagtprotokol - Diætrækkefølge A-B
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagholdstilstand og kost A-B-ordretilstand.
Adfærdsmæssigt: Dagvagtprotokol - Diætrækkefølge B-A
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagholdstilstand og kost B-A ordretilstand.
Eksperimentel: Natteholdsprotokol med diæt A
Nattevagtprotokol med diæt A-tilstand. Da dette er en enkelt-blind undersøgelse, kan detaljerne om måltidsbetingelserne ikke frigives under rekrutteringsfasen, men vil blive offentliggjort, når tilmeldingen lukker.
Adfærdsmæssigt: Nattevagtprotokol - Diætrækkefølge A-B
Forskningsdeltagere vil blive tildelt simuleret natteholdstilstand og diæt A-B ordenstilstand.
Adfærdsmæssigt: Nattevagtprotokol - Diætordre B-A
Forskningsdeltagere vil blive tildelt simuleret natteholdstilstand og kost B-A ordretilstand.
Eksperimentel: Nattevagtprotokol med diæt B
Nattevagtprotokol med diæt B-tilstand. Da dette er en enkelt-blind undersøgelse, kan detaljerne om måltidsbetingelserne ikke frigives under rekrutteringsfasen, men vil blive offentliggjort, når tilmeldingen lukker.
Adfærdsmæssigt: Nattevagtprotokol - Diætrækkefølge A-B
Forskningsdeltagere vil blive tildelt simuleret natteholdstilstand og diæt A-B ordenstilstand.
Adfærdsmæssigt: Nattevagtprotokol - Diætordre B-A
Forskningsdeltagere vil blive tildelt simuleret natteholdstilstand og kost B-A ordretilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i glukosetolerance mellem måltidsforhold og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Glucose trinvist areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstests
24 timer
Forskel i diæt-induceret termogenese mellem måltidsforhold og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale energiforbrugs trinvise areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstests
24 timer
Forskel i plasmatriglyceridniveau mellem måltidsbetingelser og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Triglyceridareal under kurven (AUC) over 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i insulinfølsomhed mellem måltidsforhold og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Insulinfølsomhedsindeks afledt fra Oral Minimal Model
24 timer
Forskel i beta-cellefunktion mellem måltidsforhold og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Beta-celle funktionsindeks afledt af Oral Minimal Model
24 timer
Forskel i 24-timers glykæmi mellem måltidsforhold og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Glukoseareal under kurven (AUC) baseret på CGM over 24 timer
24 timer
Forskel i postprandialt inkretinniveau mellem måltidsbetingelser og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Incretin trinvis areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstests
24 timer
Forskel i substratoxidation mellem måltidsforhold og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Postprandial substratoxidation trinvist areal under kurven (AUC) fra blandede måltidstests
24 timer
Forskel i niveauet af frie fedtsyrer i plasma mellem måltidsbetingelser og skifteholdsarbejde
Tidsramme: 24 timer
Frie fedtsyrer område under kurven (AUC) over 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dagvagtprotokol - Diætrækkefølge A-B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner