子宮内膜症における慢性骨盤痛
身体活動の程度と生活の質の観点から見た子宮内膜症女性の慢性骨盤痛の検査
子宮内膜症は、生殖年齢の女性の 10% (10 人に 1 人) が罹患している慢性の炎症性疾患です。 骨盤痛は子宮内膜症の女性によく見られます。
慢性的な骨盤痛の状態にある女性は、人間関係のストレスの割合が高く、生活の質が低下しています。
私たちの研究の目的は、子宮内膜症に関連する骨盤痛の程度を分析することであり、また、この研究は、骨盤痛と身体活動、痛みに関連した自己効力感、知覚されるストレス、および健康関連の生活の質のさまざまな側面との相関関係に焦点を当てています。 。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症と診断された女性を対象とした横断研究が実施されました。この研究では、子宮内膜症患者と対照としての健康な女性も募集されています。
研究者らは、社会人口統計データとライフスタイル要因、婦人科既往歴、子宮内膜症の診断、およびさらなる慢性疾患を評価するために、自作のアンケートを使用しました。 痛みの強度は、現在知覚されている痛み、先月の平均知覚痛み、先月最も強烈に知覚されている痛みに焦点を当てたビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されました。 さらに、被験者のストレスレベルを評価するための知覚ストレススケール（PSS）、健康関連の生活の質を測定するためのSF 36短形式健康調査質問票、被験者の身体活動を評価するためのグローバル身体活動質問票（GPAQ）、痛みを測定するための測定機器もありました。痛みを伴う出来事に対する被験者の認識と反応を調べるための壊滅的スケール（PCS）、身体活動、長時間の座位、社会活動の制限を行う被験者の能力に対する骨盤痛の影響を評価するための骨盤痛影響質問票（PPIQ）、性的活動と親密さ、さまざまな活動を行う際の自信を評価するための痛み自己効力感アンケート（PSEQ）。
参加者は18～50歳の女性で、書面によるインフォームドコンセントが得られている。 研究者は便利なサンプリング方法を使用し、データはオンライン調査を通じて収集されました。 データは、IBM SPSS 28.0 および Microsoft Excel 2018 ソフトウェアと記述統計、平均、平均、標準偏差、2 サンプル t 検定、ピアソン カイ二乗検定、コルモゴロフ-スミルノフ検定およびシャピロ-ウィルク検定を使用して分析されました。
従属変数は骨盤痛のレベル、身体活動、アンケートのスコア、体格指数（BMI）、独立変数は年齢、子宮内膜症の診断、教育レベルでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pécs、ハンガリー、7621
- University of Pecs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 研究対象者: 子宮内膜症と診断された女性
- 対照:子宮内膜症と診断されていない女性
- 18歳から50歳までの女性
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 悪性腫瘍
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮内膜症
子宮内膜症と診断された18～50歳の女性
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横断的なアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤の痛み
時間枠：1日
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視覚的アナログスケール - 1 ～ 10 ポイント。点数が多いほど痛みが強くなります。
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1日
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痛みの自己効力感
時間枠：1日
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痛みの自己効力感アンケートのポイント スケール:0-60 最大ポイント:60 最小ポイント:0 ポイントが高いほど、状態が良好であることを示します。
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1日
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身体活動
時間枠：1日
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グローバル身体活動アンケート、分/週 MET/週
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1日
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骨盤痛への影響
時間枠：1日
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骨盤痛影響アンケート、最大ポイント: 40 最小ポイント: 0 スケール: ポイントが高いほど、日常生活への影響が大きいことを示します。
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1日
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健康関連の生活の質
時間枠：1日
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短い形式の 36 のアンケートの下位尺度: 身体機能、役割機能/身体、役割機能/感情、エネルギー疲労、感情的幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康状態、健康変化 アイテムごとにスコアが異なります。 |
1日
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認識されたストレス
時間枠：1日
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知覚ストレス スケール スケール: 0 ～ 40 最小ポイント: 0 最大ポイント: 40 スコアリング: スコアが高いほど、知覚ストレスが高いことを示します。スコアの範囲が 0 ～ 13 の場合は知覚ストレスが低いと見なされ、14 ～ 26 の範囲は中程度のストレスとみなされ、27 ～ の範囲は知覚ストレスと見なされます。 40人は知覚ストレスが高いと考えられています
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛みのレベル
時間枠：1日
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疼痛激化スケール 0 ～ 4 の範囲の 13 の質問 最小ポイント: 0 最大ポイント: 52 ポイントが高いほど、激痛のレベルが高いことを示します
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1日
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1日
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BMI kg/m2
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1日
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教育レベル
時間枠：1日
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あなたの教育レベルは何ですか？答えは4種類
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1日
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子宮内膜症と月経痛
時間枠：1日
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エンドペイン 4D アンケート ENDOPAIN-4D は、自発性骨盤痛および月経困難症（質問 1 ～ 10）、性交痛（質問 11 ～ 13）、腸痛症状（質問 14 ～ 16）、その他の症状（質問 17 ～ 21）の 4 つのサブパートに分かれた 21 項目で構成されています。 ）。 各質問はまず、はい/いいえの二分法で採点されます。 |
1日
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生活習慣の要因
時間枠：1日
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飲酒、喫煙、栄養習慣に関する質問 オープンエンドな質問。 |
1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。