Хроническая тазовая боль при эндометриозе
Исследование хронической тазовой боли у женщин с эндометриозом в разрезе степени физической активности и качества жизни
Эндометриоз — хроническое воспалительное заболевание, поражающее 10% (1 из 10) женщин репродуктивного возраста. Тазовая боль распространена среди женщин с эндометриозом.
Женщины с хроническими тазовыми болями имеют повышенный уровень стресса в отношениях и более низкое качество жизни.
Целью нашего исследования является анализ степени тазовой боли, связанной с эндометриозом, а также изучение взаимосвязи между тазовой болью и физической активностью, связанной с болью самоэффективностью, воспринимаемым стрессом и различными аспектами качества жизни, связанного со здоровьем. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено кросс-секционное исследование с участием женщин с диагнозом эндометриоз. В исследование также включены пациентки с эндометриозом и здоровые женщины в качестве контроля.
Исследователи использовали самостоятельно составленный опросник для оценки социально-демографических данных и факторов образа жизни, гинекологического анамнеза, диагностики эндометриоза и других хронических состояний. Интенсивность боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), уделяя особое внимание воспринимаемой боли в настоящее время, средней воспринимаемой боли в прошлом месяце и самой интенсивной воспринимаемой боли в прошлом месяце. Другими измерительными инструментами были Шкала воспринимаемого стресса (PSS) для оценки уровня стресса среди субъектов, краткая анкета обследования состояния здоровья SF 36 для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, Глобальный вопросник физической активности (GPAQ) для оценки физической активности субъектов, боль Шкала катастрофизации (PCS) для изучения восприятия и реакции субъектов на болезненное событие, Опросник воздействия тазовой боли (PPIQ) для оценки влияния тазовой боли на способность субъектов выполнять физическую активность, длительное сидение, ограничения в социальной деятельности, сексуальная активность и близость, опросник самоэффективности боли (PSEQ) для оценки уверенности в выполнении различных действий.
Участниками являются женщины в возрасте от 18 до 50 лет, при условии письменного информированного согласия. Исследователи использовали метод удобной выборки, а данные были собраны с помощью онлайн-опросов. Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS 28.0 и Microsoft Excel 2018 и описательной статистики, среднего, среднего, стандартного отклонения, двухвыборочного t-критерия, критерия хи-квадрат Пирсона, критерия Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка.
Зависимыми переменными были уровень тазовой боли, двигательная активность, баллы по анкетам, индекс массы тела (ИМТ), независимыми переменными - возраст, диагноз эндометриоза, образовательный уровень.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pécs, Венгрия, 7621
- University of Pecs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины
- для исследуемой популяции: женщины с диагнозом эндометриоз
- для контроля: женщины без диагноза эндометриоз
- женщины от 18 до 50 лет
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- злокачественная опухоль
- текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндометриоз
Женщины с диагнозом эндометриоз в возрасте 18-50 лет
|
кросс-секционная анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в области таза
Временное ограничение: 1 день
|
Зрительная аналоговая шкала - 1-10 баллов; Чем больше точек, тем сильнее боль.
|
1 день
|
|
Самоэффективность боли
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы по опроснику самоэффективности боли Шкала: 0-60 Максимальное количество баллов: 60 Минимальное количество баллов: 0 Чем выше балл, тем лучше состояние.
|
1 день
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник общей физической активности, мин/нед. MET/нед.
|
1 день
|
|
Воздействие тазовой боли
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник воздействия тазовой боли, Максимальное количество баллов: 40 Минимальное количество баллов: 0 Шкала: более высокие баллы указывают на большее влияние на повседневную жизнь
|
1 день
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 день
|
Краткая форма 36 Подшкалы опросника: физическое функционирование, ролевое функционирование/физическое, ролевое функционирование/эмоциональное, энергетическая усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль, общее состояние здоровья, изменение здоровья Оценка предметов различается. |
1 день
|
|
воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала воспринимаемого стресса: 0-40 Минимум баллов: 0 Максимум баллов: 40 Подсчет баллов: более высокие баллы указывают на высокий уровень воспринимаемого стресса. Баллы в диапазоне от 0 до 13 считаются низким воспринимаемым стрессом, в диапазоне от 14 до 26 считаются умеренным стрессом и в диапазоне от 27 до 40 считаются высоким воспринимаемым стрессом
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофический уровень боли
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала катастрофизации боли 13 вопросов в диапазоне от 0 до 4 Минимум баллов: 0 Максимум баллов: 52 Чем выше балл, тем выше уровень катастрофизации боли
|
1 день
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
ИМТ кг/м2
|
1 день
|
|
уровень образования
Временное ограничение: 1 день
|
какой у вас уровень образования? 4 типа ответа
|
1 день
|
|
Эндометриоз и менструальные боли
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник Endopain 4D ENDOPAIN-4D включает 21 пункт, разделенный на четыре части: спонтанная тазовая боль и дисменорея (вопросы с 1 по 10), диспареуния (вопросы с 11 по 13), симптомы кишечной боли (вопросы с 14 по 16) и другие симптомы (вопросы с 17 по 21). ). Каждый вопрос сначала оценивается дихотомически как да/нет. |
1 день
|
|
факторы образа жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Вопросы об употреблении алкоголя, курении, пищевых привычках Открытые вопросы. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9534-PTE2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .