Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan mattiming minska din diabetesrisk?

1 augusti 2025 uppdaterad av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att testa om mattiming påverkar metabol hälsa hos friska deltagare.

Deltagarna kommer att:

  • genomför 2 slutenvårdsvistelser
  • förses med provmåltider
  • har frekventa blodprover

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att undersöka inverkan av olika mattiming, utan att ändra 24-timmars kalori- och näringsintag, på glukos- och fetttolerans och energiförbrukning hos friska människor på ett simulerat dag- eller nattskift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Frank Scheer, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk utan akuta eller kroniska medicinska och psykiatriska störningar
  • BMI 25,0-34,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Rökare, aktuell tobaks- eller e-cigarettanvändning
  • Narkotika- eller alkoholberoende
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dagskiftsprotokoll med diet A
Dagskiftsprotokoll med kost A-tillstånd. Eftersom detta är en enkelblind studie, kan detaljerna om måltidsförhållandena inte släppas under rekryteringsstadiet utan kommer att offentliggöras när registreringen stänger.
Beteende: Dagskiftsprotokoll - Kostordning A-B
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas dagskiftstillstånd och kost A-B-ordertillstånd.
Beteende: Dagskiftsprotokoll - Kostordning B-A
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas dagskiftstillstånd och Diet B-A-ordertillstånd.
Experimentell: Dagskiftsprotokoll med diet B
Dagskiftsprotokoll med diet B-tillstånd. Eftersom detta är en enkelblind studie, kan detaljerna om måltidsförhållandena inte släppas under rekryteringsstadiet utan kommer att offentliggöras när registreringen stänger.
Beteende: Dagskiftsprotokoll - Kostordning A-B
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas dagskiftstillstånd och kost A-B-ordertillstånd.
Beteende: Dagskiftsprotokoll - Kostordning B-A
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas dagskiftstillstånd och Diet B-A-ordertillstånd.
Experimentell: Nattskiftsprotokoll med diet A
Nattskiftsprotokoll med kost A-tillstånd. Eftersom detta är en enkelblind studie, kan detaljerna om måltidsförhållandena inte släppas under rekryteringsstadiet utan kommer att offentliggöras när registreringen stänger.
Beteende: Nattskiftsprotokoll - Kostordning A-B
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas simulerat nattskiftstillstånd och kost A-B-ordningstillstånd.
Beteende: Nattskiftsprotokoll - Dietordning B-A
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas simulerat nattskiftstillstånd och Diet B-A ordningstillstånd.
Experimentell: Nattskiftsprotokoll med diet B
Nattskiftsprotokoll med kost B-tillstånd. Eftersom detta är en enkelblind studie, kan detaljerna om måltidsförhållandena inte släppas under rekryteringsstadiet utan kommer att offentliggöras när registreringen stänger.
Beteende: Nattskiftsprotokoll - Kostordning A-B
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas simulerat nattskiftstillstånd och kost A-B-ordningstillstånd.
Beteende: Nattskiftsprotokoll - Dietordning B-A
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas simulerat nattskiftstillstånd och Diet B-A ordningstillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i glukostolerans mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Glukos inkrementell area under kurvan (AUC) från tester för blandade måltider
24 timmar
Skillnad i dietinducerad termogenes mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Postprandial energiförbrukning inkrementell yta under kurvan (AUC) från tester med blandade måltider
24 timmar
Skillnad i plasmatriglyceridnivå mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Triglyceridarea under kurvan (AUC) under 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i insulinkänslighet mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Insulinkänslighetsindex härlett från Oral Minimal Model
24 timmar
Skillnad i beta-cellsfunktion mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Beta-cells funktionsindex härlett från Oral Minimal Model
24 timmar
Skillnad i 24-timmarsglykemi mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Glukosarea under kurvan (AUC) baserat på CGM under 24 timmar
24 timmar
Skillnad i postprandial inkretinnivå mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Inkrementera inkrementell yta under kurvan (AUC) från tester med blandade måltider
24 timmar
Skillnad i substratoxidation mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Postprandial substratoxidation inkrementell area under kurvan (AUC) från tester med blandade måltider
24 timmar
Skillnad i nivå av fria fettsyror i plasma mellan måltidsförhållanden och skiftarbete
Tidsram: 24 timmar
Fria fettsyror area under the curve (AUC) under 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P001063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera